Gehalt aus Positionen in bene-Arzneimittel

bene-Arzneimittel rekrutiert für Positionen:

Quality manager

Sprache

  • englisch
  • deutsch

Leistungen

  • Weihnachtsgeld

Verantwortlichkeiten

  • Planung, Koordinierung und permanente Weiterentwicklung des QM- /QS Systems
  • Koordination, Überwachung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs, Fehleruntersuchung, Beanstandungen und Änderungskontrolle im GMP Bereich
  • Erstellung, Review, Aktualisierung, Verteilung und Archivierung der GMP und QM Dokumentation in der Qualitätssicherung
  • Überwachung, Planung und Durchführung von Schulungsaktivitäten im GMP Bereich
  • Planung, Durchführung und Auswertung von Selbstinspektionen inkl. Nachverfolgung von Maßnahmen
  • Lieferantenqualifizierung inklusive dem entsprechenden Vertragsmanagement und Audits
  • Mitwirkung bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
  • Erstellung von Product Quality Reports

Anforderung

  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit

Mitarbeiter

Arbeitszeit

  • Teilzeit

Arbeitszeit

  • Flexible Arbeitszeiten

Vertragstyp

  • Angestelltenverhältnis

Sprache

  • Deutsch
  • English

Erfahrung

  • Langjährige Erfahrung

Teamleiter

Arbeitszeit

  • Vollzeit

Arbeitszeit

  • Wochenendschicht

Vertragstyp

  • Angestelltenverhältnis

Sprache

  • Deutsch

Erfahrung

  • Langjährige Erfahrung

Fernarbeit

  • Kein Home Office

Quality manager

Sprache

  • deutsch
  • englisch

Leistungen

  • Weihnachtsgeld

Verantwortlichkeiten

  • Planung, Koordinierung und permanente Weiterentwicklung des QM- /QS Systems
  • Koordination, Überwachung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs, Fehleruntersuchung, Beanstandungen und Änderungskontrolle im GMP Bereich
  • Erstellung, Review, Aktualisierung, Verteilung und Archivierung der GMP und QM Dokumentation in der Qualitätssicherung
  • Überwachung, Planung und Durchführung von Schulungsaktivitäten im GMP Bereich
  • Als Senior Manger hast Du den Fokus auf die gesamtheitliche Qualitätssicherung, bei der das Quality Improvement im Mittelpunkt steht
  • Hierfür leitest Du interdisziplinäre Gruppen und Mitarbeiter
  • Planung, Durchführung und Auswertung von Selbstinspektionen inkl. Nachverfolgung von Maßnahmen
  • Lieferantenqualifizierung inklusive dem entsprechenden Vertragsmanagement und Audits

Anforderung

  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit

Regulatory Affairs Manager

Leistungen

  • Weihnachtsgeld

Verantwortlichkeiten

  • Koordination, Einreichung und Betreuung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren
  • Organisation und Abwicklung von Änderungsanzeigen sowie Verlängerungsanträgen mit Fokus auf die regulatorischen Anforderungen der EU
  • Erstellung der im Rahmen der Zulassungsverfahren erforderlichen Dokumentation sowie Interaktion mit internen Abteilungen
  • Erstellung und Aktualisierung der medizinisch- wissenschaftlichen Texte und Produktinformationstexte
  • Erstellung und Aktualisierung von chemisch- pharmazeutischen Gutachten und Dokumentation
  • Beantwortung von Anfragen, Mängelbescheiden und Auflagenerfüllungen der Behörden im In- und Ausland
  • Länderbetreuung sowie Interaktion mit den Geschäftspartnern in regulatorischen Angelegenheiten
  • Monitoring von Zulassungsfristen

Anforderung

  • Sehr gute Deutsche– und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, Flexibilität sowie leistungs- und zielorientierte Arbeitsweise

Manager

Sprache

  • deutsch

Leistungen

  • Weihnachtsgeld

Verantwortlichkeiten

  • Sicherstellen des validierten Zustands für Prozesse, Methoden und Reinigungsverfahren sowie des qualifizierten Zustands für Labor- und Produktionsequipment
  • Unterstützung bei Problembehandlungen von Herstellprozessen in enger Kooperation mit der Produktion
  • Bewertung neuer Technologien und Produktionsmethoden zur Effizienzsteigerung
  • Schulung von Mitarbeitenden in prozesstechnischen und regulatorischen Themen
  • Mitwirkung bei interdisziplinären Projekten zur Optimierung der Produktionsprozesse
  • Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen unter Berücksichtigung von gesetzlichen wie internen Richtlinien
  • Teilnahme an internen und externen Audits

Anforderung

  • Soft-Skills: analytische und lösungsorientierte Denkweise, hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein, Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit
  • IT: Sicherer Umgang mit MS Office

Betriebselektriker

Leistungen

  • Weihnachtsgeld

Anforderung

  • Hohe soziale Kompetenz, Eigeninitiative, hohes Engagement sowie lösungsorientiertes Kommunikationsverhalten und Teamfähigkeit
  • Grundlegende MSR-Kenntnisse
  • Erfahrung im Umgang mit Datensystemen zur Kennzeichnung und Serialisierung von Arzneimitteln sind wünschenswert

Verantwortlichkeiten

  • Festlegung der Rüstreihenfolge für Maschinenführer-Rüster/Bediener