Planung, Organisation, Durchführung und Leitung klinischer Studien Phase Ib bis IV, NIS oder Register über den gesamten Lebenszyklus
Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und SOPs während der Studienphasen
Koordination der Projektbereiche Monitoring, Datenmanagement, Safety und Projektmanagement
Feasibility/Auswahl und Management der Studienzentren sowie Steuerung der Rekrutierung
Vertragsmanagement mit Finanziers und Vendoren
Führung und Koordination der Aktivitäten des internen und externen Projektteams
Budgetverantwortung: Budgetplanung und Budgetkontrolle unter Einhaltung von Qualität und Zeitplan sowie Steuerung der Personalressourcen im Projekt
Anforderung
Erste Berufserfahrung in der Planung, Koordination und Durchführung klinischer Studien, insbesondere in AMG oder MDR-Studien
Solide Kenntnisse der gesetzlichen Regelungen und der damit verbundenen Prozesse für klinische Prüfungen
Erste Erfahrungen in der Konzeption von klinischen Studien und Entwicklung von Studienprotokollen wünschenswert
Ausgeprägte Kunden-, Service- und Qualitätsorientierung sowie analytisches Denkvermögen, selbständige, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Studium der Naturwissenschaften, medizinische:r Dokumentationsassistent:in , CRA, Studienschwester, Studienpfleger, Studienassistent:in oder mit ähnlichem medizinischem Berufsabschluss
Project Manager
Sprache
englisch
deutsch
Leistungen
Gewinnbeteiligung
Verantwortlichkeiten
Koordination der Projektbereiche Monitoring, Datenmanagement, Safety und Projektmanagement
Führung und Koordination der Aktivitäten des internen und externen Projektteams