Astellas Deutschland in München Gehalt

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MwSt-IdNr.: München HRB 455
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Gehalt aus Positionen in Astellas Deutschland

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Astellas Deutschland rekrutiert für Positionen:

Operations Manager

  • Operations Manager
  • Care manager

Verantwortlichkeiten

  • Verwaltung und möglicherweise Leitung funktionaler und funktionsübergreifender interner Teams
  • Pflege genauer und aktueller Projektstatus- und Finanzinformationen innerhalb relevanter Verfolgungssysteme/Werkzeuge sowie proaktive Identifizierung und Eskalation von Problemen, die im Zusammenhang mit der Unterstützung funktionaler Lieferungen auftreten
  • Bereitstellung von Clinical Operations Vendor Oversight/Performance-Aktivitäten, einschließlich der Bewertung und Auswahl von Anbieterfähigkeiten, Verwaltung zugewiesener Anbieter, Planung/Durchführung von Anbieter-Governance-Meetings, Analyse von Leistungskennzahlen, Eskalation von Anbieterproblemen usw
  • Sicherstellung von Clinical Operations Compliance-bezogenen Aktivitäten, einschließlich ganzheitlicher Bewertung von CO-bezogenen Auditergebnissen, Durchführung von CAPA und prozessbezogenen Wirksamkeitsprüfungen sowie Unterstützung der CO-Inspektionsbereitschaft
  • Unterstützung und Implementierung von Study Start-Up-Aktivitäten, einschließlich globaler Standort- und Länderebene Machbarkeitsstudien, Standortstart und -aktivierung, Vorbereitung und Einreichung von regulatorischen und ethischen Dokumenten

Anforderung

  • BA/BS-Abschluss in Lebenswissenschaften oder gleichwertig
  • Erfahrung in funktionsübergreifender Zusammenarbeit und mit externen Anbietern
  • Umfangreiche Erfahrung in der pharmazeutischen Arzneimittelentwicklung oder direktem Äquivalent
  • Erfahrung in der Entwicklung und Implementierung von prozessverbesserungsbezogenen Initiativen
  • Nachweisbare Kenntnisse der Durchführung klinischer Studien, einschließlich multizentrischer, globaler Studien
  • Fundierte Kenntnisse der ICH/GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
  • Nachgewiesene Projektmanagementfähigkeiten und Führungsqualitäten
  • Beherrschung der englischen Sprache und der Hauptsprache des Beschäftigungslandes