Triga Consulting in München Gehalt
München
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+49 89 809130720
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Gehalt aus Positionen in Triga Consulting
Triga Consulting rekrutiert für Positionen:
Regulatory Affairs Manager
Sprache
- deutsch
- englisch
Verantwortlichkeiten
- Koordination der Aktivitäten zur Neueinreichung von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege qualitätsrelevanter CMC-Dokumente
- Verfahrensführung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren inkl. Life-Cycle Management
- Erstellung Produktinformationstexten und Beurteilung von Marketingtexten und Werbemitteln
- Kommunikationen mit den Zulassungsbehörden, externen Partnern
- Überwachung, Interpretation und Umsetzung von neuen regulatorischen Entwicklungen
- Sie haben Verantwortung für pharmazeutische Produkte, die hauptsächlich in der Europäischen Union mit Schwerpunkt Deutschland und Österreich zugelassen sind
- Eigenverantwortliche Betreuung von Verfahren in der Arzneimittelzulassung
Vertragstyp
- Vollzeit, Festanstellung
Anforderung
- You have a degree in natural sciences, Pharmacy or Medicine
- Regulatory Affairs Manager
- Regulatory Affairs Manager mit Schwerpunkt auf Medizinprodukte
- You have substantial experience in Drug Regulatory Affairs and can independently develop regulatory strategies
- You possess a high level of decisiveness and value working independently
- You have a structured work style and very good communication skills
- You are fluent in both German and English
- Eine aufgeschlossene Persönlichkeit sowie Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsgeschick