Hox Life Science

Verantwortlichkeiten

• Annahme und Bearbeitung von Aufträgen, sowohl telefonisch als auch per E-Mail
• Pflege der Stammdaten
• Bearbeitung von Reklamationen und Rücksendungen
  Zeig mehr +16
• Sie sind Ansprechpartner für versandspezifische Belange und Schnittstelle zwischen internen Auftraggebern, externen Dienstleistern und Empfängern / Adressaten
• Unterstützung bei der Erstellung der monatlichen Berichte
• Außerdem sind Sie für die Einhaltung interner, externer, behördlicher und länderspezifischer Richtlinien und Vorgaben inkl. Zolldokumentation zuständig
• Sorgfältige Ablage und Verwaltung von Dokumentationen
• Sie sind für die Auswahl geeigneter Kurierdienste zuständig und für die Überwachung des Versandes bis zur ordnungsgemäßen Auslieferung am Bestimmungsort
• Überwachung der GDP-gerechten Lagerung im Hinblick auf Qualitätsstatus und Lagerort
• Ordnungsgemäße und fristgerechte Abwicklung der Import- und Exportvorgänge
• Archivierung von Dokumenten zur Sticherstellung der GDP-compliance
• Erstellung und Pflege der Versanddokumente
• Kommunikation und Koordination mit Dienstleistern
• Überwachung des GDP-gerechten Transports der Artikel bei Versand aus dem zentralen Distributionslager
• Erstellung und Aktualisierung der notwendigen SOPs
• Reklamationsabwicklung und Bearbeitung von Sonderfällen im Tagesgeschäft
• Sie sind für den nationalen und internationalen Versand klinischer und toxikologischer Prüfmuster zuständig und berücksichtigen dabei die geltenden Richtlinien sowie projekt- und studienspezifische Vorgaben
• Bewertung Reklamationen, die von Logistikdienstleistern und der Logistik verursacht sind
• Zollabfertigung aller eingehenden Sendungen

Anforderung

• Abgeschlossene Berufsausbildung mit Schwerpunkt Logistik / Spedition
• Erste Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
• Erfahrung im Export und/oder Verzollungserfahrung sind wünschenswert
  Zeig mehr +8
• Gute GDP / GMP-Kenntnisse
• Eine abgeschlossene kaufmännische Ausbildung ist bevorzugt
• 1-2 Jahre Berufserfahrung sind von Vorteil
• abgeschlossene kaufmännische Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelorstudium mit dem Schwerpunkt Logistik, Supply Chain
• Hervorragende Team- und Kommunikationsfähigkeiten
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Teamorientierung
• Vertrautheit mit EDV-Systemen, insbesondere mit MS Office und SAP
• Selbstständigkeit, eine strukturierte Arbeitsweise und Lösungsorientierung

Gehalt für den Stelle Sachbearbeiter

Verantwortlichkeiten

• Sie beraten ein interdisziplinäres Qualitätsnetzwerkteam zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualität aller API-Standorte
• termingerechte Durchführung und Dokumentation von Rohstoff-, Bulk- und Fertigwarenanalysen gemäß aktueller Prüfanweisungen, Arzneibücher & GMP-Regularien
• Reformulierungen von Generika unter Beachtung pharmazeutischer Regelwerke
  Zeig mehr +17
• Sie sind für die GMP-konforme Implementierung, Anpassung und Bewertung der Strategie zur Kontaminationskontrolle zuständig
• Sie sind Fachexperte für die GxP-Konformität der API-Herstellung und -Analyse
• Kalibrierung und Qualifizierung von Geräten sowie Überwachung von Prüfmitteln
• Organisation von Versuchen im Labor und Technikum sowie die dazugehörige Planung von Maßnahmen und Tätigkeiten
• Sie übernehmen die Ausarbeitung und Durchführung von Schulungen zur Vermeidung von Kontaminationen
• Sie sind maßgeblich am Konzeptdesign und der Entwicklung des GxP-Layouts hochmoderner Produktionsanlagen beteiligt
• Bearbeitung von Abweichungsvorgängen
• Auswertung der Versuche sowie die Erstellung von Präsentationen und Projektberichten
• Sie verfolgen die Kontaminationsprüfungen und stellen die Vollständigkeit und termingerechte Durchführung sicher
• Umsetzung von Maßnahmen zur fortlaufenden Qualitätsverbesserung
• Erstellung von globalen GMP Dokumenten im Rahmen von Up Scalings und Optimierungsprojekten
• Sie erfassen den Verbesserungsbedarf und Planen Überarbeitungen / Weiterentwicklungen
• Sie führen interne Audits durch um Risiken und Probleme zu identifizieren und veranlassen Maßnahmen um die Robustheit der API-Prozesse zu erhöhen
• Beschichtung von festen Darreichungsformen unter Beachtung pharmazeutischer Regelwerke und naturwissenschaftlichen Parametern
• Sie vertreten die Kontaminationskontrollstrategie bei internen und externen Audits und Inspektionen
• Sie organisieren und moderieren Ad-hoc-Boards um eine effektive Kommunikation, zeitnahe Maßnahmen, gründliche Untersuchungen und wirksame CAPAs zu gewährleisten
• Sie entwickeln umfassende Kontrollstrategien zur Herstellung von APIs mit kontinuierlich hoher Qualität und nutzen dazu Methoden wie quality target product profile , quality-by-design und Risikoanalysen

