Verwaltung und möglicherweise Leitung funktionaler und funktionsübergreifender interner Teams
Pflege genauer und aktueller Projektstatus- und Finanzinformationen innerhalb relevanter Verfolgungssysteme/Werkzeuge sowie proaktive Identifizierung und Eskalation von Problemen, die im Zusammenhang mit der Unterstützung funktionaler Lieferungen auftreten
Bereitstellung von Clinical Operations Vendor Oversight/Performance-Aktivitäten, einschließlich der Bewertung und Auswahl von Anbieterfähigkeiten, Verwaltung zugewiesener Anbieter, Planung/Durchführung von Anbieter-Governance-Meetings, Analyse von Leistungskennzahlen, Eskalation von Anbieterproblemen usw
Sicherstellung von Clinical Operations Compliance-bezogenen Aktivitäten, einschließlich ganzheitlicher Bewertung von CO-bezogenen Auditergebnissen, Durchführung von CAPA und prozessbezogenen Wirksamkeitsprüfungen sowie Unterstützung der CO-Inspektionsbereitschaft
Unterstützung und Implementierung von Study Start-Up-Aktivitäten, einschließlich globaler Standort- und Länderebene Machbarkeitsstudien, Standortstart und -aktivierung, Vorbereitung und Einreichung von regulatorischen und ethischen Dokumenten
Anforderung
BA/BS-Abschluss in Lebenswissenschaften oder gleichwertig
Erfahrung in funktionsübergreifender Zusammenarbeit und mit externen Anbietern
Umfangreiche Erfahrung in der pharmazeutischen Arzneimittelentwicklung oder direktem Äquivalent
Erfahrung in der Entwicklung und Implementierung von prozessverbesserungsbezogenen Initiativen
Nachweisbare Kenntnisse der Durchführung klinischer Studien, einschließlich multizentrischer, globaler Studien
Fundierte Kenntnisse der ICH/GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
Nachgewiesene Projektmanagementfähigkeiten und Führungsqualitäten
Beherrschung der englischen Sprache und der Hauptsprache des Beschäftigungslandes
Care manager
Sprache
englisch
deutsch
Anforderung
Masterstudium in einem einschlägigen Studienfach oder ähnliches, Promotion erwünscht
Ein gesundheitsökonomisches und medizinisches Verständnis, sehr gute Kenntnis der GKV-Regularien und des SGB V werden vorausgesetzt
Erfahrung im Umgang mit MS Office und CRM-Systemen
Eine strategische Denkweise, Kommunikationsstärke, Freude am Netzwerken sowie hohe Proaktivität
Dies ist eine feld-basierte Position und bedingt regelmäßige Reisetätigkeit
Verantwortlichkeiten
Durchführung von gesundheitspolitischen Veranstaltungen mit dem Ziel, über die regionale Versorgungssituation zu informieren
Regionaler Ansprechpartner für selektivvertragliche lokale Versorgungsmodelle und regionale Managed-Care-Projekte mit dem Ziel, der Darstellung und Integration von Astellas-Produkten in lokale Versorgungsmodelle und Behandlungspfade