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Kleinostheim
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MwSt-IdNr.: Aschaffenburg HRA 814
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Gehalt aus Positionen in SCHWIND eye-tech-solutions

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SCHWIND eye-tech-solutions rekrutiert für Positionen:

Ingenieur Medizintechnik

  • Ingenieur Medizintechnik
  • Softwareentwickler
  • Produktdesigner
  • Marketing Manager
  • Industrial Engineer
  • Einkäufer
  • Administrator
  • Techniker
  • Financial controller

Anforderung

  • Studium der Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Medizininformatik oder einer verwandten Fachrichtung
  • Mindestens 3-5 Jahre einschlägige Berufserfahrung
  • Erfahrung in der Zertifizierung und internationalen Registrierung aktiver oder steriler Medizinprodukte und in der Zusammenstellung von regulatorischen Dossiers
  • Erfahrung in der Entwicklung aktiver Medizinprodukte oder Softwareentwicklung
  • Kenntnis der EU-, US- und globalen Vorschriften für Medizinprodukte
  • Hohe Eigenmotivation
  • Erfahrung in multidisziplinären und internationalen Projektteams zu arbeiten Ausgezeichnete Organisations-, Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten
  • Kenntnisse in einschlägigen Normen und zugehörigen Prüfverfahren wie IEC 60601-1, IEC 60601-2-22, IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-6, IEC 60825, IEC 62304, sowie die entsprechenden Vorgaben für sterile Medizinprodukte

Verantwortlichkeiten

  • Zusammenstellung von Einreichungsunterlagen für Registrierungsaktivitäten
  • Kontinuierliche Unterstützung der Projektteams bei regulatorischen Fragen, insbesondere auch während der Entwicklungsphase