Gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeiten
Gute Kenntnisse mit MS-Office und gängiger Laborsoftware
Detailorientierte Arbeitsweise und hohes Qualitätsbewusstsein
Grundkenntnisse in den gängigen analytischen Methoden
Verantwortlichkeiten
Teamarbeit: Effiziente Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, insbesondere Produktion und Qualitätssicherung, um den kontinuierlichen Produktionsfluss und die Einhaltung von Qualitätsstandards zu gewährleisten
Einhaltung von Vorschriften: Sicherstellung, dass alle Arbeiten gemäß den geltenden SOPs, GMP-Richtlinien und sonstigen relevanten Regularien durchgeführt werden
Leiter
Verantwortlichkeiten
Fachliche und disziplinarische Leitung eines interdisziplinären Teams von etwa 30 Mitarbeitern im Bereich „Qualifizierung, Validierung & Kalibrierung“
Zusammenarbeit mit Fachbereichen zur termingerechten Erstellung und Auswertung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen sowie -berichten gemäß den Vorgaben des Validierungsmasterplans bzw
Qualifizierungsmasterplans für Anlagen, Prozesse, Räume und Systeme
Überwachung der Termine, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Sterilisationsvalidierungen sowohl intern als auch extern
Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsanweisungen für den Verantwortungsbereich
Schulung der Mitarbeiter, um sicherzustellen, dass sie über das erforderliche Fachwissen verfügen
Überwachung der Kalibrierungstermine durch zugewiesene Mitarbeiter, um die Genauigkeit der Messgeräte zu gewährleisten
Sicherstellung der Einhaltung der Anforderungen in Bezug auf Datenintegrität
Anforderung
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift zur internationalen Kommunikation
Bioverfahrenstechniker
Verantwortlichkeiten
Erzeugung von biotechnologischen Wirkstoffen unter Einhaltung von GMP-Standards
Nutzung und Implementierung verschiedener Prozess-Techniken mit Schwerpunkt auf USP
GMP-konforme Dokumentation der Fertigungsprozesse
Generierung und Überprüfung technischer und gesetzlicher Berichte und Direktiven
Bearbeitung und Rückverfolgung von Anomalien und anderen qualitätssichernden Dokumenten
Mitwirkung bei Planung und Umsetzung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
Beteiligung in Projekten, die mehrere Standorte betreffen
Anforderung
Hervorragende Deutschkenntnisse, solide Englischkenntnisse in Schrift und Sprache, sowie profunde MS-Office-Kenntnisse
Gute Kenntnisse in der Bioprozesstechnik
Manager
Arbeitszeit
Flexible Arbeitszeiten
Wochenendschicht
Vertragstyp
Ausbildung
Sprache
Deutsch
English
Erfahrung
Langjährige Erfahrung
Process Manager
Arbeitszeit
Vollzeit
Arbeitszeit
Flexible Arbeitszeiten
Wochenendschicht
Vertragstyp
Angestelltenverhältnis
Sprache
Deutsch
English
Erfahrung
Langjährige Erfahrung
Projektingenieur
Sprache
deutsch
englisch
Verantwortlichkeiten
Unterstützung bei der Validierung von Reinigungs- und Sterilisationsverfahren
Unterstützung bei Montage und Inbetriebnahme der Anlagen
Kommunikation und Betreuung von Lieferanten
Planung und Begleitung von Tests
Unterstützung bei der Erstellung von User Requirement Specification sowie bei der Erstellung von GMP-Dokumenten, SOPs und Schulung
Durchführung und Dokumentation technischer Änderungen an Anlagen
Planung, Dokumentation und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen für neue Produktionsanlagen
Anforderung
Bereitschaft zu weltweiten Dienstreisen im Rahmen der Projektabwicklung
Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
Selbstsicheres und agiles Auftreten
HSE Manager
Sprache
deutsch
Verantwortlichkeiten
Übernahme zentraler HSE-Aufgaben inklusive gesetzlicher Kontroll- und Dokumentationspflichten
Unterstützung und fachliche Beratung der Geschäftsführung sowie der Produktion in Fragen rund um HSE
Vorbereitung und Koordination der jährlichen Berichte für das interne Management und Behörden
Betreuung der ISO-Managementsysteme, 45001
Weiterentwicklung und operative Steuerung des betrieblichen HSE-Systems
Abstimmung mit externen Fachstellen, z. B. Gefahrgutbeauftragten
Durchführung von Gefährdungsbeurteilungen sowie Ableitung notwendiger Schutzmaßnahmen
Sicherstellung der Einhaltung arbeits- und umweltrechtlicher Vorgaben samt Budgetverantwortung
Anforderung
Ausgeprägte Selbstständigkeit, Verantwortungsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise
Management
Sprache
deutsch
Verantwortlichkeiten
Strategische und operative Leitung des Bereichs Datenmanagement
Fachliche und disziplinarische Führung des Teams inklusive Ressourcenplanung, Projektzuweisung und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden
Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Projektmanagement, Studienkoordination, Statistik, Softwareentwicklung, Qualitätsmanagement und weiteren internen Schnittstellen
Analyse, Gestaltung und kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Datenmanagement-Standards unter Berücksichtigung regulatorischer Vorgaben
Überarbeitung und Pflege von SOPs, Vorlagen sowie datenrelevanter Dokumentationen
Planung, Umsetzung und Steuerung von Digitalisierungs- und Transformationsprojekten im Datenmanagement
Entwicklung und Implementierung nachhaltiger Change-Management-Konzepte
Verantwortung für die Einführung und Weiterentwicklung interner und externer Softwarelösungen
Anforderung
Fundierte Kenntnisse im Change-Management, in agilen Arbeitsmethoden und in der digitalen Prozessoptimierung
Supply Manager
Handel
Pharmazie
Pharmazie
Sprache
deutsch
Verantwortlichkeiten
Durchführung von Schulungsmaßnahmen und Förderung des Fachwissens
Gewährleistung der Einhaltung und Effizienz von GMP-Standards und Festlegung von Standardvorgehensweisen
Anforderung
Ausgeprägtes technisches Verständnis
Project Manager
Sprache
deutsch
Leistungen
Urlaubsgeld
Verantwortlichkeiten
Enge Abstimmung und Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen
Projektmanagement von der Einführung des Projektes über die Aufgabenverteilung bis zur Durchführung
Unterstützung bei der Kostenaufstellung und Budgetüberwachung
Anforderung
Competent with MS Office tools
Open to international travel
High work-life balance, especially good compatibility of family and career
Background or education in process/construction engineering is a plus
Bilingual in German and English
Skilled in clear, structured information presentation