Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten
Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation
Projektunterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden Genehmigungen
Entwicklung und Umsetzung kreativer Marketingideen und Kampagnen
Ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen
Weiterentwicklung von Markenauftritt, Inhalten und Storylines mit Blick auf Wirkung und Qualität
Ganzheitliche Planung und Umsetzung von nationalen und internationalen Messeauftritten
Regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentenänderungen
Anforderung
Erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung
Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in der Produktzulassung von Medizinprodukten im regulatorischen Bereich
Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, MDD, FDA, NMPA, EN ISO 13485, EN ISOfür nichtaktive Medizinprodukte
Kenntnisse im Risikomanagement
Mehrjährige Berufserfahrung im Marketing, idealerweise im B2B , Technologie oder Healthcare Umfeld
Ophthalmologische Kenntnisse von Vorteil
Hoher Gestaltungswille - Sie möchten aktiv etwas bewegen und sichtbar aufbauen
Sicherer Umgang mit MS Office
Regulatory Affairs Manager
Sprache
deutsch
Deutsch
English
Leistungen
Urlaubsgeld
Arbeitszeit
Vollzeit
Arbeitszeit
Wochenendschicht
Vertragstyp
Angestelltenverhältnis
Vollzeit, Festanstellung
Verantwortlichkeiten
Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten
Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation
Projektunterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden Genehmigungen
Ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen
Regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentenänderungen
Unterstützung bei der Überarbeitung und Erstellung von RA-relevanten QM-Dokumenten
Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen Vorgaben
Recherche von Richtlinien und Gesetzen
Anforderung
Erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung
Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in der Produktzulassung von Medizinprodukten im regulatorischen Bereich
Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für nichtaktive Medizinprodukte
Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, MDD, FDA, NMPA, EN ISO 13485, EN ISOfür nichtaktive Medizinprodukte
Kenntnisse im Risikomanagement
Ophthalmologische Kenntnisse von Vorteil
Sicherer Umgang mit MS Office
Belastbarkeit bei starkem Arbeitsanfall
Sachbearbeiter Auftragsabwicklung
Sprache
deutsch
englisch
Leistungen
Urlaubsgeld
Vertragstyp
Vollzeit, Festanstellung
Verantwortlichkeiten
Auftragsbearbeitung und Abwicklung internationaler Exportsendungen nach zoll- und exportrechtlichen Vorschriften und Richtlinien
Unterstützung bei der Optimierung von Exportprozessen und Sicherstellung der reibungslosen Exportabwicklung
Unterstützung bei der Optimierung von Exportprozessen und Sicherstellung der reibungslosen Exportabwicklung
Auskunftserteilung zu Produkten, Preisen, Konditionen und Lieferzeiten
Betreuung internationaler Kunden per E-Mail und am Telefon
Aktive Unterstützung der Country Sales Manager
Bearbeitung von Rücksendungen und Reklamationen
Bearbeitung von Rücksendungen und Reklamationen
Anforderung
Abgeschlossene kaufmännische Berufsausbildung
Berufserfahrung im Bereich Export-, Versand- und Zollabwicklung
Selbstständige, zuverlässige und präzise Arbeitsweise
Organisationsgeschick, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
Organisationsgeschick, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
Sicherer Umgang mit einem ERP-System und MS Office
Außendienst Gebietsmanager
Sprache
deutsch
Deutsch
English
Leistungen
Firmenwagen
Urlaubsgeld
Arbeitszeit
Vollzeit
Arbeitszeit
Wochenendschicht
Vertragstyp
Angestelltenverhältnis
Erfahrung
Mit Berufserfahrung
Verantwortlichkeiten
Eigenverantwortliche Betreuung des regionalen Vertriebsgebietes
Weiterentwicklung des Marktes durch Ausbau von bestehenden Kundenpotenzialen sowie Neukundengewinnung
Durchführung von Produktvorstellungen, Präsentationen und Schulungen
Applikationsberatung und Betreuung unserer Ärzte bei der Implantation unserer Produkte im OP
Teilnahme an Messen, Kongressen und Kundenveranstaltungen
Enge Zusammenarbeit mit unserem Customer-Service und Marketing für eine optimale Kundenbetreuung
Durchführung von Gebiets- und Ergebnisanalysen
Anforderung
Ausbildung zum Augenoptiker, Augenoptikermeister, Studium der Augenoptik/Optometrie oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
Mehrjährige vertriebliche Tätigkeit in der ophthalmologischen Chirurgie oder in einem vergleichbaren chirurgischen Fachgebiet
Selbstständige, zuverlässige und präzise Arbeitsweise
Ausgezeichnete Fähigkeiten in der mündlichen und schriftlichen Kommunikation, Teamfähigkeit und Kundenorientierung
Hohe Reisebereitschaft und Flexibilität
Wohnort im Verkaufsgebiet
CNC Fräser
Leistungen
Urlaubsgeld
Vertragstyp
Vollzeit, Festanstellung
Verantwortlichkeiten
Einrichtung und Bedienung von CNC-Dreh- und Fräsmaschinen
Aufnehmen und Protokollierung fertigungs- und qualitätsrelevanter Produktionsdaten
Durchführung von Wartungs- und Instandsetzungsarbeiten
Mitarbeit bei Aufbau, Installation und Inbetriebnahme von Produktionsanlagen
Bedienung/Bestückung von Maschinen und Anlagen
Qualitätskontrolle und -dokumentation
Umgang mit Kleinteilen mittels Pinzette
Umgang mit Mikroskop und Lupe
Anforderung
Abgeschlossene Ausbildung zum CNC-Dreher, CNC-Fräser, Zerspanungsmechaniker oder vergleichbar
Fingerfertigkeit und gutes Sehvermögen
Erfahrung im Umgang mit CNC-Dreh- und Fräsmaschinen
Sauberes und genaues Arbeiten
Qualitätsbewusste und selbstständige Arbeitsweise
Bereitschaft zur 3-Schicht-Arbeit
Englischkenntnisse von Vorteil
Customer Service
Sprache
deutsch
Leistungen
Urlaubsgeld
Vertragstyp
Vollzeit, Festanstellung
Verantwortlichkeiten
Auftragsbearbeitung von der Angebotserstellung über die Auftragserfassung bis hin zur Fakturierung und Auslieferung in enger Zusammenarbeit mit der Logistik
Betreuung nationaler und internationaler Kunden am Telefon, per E-Mail und Chat
Aktive Unterstützung der Mitarbeiter im Vertriebsaußendienst
Bearbeitung von Rücksendungen und Reklamationen
System- und Datenpflege
Anforderung
Abgeschlossene kaufmännische Berufsausbildung
Erfahrung im Bereich Export-, Versand- und Zollabwicklung von Vorteil
Selbstständige, zuverlässige und präzise Arbeitsweise
Organisationsgeschick, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
Sicherer Umgang mit einem ERP-System und MS Office