Anforderung

• hohe Reisebereitschaft zu internationalen Standorden
• Eine Reisebereitschaft von ca. 20%

Leistungen

• Urlaubsgeld

Verantwortlichkeiten

• Annahme und Bearbeitung von Aufträgen
• Pflege der Stammdaten
• Bearbeitung von Reklamationen und Rücksendungen
  Zeig mehr +7
• Sie entscheiden, ob ein Ersatz, eine Gutschrift oder ein Garantieanspruch gerechtfertigt ist
• Unterstützung bei der Erstellung der monatlichen Berichte
• Sorgfältige Ablage und Verwaltung von Dokumentationen
• Sie leiten Folgemaßnahmen ein wie z.B. die Koordinierung der Logistik für Rücksendung
• Sie unterstützen das Management bei Prozessverbesserungsinitiativen, Dokumentations- oder SOP-Überprüfungen sowie bei Audits und Inspektionen
• Sie sind für die Aufnahme von Beschwerden per Telefon und E-Mail in das Complaint Intake System zuständig und übersetzen diese gegebenenfalls ins Englische
• Sie übernehmen die Kommunikation mit betroffenen Kunden und Händlern sowie die interne Kommunikation und Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen

Anforderung

• Abgeschlossene Ausbildung zum Beispiel im kaufmännischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
• Erfahrung im Qualitätsbereichen oder im Kundenservice, bevorzugt im Gesundheitswesen oder der Pharmaindustrie
• Eine abgeschlossene kaufmännische Ausbildung
  Zeig mehr +5
• Serviceorientiertheit im Umgang mit Kunden
• Vertrautheit mit EDV-Systemen, insbesondere mit MS Office und SAP
• 1-2 Jahre Berufserfahrung sind von Vorteil
• Selbstständigkeit, eine strukturierte Arbeitsweise und Lösungsorientierung
• Hervorragende Team- und Kommunikationsfähigkeiten

Gehalt für den Stelle Customer Service

Verantwortlichkeiten

• Sicherer Umgang mit digitalen Systemen zum Management und der Dokumentation von Trainings/Schulungen
• Mitarbeit als Training Administrator einem globalen Projekt zum Re-designs der rollenbasierten Trainingszuweisungen
• Selbstständige Bearbeitung von Aufgabenstellungen im Bereich Training Management unter Nutzung des aktuellen Training Management Systems
  Zeig mehr +3
• Abarbeitung von Training Requests und deren Nachverfolgung
• Unterstützung der Facheinheiten bei Fragestellungen zu Trainingsaspekten
• Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Digitalisierung lokaler und globaler Arbeitsprozesse

Anforderung

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung zum Laboranten, PTA/CTA/BTA oder gleichwertiger kaufmännischer Abschluss
• Selbständige, gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise
• Hohe Flexibilität und Eigenmotivation
  Zeig mehr +3
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
• Gutes Verständnis von Laborprozessen im pharmazeutischen Umfeld
• Hohe Affinität zur Arbeit mit Softwaresystemen; gute MS Office Kenntnisse

Gehalt für den Stelle Technischer Assistent

Verantwortlichkeiten

• Sie vertreten den Bereich der QC in Audits und Projekten
• Sicherung der gleichbleibenden Qualität bei der biotechnologischen Produktion von Arzneimitteln
• Sie koordinieren die Projektaktivitäten in Abstimmung mit internen und externen Abteilungen
  Zeig mehr +7
• Bei täglichen Rundgängen in der Produktion beobachten Sie Produktionsabläufe und Abfüllungen aus Sicht der Quality Assurance
• Außerdem erstellen Sie Projektpläne und bewerten Aufgaben und Ressourcen innerhalb des Projektteams
• Sie erfassen Daten zu den Themen Line Clearance, Logbücher, Reinigung- und Desinfektion und werten diese aus
• Sie sind bei Innovationsprojekten beteiligt und arbeiten nach GMP
• Sie koordinieren QA-interne und abteilungsübergreifende Meetings
• Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
• Unterstützung bei Deviations, Changes, OOS & CAPAs

Anforderung

• Unternehmerisches Denken & Handeln sowie zielgruppenspezifische Kommunikation
• Erste Erfahrung im Bereich Projektmanagement
• Sehr gute cGMP Kenntnisse

Leistungen

• Urlaubsgeld