Beschreiben Sie dem Arbeitgeber, welche Erfahrungen Sie haben, und erhalten Sie interessante Karriereangebote! Lassen Sie sich von anderen Nutzern bei Ihrer Wahl beraten.
Triga Consulting rekrutiert für Positionen:
Regulatory Affairs Manager
Regulatory Affairs Manager
Manager
Quality manager
Projektmanager
Operations Manager
Sprache
deutsch
englisch
Verantwortlichkeiten
Koordination der Aktivitäten zur Neueinreichung von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations
Erstellung, Überarbeitung und Pflege qualitätsrelevanter CMC-Dokumente
Verfahrensführung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren inkl. Life-Cycle Management
Erstellung Produktinformationstexten und Beurteilung von Marketingtexten und Werbemitteln
Kommunikationen mit den Zulassungsbehörden, externen Partnern
Überwachung, Interpretation und Umsetzung von neuen regulatorischen Entwicklungen
Sie haben Verantwortung für pharmazeutische Produkte, die hauptsächlich in der Europäischen Union mit Schwerpunkt Deutschland und Österreich zugelassen sind
Eigenverantwortliche Betreuung von Verfahren in der Arzneimittelzulassung
Anforderung
Regulatory Affairs Manager mit Schwerpunkt auf Medizinprodukte
You are fluent in both German and English
Eine aufgeschlossene Persönlichkeit sowie Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsgeschick