Stockert Medical Solutions Group in Freiburg Gehalt

Stockert Medical Solutions Group
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Gehalt aus Positionen in Stockert Medical Solutions Group

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Stockert Medical Solutions Group rekrutiert für Positionen:

Regulatory Affairs Manager

Sprache

  • englisch

Verantwortlichkeiten

  • Erarbeitung und Umsetzung der regulatorischen Strategie bei Neuentwicklungen für weltweite Zulassungen
  • Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte
  • Zusammenstellung und Ausarbeitung von Zulassungsunterlagen/ technischen Dokumentation im Rahmen internationaler Zulassungen
  • Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie
  • Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen

Anforderung

  • Erfolgreich absolviertes technisches/naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Erfahrungen im QM/RA Bereich
  • Erfahrungen bei externen Audits von Vorteil
  • Kenntnisse der Relevanten Normen und der regulatorischen Anforderungen, besonders auf internationaler Ebene
  • Kenntnisse der Relevanten Normen und der regulatorischen Anfordeungen, besonders auf internationaler Ebene
  • Pragmatische und analytische Arbeitsweise, Gestaltungswille
  • Soziale Kompetenz, Eigeninitiative, Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Sicherer Umgang mit MS Office und ERP Anwendungen