Gehalt bei Menarini - von Heyden

Mitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d)

Beginn
sofort

Vertragsart
Vollzeit

Standort
Dresden

Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktions­standorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.

Wir suchen zunächst befristet im Rahmen einer Schwangerschaftsvertretung für unseren Bereich Qualitätskontrolle einen

Mitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d) Ihre Aufgaben visuelle und organoleptischen Prüfungen von Primär- und Sekundärpackmitteln nach Spezifikationen und Fehlerbewertungslisten Prüfungen von Fertigarzneimitteln nach Spezifikationen und Fehlerbewertungslisten aktive Information des Leiters des Aufgabengebietes bei Abweichungen (einschließlich OOS Ergebnisse) Angabe der Ergebnisse in Prüfprotokollen und Eingabe von Analysenergebnissen in SAP-QM Durchführungen von Probenahmen an Sekundärpackmitteln und Fertigarzneimitteln Durchführung und Dokumentation von Gerätekalibrierungen und Wartungen gemäß zugewiesener Geräteverantwortung Einlagerung von Rückstellmustern Ihr Profil abgeschlossene Facharbeiterausbildung (z.B. PTA, CTA, auch Pharmakant oder Laborant möglich) Berufserfahrung in der chemisch-pharmazeutischen Analytik oder Erfahrung im Herstellungsprozess von chemischen oder pharmazeutischen Produkten sowie Lebensmitteln sind von Vorteil PC-Kenntnisse Hohe Flexibilität und Belastbarkeit Gute Sehkraft (gern auch mit Brille) verantwortungsbewusste und gewissenhafte Arbeitsweise hohes Maß an Selbstorganisation Ihre Vorteile gute Übernahmemöglichkeiten Eine spannende Tätigkeit in einem von Wachstum und Investitionen geprägten Unternehmen Gute Entwicklungsmöglichkeiten bei einem modernen Arzneimittelhersteller Attraktive tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub, Urlaubsgeld, Jahresleistung, Pflegezusatzversicherung Sehr gute Anbindung an das Verkehrsmittelnetz wie Bus, Straßenbahn, Zugverkehr Vergünstigte Verpflegung in unserem Betriebsrestaurant und betriebliches Gesundheitsmanagement Ihre Bewerbung

Bei Interesse senden Sie uns bitte Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe der Referenz 202333 (möglichst in einer pdf-Datei) sowie Ihres nächstmöglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen an: bewerbungen@menarini-dresden.de

Wissenschaftlicher Mitarbeiter Qualitätskontrolle
Business Administration Manager LIMS

Beginn
01.09.2023

Vollzeit
Vollzeit

Standort
Dresden

Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.

Wir suchen für unseren Bereich Qualitätskontrolle vorerst befristet für den Zeitraum über 24 Monate einen

Wissenschaftlicher Mitarbeiter Qualitätskontrolle
Business Administration Manager LIMS Ihre Aufgaben Fachliche Gesamtverantwortung für Gestaltung, Durchführung und Optimierung aller im Zusammenhang mit der Einführung eines neuen Labor-Informations- und Management-Systems (LIMS) stehenden Prozesse Projektmanagement durch Projektorganisation und Projektstrukturierung zur Realisierung der termingerechten Umsetzung Abstimmung und Kommunikation mit einem internationalen Projektteam Analyse und Testung des LIMS auf ihre Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen Bearbeitung von Change-Control-Anträgen, Umsetzung genehmigter Anträge und deren Kontrolle Entwicklung einer Go-live-Strategie für die Implementierung eines neuen LIMS Konfiguration und Wartung des LIMS und relevanter Schnittstellen zu weiteren Laborsystemen zur Sicherstellung der ordnungsgemäßen Funktion Beobachtung für das LIMS relevanter Entwicklungen in den Bereichen GMP, Datenintegrität und Ableitung notwendiger Maßnahmen Ihr Profil Abgeschlossenes Fachhochschul- / Hochschulstudium Pharmazie, Chemie, Biochemie oder vergleichbarer Studiengang Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie Fundierte Kenntnisse des AMG, der AMWHV und der geltenden GMP-Bestimmungen Ausgezeichnete Kenntnisse hinsichtlich der Vorgaben zur Datenintegrität innerhalb der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld Kenntnisse und Erfahrungen in der Projektarbeit und –leitung Mehrjährige Erfahrung in der Nutzung und Konfiguration eines Labor-Informations- und Management-Systems (LIMS) wünschenswert Kenntnisse der Software Labware und SAP-QM wünschenswert Ausgeprägte Präsentations- und Moderationsfähigkeiten Kommunikationsstärke und Konfliktlösungsfähigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Hohes Maß an Konzentrationsfähigkeit und Flexibilität Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen Ihre Vorteile Eine spannende Tätigkeit in einem von Wachstum und Investitionen geprägtem Unternehmen Attraktive tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub Sehr gute Anbindung an das Verkehrsmittelnetz wie Bus, Straßenbahn, Zugverkehr Vergünstigte Verpflegung in unserem Betriebsrestaurant und betriebliches Gesundheitsmanagement Ihre Bewerbung

