Systemadministration der Qualitätsmanagement-Software CAQ
Schulung von Mitarbeitern zur Nutzung der QM-CAQ Software
Planung und Durchführung von Computersystemvalidierungen , sowie Requalifizierungen im Rahmen von Softwareänderungen
Sicherstellung der zeitgerechten Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen, CAPA und Reklamationen gemäß ISO 13485 sowie interner SOPs
Bewertung der Herstelldokumentation und Chargenfreigabe
Analyse und Auswertung von Kennzahlen
Unterstützung bei Planung, Durchführung und Nachbearbeitung von externen & internen Audits
Anforderung
Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare abgeschlossene Berufsausbildung mit Berufserfahrung
Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von computerisierten Systemen unter GMP
Spezielle Kenntnisse im Bereich Software-Validierungsstrategien nach GAMP 5, EU GMP Guidelines, Annex 11 und 21 CFR 11
Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Qualitätssicherung im Bereich Medizinprodukte, insbesondere IVD Produkte
Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinproduktehersteller
Klare verbale und schriftliche Kommunikation
teamorientierte Arbeitsweise
Elektriker
Verantwortlichkeiten
regelmäßige Durchführung elektrischer Prüfungen
gemäß VDE 0701-0702 an unserer modernen Büro- und Geräteausstattung
Anforderung
passende Ausbildung
idealerweise Beruferfahrung in diesem oder einem Beruf in einem ähnlichen Aufgabengebiet
exakte und sorgfältige Arbeitsweise
Kreativität, Eigeninitiative und teamorientierte Arbeitsweise
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Sprache
deutsch
Verantwortlichkeiten
Erforschung neuer Plattformen für die patienten-nahe Diagnostik
Ihr Tätigkeitsfeld umfasst die Entwicklung und Erweiterung von analogen und digitalen mikroelektronischen Schaltungen
Aufbau und Integration elektrochemischer Biosensoren in diagnostische Systeme
Bearbeitung von anspruchsvollen Aufgabenstellungen primär im Themenfeld Sensorsysteme
Zusammenführung von Probenaufbereitung und molekularen Nachweisverfahren
Entwicklung komplexer Systemkonzepte und Realisierung im Team mittels neuester Mixed-Signal Design- und Entwurfsmethoden inkl. Layout
Arbeit in interdisziplinären Projektteams gemeinsam mit Unternehmen und wissenschaftlichen Instituten
Erstellung von Pflichtenheften und Koordination der Entwicklung und Zusammenführung der Teilkomponenten
Anforderung
abgeschlossenes Studium der Elektrotechnik, Mikroelektro, Mikrosystemtechnik oder vergleichbaren Fachgebieten
naturwissenschaftliches Studium mit Promotion in Mikrosystemtechnik, Medizin- oder Biotechnologie, Elektrochemie oder verwandter Fachrichtungen, Berufserfahrung von Vorteil
mehrjährige Erfahrung im Mixed-Signal Design-Flow von hoch performanten, mikroelektronischen Schnittstellenschaltungen, bevorzugt in Cadence Virtuoso
theoretische und praktische Expertise im Bereich Systemintegration
Erfahrung auf dem Gebiet der elektrochemischen Biosensorik
sehr gute Kenntnisse in Matlab und Matlab-Simulink sowie den Hardwarebeschreibungs-sprachen Verilog und Verilog A
gutes Verständnis für molekularbiologische Nach-weisverfahren
vertraut mit den messtechnischen Abläufen zur Systemverifikation
Entwicklungsingenieur
Sprache
englisch
deutsch
Verantwortlichkeiten
Sie arbeiten in einem interdisziplinären Team an der Entwicklung von Komplettlösungen für das automatisierte Liquid Handling
aumntwicklung von mikroakustischen Lösungen im Team und nach Anforderung von Forschungspartnern und Kunden
Entwicklung der neuesten Generation von Sensortechnik in vielfältigen und spannenden Projekten in interdisziplinären Teams
Entwicklung von mikroakustischen Lösungen im Team und nach Anforderung von Forschungs-partnern und Kunden
Modellierung und Simulation von akustischen Sensoren und Aktuatoren
Auslegung, Konstruktion, und Realsisierung von mikromechansichen Sensoren zur Messung der Parameter Strömung, Gas-Konzentration und Druck
Hard- und Software-Entwicklung von Einzelkomponenten wie Dosierern, Greifern, Linearachsen oder Sensoren
Design, Layout und Technologieplanung in enger Zusammenarbeit mit den Technologieverantwort-lichen
Anforderung
Ingenieurwissenschaftliches Hochschulstudium im Bereich Embedded Systems, Informatik, Elektrotechnik, Mechatronik, Mikroelektronik, Mikrosystemtechnik oder Vergleichbarem mit überdurchschnittlichem Erfolg absolviert
Hochschulstudium der Ingenieurswissenschaften im MINT-Bereich oder Naturwissenschaften im Bereich Physik, Mechatronik, Elektrotechnik, Mikrosystemtechnik oder vergleichbar
Studium der Ingenieurswissenschaften im MINT-Bereich oder Naturwissenschaften im Bereich Physik, Mechatronik, Elektronik, Mikrosystem-technik oder vergleichbar
sehr gutes Verständnis für physikalische Zusammenhänge und hohes Maß an interdisziplinärem Denken
erste Kenntnisse in MEMS-Design und Technologie sowie in Akustik sind vorteilhaft
Programmierung von Microcontrollern und Embedded Linuxsystemen sowie GUIs und Webfrontends
Kenntnisse in FEM Simulation, vorzugsweise ANSYS sowie Umgang mit Matlab oder Phyton
Interesse an spannenden Aufgabenfeldern und Freude am Experimentieren mit hands-on-Mentalität