Einsatzmöglichkeit in unserer Objektträger- und/oder Deckglasfertigung an wechselnden Maschinen und Anlagen
Handhaben, Beschicken, Verpacken und Kontrollieren
Einsatzmöglichkeit als Maschinenführer*in an automatisierten Anlagen
allgemeine Tätigkeiten
Anforderung
Bereitschaft zum 3-Schichtbetrieb
Bereitschaft zum Mehrschichtbetrieb
Produktionserfahrung in von Vorteil, aber keine Voraussetzung
Flexibilität und Belastbarkeit
Eine zuverlässige und selbstständige Arbeitsweise, aber auch gute Kooperationsfähigkeit sowie Freude an der Arbeit im Team
Qualitäts- und Kostenbewusstsein
Kreativität und Ausdauer
Industrieelektroniker
Vertragstyp
Vollzeit, Festanstellung
Anforderung
Abgeschlossene Berufsausbildung
Mehrjährige Berufserfahrung, vorzugsweise in einem Industriebetrieb
Gute Programmierkenntnisse, vorzugsweise Siemens S7 / TIA und HMI-Programmierung
Antriebs- und Regelungstechnik
Gutes maschinentechnisches Verständnis
Grundkenntnisse der Mess- und Prüftechnik
Grundkenntnisse in der EDV und MS Office
Elektronik: 1 Jahr
Verantwortlichkeiten
Eigenverantwortliche Erstellung von Ablaufprogrammen für unsere internen Produktionsanlagen
Montage und Demontage von Baugruppen und Anlagenteilen, Austausch von Ersatz- und Verschleißteilen
Montage und Installationen von Neuanlagen sowie Nachrüstarbeiten zur Optimierung der produktionstechnischen Abläufe
Einbau und Verdrahtung von Schalt-, Steuer-, Regel- und Messgeräten
Funktionsprüfungen von Geräten, Anlagen und Teilsystemen nach Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten
Wartung, Störungsbeseitigung und Reparatur der Produktionsanlagen
Wartung und Instandsetzung elektronischer Systeme und Anlagen
Aufrechterhaltung einer reibungslosen Produktion
Regulatory Affairs Manager
Sprache
deutsch
Verantwortlichkeiten
Verantwortung für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen unserer Medizinprodukte
Pflege und Erstellung von technischen Dokumentationen für bestehende und zukünftige Medizinprodukte
Weiterentwicklung sowie Sicherstellung der Einhaltung aller relevanter Normen
Bewertung und Nachverfolgung aller Verfahrensdokumente, einschließlich Richtlinien, SOPs, Handbüchern und Arbeitsanweisungen, die zur Erfüllung der behördlichen Anforderungen benötigt werden
Erstellung von Materialdeklarationen und -beschränkungen
Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktmanagement sowie Schnittstelle zur Verantwortlichen Person nach Art. 15 IVDR
Erstellung und Bearbeitung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen bei den zuständigen Behörden, sowie regulatorischer Dokumentationen unter Berücksichtigung der lokal geltenden rechtlichen Anforderungen
Durchführen von Risikoanalysen nach ISO 14971, Koordinieren von Korrektur- und Präventivmaßnahmen und Überwachen von allen Änderungsprozessen, sowie Implementierung von Prozessoptimierungen zur Risikominimierung
Anforderung
Du hast ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinisch-technischen Bereich – alternativ eine vergleichbare Ausbildung
Du verfügst über Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs – idealerweise mit Bezug zu Medizinprodukten
Du bringst fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika mit, insbesondere gemäß MDR, IVDR, FDA und ISO 13485
Erste Erfahrungen mit Themen wie Materialdeklarationen, Arbeitssicherheit, Umweltschutz oder Energiemanagement sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung
Du zeichnest dich durch ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Kreativität, Organisationstalent und eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise aus
Du kommunizierst sicher – auch im internationalen Umfeld – und bist teamorientiert
Du hast Erfahrung in der Durchführung interner und externer Audits sowie im Umgang mit Behörden
Gehalt aus Positionen in Waldemar Knittel Glasbearbeitungs