Bitte senden Sie Ihre Bewerbung in einem PDF-Dokument unter Angabe der Referenznummer 202332, Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins an: bewerbungen@menarini-dresden.de

zum 01.08.2024

Vollzeit, unbefristet

Standort Dresden

Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.

Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir einen:

Leiter HSE (m/w/d) Das erwartet Sie bei uns Eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem von Wachstum geprägten Traditions-Unternehmen und dem Background eines globalen Konzern-Netzwerks. Die Möglichkeit, Prozesse aktiv mitzugestalten. Flexibilität im Hinblick auf die Gestaltung und Lage der Arbeitszeit durch Gleitzeit und Homeoffice. Eine tarifliche Vergütung sowie attraktive Nebenleistungen, wie Urlaubsgeld, Jahresleistung und Pflegezusatzversicherung. 30 Tage Urlaub sowie Anspruch auf weitere bezahlte Freistellungen im Rahmen der tariflichen Vereinbarung. Sehr gute Anbindung an das öffentliche Verkehrsmittelnetz sowie kostenfreie Mitarbeiterparkplätze. Vergünstigte Kantinenverpflegung sowie betriebliches Gesundheitsmanagement. Ihre Aufgaben Als Leiter HSE sind Sie für die fachliche und disziplinarische Leitung des Teams an unserem Produktionsstandort in Dresden verantwortlich und berichten hierbei direkt an den Geschäftsführer sowie Corporate HSE mit Sitz in Florenz/ Italien. In Ihrer Funktion übernehmen Sie die innerbetriebliche Kontrolle zur Einhaltung vorgegebener Gesetze, Verordnungen und Vorschriften zur Arbeitssicherheit, zum Gesundheits-, Umwelt- und Brandschutz und erarbeiten bei Abweichungen Maßnahmen zur Beseitigung derer. Sie übernehmen die Rolle als Fachkraft für Arbeitssicherheit (§6 ASiG) sowie als Verantwortlicher für Brandschutz und arbeiten eng mit dem Gewerbeaufsichtsamt, der BG RCI sowie dem Betriebsarzt zusammen. Sie gewährleisten die Umsetzung der Gefahrstoffverordnung, des Grundstoffüberwachungsgesetzes und des Chemiewaffenübereinkommens im Unternehmen sowie alle gesetzlichen Vorschriften für Gefahrgut. Neben der Durchführung von Schulungen und Unterweisungen für das Management sind Sie und Ihr Team für die Bereitstellung von Präsentations- und Schulungsunterlagen zuständig. Die Erstellung monatlicher Nachhaltigkeitsberichte mit HSE-Daten und KPI´s gehört ebenso zu Ihrem Aufgabenfeld wie auch die Organisation einer vollumfänglichen Dokumentation aller arbeitssicherheits- und umweltschutzrelevanten Prozesse und Ereignisse. Das wünschen wir uns von Ihnen Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen oder Pharmazeutische Technologie und verfügen über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich HSE. Im Idealfall besitzen Sie abgeschlossene Zusatzausbildungen zur Fachkraft für Arbeitssicherheit, zum Brandschutzbeauftragten und/ oder Gefahrgutbeauftragten. Ihre ersten Führungserfahrungen konnten Sie bereits in einem Unternehmen der chemischen oder pharmazeutischen Industrie sammeln. Sie bringen Ihre Kenntnisse der aktuellen Gesetzgebung und der technischen Vorschriften gewinnbringend in unser Unternehmen ein. Qualifikationen in Lean, 5S und Kaizen sind ein Plus. Neben Ihrem sicheren Auftreten verfügen Sie über gute Präsentationsfähigkeiten, Eigeninitiative, Organisationstalent sowie hohe Problemlösungskompetenzen. Der Umgang mit SAP sowie den gängigen MS-Office-Pakten ist Ihnen bekannt. Ihr Sprachniveau im Englisch liegt bei mindestens B2. Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Bitte senden Sie Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins an: bewerbungen@menarini-dresden.de

zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Vollzeit, unbefristet

Standort Dresden

Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.

Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir einen:

Leiter Arzneimittelfreigabe (m/w/d) Das erwartet Sie bei uns Eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem von Wachstum geprägten Traditions-Unternehmen und dem Background eines globalen Konzern-Netzwerks. Die Möglichkeit, Prozesse im Werk - insbesondere der Qualitätssicherung - aktiv mitzugestalten. Flexibilität im Hinblick auf die Gestaltung und Lage der Arbeitszeit durch Gleitzeit und Homeoffice. Eine attraktive außertarifliche Vergütung 30 Tage Urlaub Sehr gute Anbindung an das öffentliche Verkehrsmittelnetz sowie kostenfreie Mitarbeiterparkplätze. Vergünstigte Kantinenverpflegung sowie betriebliches Gesundheitsmanagement. Ihre Aufgaben Leitung des Teams Arzneimittelfreigabe mit Personal- und Budgetverantwortung Sicherstellung des Batch Record Reviews, der fristgerechten Bearbeitung von Abweichungen sowie der Unterstützung bei OOX-Bearbeitung Wahrnehmen der Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG sowie des Annex 16 EU-GMP-Leitfaden Bulk- und Fertigwarenfreigaben, sowie Führung eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß § 19 AMG in Verbindung mit § 17 AMWHV Bewertung und Genehmigung arzneimittelrechtlich erforderlicher produkt- und/oder chargenbezogener Unterlagen, wie z.B. PQRs, Stabilitätsberichte Mitwirkung und Bewertung von Abweichungen und Change-Control-Anträgen (z.B. bei Einführung neuer Produkte) Überwachung der GMP- sowie der zulassungs-/registrierungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMHWV und des EU GMP-Leitfadens Mitwirkung bei Qualitätssicherungsvereinbarungen, Verantwortungsabgrenzungsverträgen, Audits und Inspektionen Prüfung und Genehmigung von Dokumenten im Verantwortungsbereich Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse und andere Projektarbeit Das wünschen wir uns von Ihnen Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Approbation als Apotheker Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person durch eine Landesbehörde in Deutschland gemäß § 14, § 15 und § 19 AMG oder mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, davon mind. 2 Jahre Erfahrung auf analytischem Gebiet in einem Betrieb mit Herstellungserlaubnis gemäß AMG §15(1) Langjährige Tätigkeit als QP Arbeitserfahrung in der Qualitätssicherung, sowie Führungserfahrung erwünscht Anwendungsbereite Kenntnisse fester Arzneiformen Idealerweise Erfahrung in der digitalen Transformation von Prozessen Verfügbarkeit vor Ort Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Selbständige Arbeitsweise, motivierte und engagierte Persönlichkeit Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Teamfähigkeit Belastbarkeit, Flexibilität, Entscheidungsfreudigkeit und Durchsetzungsvermögen Hohe Zuverlässigkeit und Genauigkeit Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Bitte senden Sie Ihre Bewerbung unter Angabe der Referenznummer 202319, sowie Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins an: bewerbungen@menarini-dresden.de

Pharmazeut als Stellvertretenden Leiter Bulkfertigung (m/w/d)

Beginn
sofort

Vertragsart Vollzeit,
zunächst befristet

Standort Dresden

Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.

Wir suchen für unseren Bereich Herstellung einen

Pharmazeuten als Stellvertretenden Leiter Bulkfertigung (m/w/d) Ihre Aufgaben Sie verantworten in Abwesenheit des Leiters der Bulkfertigung die Herstellung von festen Arzneiformen dazu gehören insbesondere die Funktion des Leiters der Herstellung gemäß §12 AMWHV Routinemäßige Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen im Herstellprozess Selbständige Bearbeitung von Projekten Erstellung von Dokumenten z.B. SOPs und Risikoanalyse Unterstützung bei Vorbereitung, Leitung, Durchführung, Kontrolle und Abrechnung des Bereiches Bulkfertigung Unterstützung der Sicherung von Qualität, Menge und Sortiment bei hoher Produktivität und Effizienz unter Einhaltung des Budgets Einhaltung und Durchsetzung gesetzlicher und betrieblicher Regelungen des Umweltschutzes und der Arbeitssicherheit in seinem Verantwortungsbereich einschließlich der Anleitung, Qualifizierung und Betreuung seiner Mitarbeiter Ihr Profil Fachhochschul- oder Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie oder Abschluss in einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen oder technischen Qualifikation Prozesserfahrung in der Arznei- oder Lebensmittelherstellung wünschenswert Idealerweise erste Führungserfahrung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute kommunikative Fähigkeiten Motivierte und engagierte Persönlichkeit Hohe Zuverlässigkeit und Genauigkeit Ihre Vorteile Eine spannende Tätigkeit in einem von Wachstum und Investitionen geprägten Unternehmen Gute Entwicklungsmöglichkeiten bei einem modernen Arzneimittelhersteller Attraktive tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub, Urlaubsgeld, Jahresleistung, Pflegezusatzversicherung Sehr gute Anbindung an das Verkehrsmittelnetz wie Bus, Straßenbahn, Zugverkehr Vergünstigte Kantinenverpflegung und betriebliches Gesundheitsmanagement Ihre Bewerbung

Bei Interesse senden Sie uns bitte Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe der Referenz 202255 (möglichst in einer pdf-Datei) sowie Ihres nächstmöglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen an:
[email protected]

Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Beginn sofort

Vertragsart Vollzeit

Standort
Dresden

Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktions-standorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.

