Astellas Deutschland Gehalt
Gehalt aus Positionen in Astellas Deutschland
Astellas Deutschland rekrutiert für Positionen:
Operations Manager
Verantwortlichkeiten
- Verwaltung und möglicherweise Leitung funktionaler und funktionsübergreifender interner Teams
- Pflege genauer und aktueller Projektstatus- und Finanzinformationen innerhalb relevanter Verfolgungssysteme/Werkzeuge sowie proaktive Identifizierung und Eskalation von Problemen, die im Zusammenhang mit der Unterstützung funktionaler Lieferungen auftreten
- Bereitstellung von Clinical Operations Vendor Oversight/Performance-Aktivitäten, einschließlich der Bewertung und Auswahl von Anbieterfähigkeiten, Verwaltung zugewiesener Anbieter, Planung/Durchführung von Anbieter-Governance-Meetings, Analyse von Leistungskennzahlen, Eskalation von Anbieterproblemen usw
- Sicherstellung von Clinical Operations Compliance-bezogenen Aktivitäten, einschließlich ganzheitlicher Bewertung von CO-bezogenen Auditergebnissen, Durchführung von CAPA und prozessbezogenen Wirksamkeitsprüfungen sowie Unterstützung der CO-Inspektionsbereitschaft
- Unterstützung und Implementierung von Study Start-Up-Aktivitäten, einschließlich globaler Standort- und Länderebene Machbarkeitsstudien, Standortstart und -aktivierung, Vorbereitung und Einreichung von regulatorischen und ethischen Dokumenten
Anforderung
- BA/BS-Abschluss in Lebenswissenschaften oder gleichwertig
- Erfahrung in funktionsübergreifender Zusammenarbeit und mit externen Anbietern
- Umfangreiche Erfahrung in der pharmazeutischen Arzneimittelentwicklung oder direktem Äquivalent
- Erfahrung in der Entwicklung und Implementierung von prozessverbesserungsbezogenen Initiativen
- Nachweisbare Kenntnisse der Durchführung klinischer Studien, einschließlich multizentrischer, globaler Studien
- Fundierte Kenntnisse der ICH/GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
- Nachgewiesene Projektmanagementfähigkeiten und Führungsqualitäten
- Beherrschung der englischen Sprache und der Hauptsprache des Beschäftigungslandes