Pflege for Life Gehalt
Blumberger Damm 130, 12685 Berlin, Deutschland
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Gehalt aus Positionen in Pflege for Life
Pflege for Life rekrutiert für Positionen:
Mitarbeiter Qualitätsmanagement
Handel
- Produktion & Fertigung
- Produktion & Fertigung
Anforderung
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare berufliche Qualifikation
- Kenntnisse in den normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte 2017/745, ISO 13485, ISO 14971)
- Kenntnisse von medizinischen Produkten speziell im Bereich der Stoma Versorgung von Vorteil
- Nach Möglichkeit Erfahrung mit internationalen Zulassungen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse von Vorteil
- Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Bereitschaft zum abteilungsübergreifenden Arbeiten
Verantwortlichkeiten
- Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation gemäß Verordnung 2017/745 sowie internationalen Anforderungen
- Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und anderen Fachbereichen wie dem Entwicklungsteam, Risikomanagement, Marketing etc
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Organisation und Begleitung von Audits durch benannte Stellen und nationale sowie internationale Behörden
- Mitarbeit bzw. eigenständige Erstellung von Dokumenten wie Arbeits-, Verfahrensanweisungen, Formblättern etc
- Bearbeitung von Reklamationen, Einleitung und Nachverfolgung daraus resultierender Sofort- und Korrekturmaßnahmen
- Unterstützung der Qualitätssicherung
- Durchführung von Wareneingangskontrollen und Freigabeprozessen im Vertretungsfall