Wir suchen für unseren Bereich Arzneimittelfreigabe einen

Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) Ihre Aufgaben Durchführung des Batch Record Reviews von Chargenprotokollen von Bulkwaren, Fertigarzneimitteln und Prüfprotokollen und Veranlassung notwendiger Korrekturen Übernahme organisatorischer Aufgaben zum Batch Record Review, z.B. Erfassung eingehender Dokumente in Listen, Sortieren von Dokumenten etc. Mitarbeit bei der Erstellung von Dokumenten der Abteilung Arzneimittelfreigabe Auswertung von Fehlern in Chargenprotokolle als Grundlage für Schulungen Umsetzung neuer und geänderter Regelwerke in der betrieblichen Praxis Ihr Profil abgeschlossene Ausbildung als Pharmazeutisch-technischer Assistent, Pharmakant oder vergleichbar Erste Berufserfahrung in der Pharmaindustrie und Qualitätssicherung wünschenswert Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Selbständige Arbeitsweise, motivierte und engagierte Persönlichkeit Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Teamfähigkeit Belastbarkeit, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen Hohe Zuverlässigkeit und Genauigkeit Ihre Vorteile Eine spannende Tätigkeit in einem von Wachstum und Investitionen geprägten Unternehmen Gute Entwicklungsmöglichkeiten bei einem modernen Arzneimittelhersteller Attraktive tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub, Urlaubsgeld, Jahresleistung, Pflegezusatzversicherung Sehr gute Anbindung an das Verkehrsmittelnetz wie Bus, Straßenbahn, Zugverkehr Vergünstigte Verpflegung in unserem Betriebsrestaurant und betriebliches Gesundheitsmanagement Ihre Bewerbung

Bei Interesse senden Sie uns bitte Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe der Referenz 202329 (möglichst in einer pdf-Datei) sowie Ihres nächstmöglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen an: bewerbungen@menarini-dresden.de

Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Beginn sofort

Vertragsart Vollzeit, zunächst befristet

Standort
Dresden

Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktions­standorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir fe­ste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indika­tionsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.

Wir suchen für unseren Bereich Arzneimittelfreigabe einen

Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) Ihre Aufgaben: Durchführung des Batch Record Reviews von Chargenprotokollen von Bulkwaren, Fertigarzneimitteln und Prüfprotokollen und Veranlassung notwendiger Korrekturen Auswertung von Kennzahlen der Qualitäts­sicherung Durchführung von GMP-Schulungen Erstellung von Dokumenten der Qualitäts­sicherung Überprüfung von Dokumenten auf Übereinstimmung mit den GMP-Regelwerken und Kontrolle der Umsetzung Umsetzung neuer und geänderter Regelwerke in der betrieblichen Praxis Mitarbeit in Projekten Erstellung von Analysen, Reports, Schulungsunterlagen etc. Ihr Profil abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fachhochschulstudium mit Bachelorabschluss, bevorzugt Fachrichtung Pharmatechnik oder Industriepharmazie Erste Berufserfahrung in der Pharmaindustrie und Qualitätssicherung wünschenswert Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Selbständige Arbeitsweise, motivierte und engagierte Persönlichkeit Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Teamfähigkeit Belastbarkeit, Flexibilität und Durchset­zungsvermögen Hohe Zuverlässigkeit und Genauigkeit Ihre Vorteile Eine spannende Tätigkeit in einem von Wachstum und Investitionen geprägten Unternehmen Gute Entwicklungsmöglichkeiten bei einem modernen Arzneimittelhersteller Attraktive tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub, Urlaubsgeld, Jahresleistung, Pflegezu­satzversicherung Sehr gute Anbindung an das Verkehrsmittelnetz wie Bus, Straßenbahn, Zugverkehr Vergünstigte Kantinenverpflegung und betriebliches Gesundheitsmanagement Ihre Bewerbung

Bei Interesse senden Sie uns bitte Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe der Referenz 202308 (möglichst in einer PDF‑Datei) sowie Ihres nächstmöglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen an: bewerbungen@menarini-dresden.de