Triga Consulting Gehalt
München
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Gehalt aus Positionen in Triga Consulting
Triga Consulting rekrutiert für Positionen:
Regulatory Affairs Manager
Sprache
- deutsch
- englisch
Verantwortlichkeiten
- Koordination der Aktivitäten zur Neueinreichung von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations
- Erstellung der technische Dokumentationen gemäß der lokalen Anforderungen
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege qualitätsrelevanter CMC-Dokumente
- Sicherstellung der regulatorischen Vorschriften gemäß MDR
- Verfahrensführung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren inkl. Life-Cycle Management
- Regulatorische Anforderungen im QM System implementieren
- Erstellung Produktinformationstexten und Beurteilung von Marketingtexten und Werbemitteln
- Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen
Vertragstyp
- Vollzeit, Festanstellung
Anforderung
- You have a degree in natural sciences, Pharmacy or Medicine
- Regulatory Affairs Manager mit Schwerpunkt auf Medizinprodukte
- You have substantial experience in Drug Regulatory Affairs and can independently develop regulatory strategies
- You possess a high level of decisiveness and value working independently
- You have a structured work style and very good communication skills
- You are fluent in both German and English
- Eine aufgeschlossene Persönlichkeit sowie Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsgeschick
- Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein sowie Kommunikationsstärke