Design, Validierung und Programmierung von klinischen Datenbanken
Datenanalyse und -auswertung für das Berichtswesen
projektübergreifende und -spezifische Etablierung von Daten Standards
Präsentation des Datenmanagement - Status der Projekte in internen Projektgruppen Meetings
Anforderung
Sie haben
ein Studium oder eine abgeschlossene Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen, medizinisch / technischen oder äquivalenten Bereich
mindestens 1 Jahre Berufserfahrung in der klinischen Forschung, gerne geben wir auch engagierten Berufseinsteigern eine Chance
Programmierkenntnisse
Erfahrung mit Electronic Data Capture Systems oder CDISC SDTM
Deutschkenntnisse auf muttersprachlichem Niveau sowie sehr gute Englischkenntnisse
Wenn Sie Spaß an analytischem Denken, strukturiertem und selbständigem Arbeiten in einem funktionsübergreifenden Team sowie kreativen Problemlösungsansätzen haben und sich durch Teamgeist und Zuverlässigkeit auszeichnen, würden wir Sie gerne kennenlernen
Compliance Manager
Sprache
deutsch
Verantwortlichkeiten
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, sowie deren Umsetzung in allen Abteilungen
Erstellung, Pflege und Schulung von Prozessbeschreibungen der Quality-Abteilung
Beaufsichtigung und Beratung bei der Erstellung von Prozessbeschreibungen durch andere Fachabteilungen
Qualitätskontrolle und Compliance Management Anwendung und Implementierung der Qualitätskontrollprozesse im Unternehmen
Überwachung des Qualitätsniveaus und der Compliance aller Fachabteilungen
Identifikation und/oder Bearbeitung von Compliance-Problemen, die Untersuchungen und Folgemaßnahmen erfordern
Regelmäßige Auswertung der Ursachen für Compliance-Probleme und Trendanalysen
Prozessmanagement: Verwaltung des Qualitätsmanagementsystems in allen Abteilungen
Anforderung
Sie
haben ein Studium in einem naturwissenschaftlichen, medizinischen, technischen oder äquivalenten Bereich oder eine Ausbildung im Gesundheitswesen erfolgreich abgeschlossen
verfügen über ein oder mehrere Jahre Berufserfahrung
verfügen über sehr gute Organisationsfähigkeit, Flexibilität und Selbstständigkeit
haben Freude am Umgang mit Menschen und zeichnen sich durch Teamgeist und Zuverlässigkeit aus
haben Spaß an analytischem Denken, strukturiertem und selbstständigem Arbeiten in einem funktionsübergreifenden Team sowie kreativen Problemlösungsansätzen
Manager
Verantwortlichkeiten
Erstellung der für die Durchführung klinischer Studien im Datamanagement notwendigen operationaler Pläne
Interdisziplinäre Zusammenarbeit im Projekt-Team
Sicherstellen des termingerechten Projektfortschritts im Datamanagement
Koordination und Zusammenarbeit mit externen Stakeholdern
Design, Validierung und Programmierung klinischer Datenbanken
Analyse und Auswertung von Daten für das Berichtswesen
Erstellung und Überarbeitung von Schulungsunterlagen
Etablierung von projektübergreifenden und -spezifischen Datenstandards
Anforderung
Wenn Sie Spaß an analytischem Denken, strukturiertem und selbständigem Arbeiten in einem funktionsübergreifenden Team sowie kreativen Problemlösungsansätzen haben und sich durch Teamgeist und Zuverlässigkeit auszeichnen, würden wir Sie gerne kennenlernen
Deutschkenntnisse auf muttersprachlichem Niveau sowie sehr gute Englischkenntnisse