Erstellung neuer nationaler und internationaler Zulassungsdossiers weltweit (CTD, eCTD
Aktualisierung von Masterdossiers im CTD-Format
Eingabe, Pflege und Recherche zulassungsrelevanter Dokumente in docuBridge
Bearbeitung von Mängelbescheiden
Anforderung
Pharmaziestudium oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung
Erfahrungen mit docuBridge oder eines vergleichbaren Dokumentenmanagementsystems
Know-how bzgl. Homöopathika und Phytopharmazeutika von Vorteil
Teamfähigkeit und Flexibilität
Selbständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise, interdisziplinäres Denken sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
Manager
Leistungen
Urlaubsgeld
Weihnachtsgeld
Sprache
englisch
deutsch
Vertragstyp
Vollzeit, Festanstellung
Verantwortlichkeiten
Erstellung und Aktualisierung der chemisch pharmazeutischen Dokumentation für Einreichungen / Variations / Renewals
Verwaltung und Pflege von Zulassungsdossiers
Koordination und Verantwortung für alle CMC-Aktivitäten während des gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln
Change Control und Post-approval / Maintenance
Bearbeitung von Mängelrügen zum Thema CMC
Aufbereitung von Modul 3 aus Dossiers für Altprodukte
Einhaltung der geltenden rechtlichen Anforderungen und Erwartungen
Implementierung neuer gesetzlicher Anforderungen
Anforderung
Lehre/Ausbildung
Erfahrung in der chemischen bzw. pharmazeutischen Industrie im Bereich Herstellung bzw. Qualitätskontrolle
Mehrjährige Berufserfahrung von Vorteil
Erfahrung in der Erstellung und Pflege von CTD Modul 3
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel, sowie der GMP-Regularien
Sorgfältige, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Servicetechniker
Leistungen
Urlaubsgeld
Firmenwagen
Weihnachtsgeld
Sprache
deutsch
Vertragstyp
Vollzeit, Festanstellung
Vollzeit
Verantwortlichkeiten
Als Servicetechniker bei Gustav Klein übernehmen Sie die geplanten Inbetriebnahmen und Schulungen unserer Systeme vor Ort
Konkret erwarten wir, dass der Qualitätsanspruch unserer Firma durch ihr Handeln sowie ihrem Umgang mit unseren Kunden bestätigt wird
In dieser Funktion agieren Sie nicht nur als ausgewiesener technischer Experte unserer Anlagen, sondern sind sich auch stets ihrer repräsentativen Verantwortung bewusst
Inbetriebnahme und Wartung: Sie nehmen unsere hochmodernen Stromversorgungssysteme in Betrieb und gewährleisten deren einwandfreie Funktion
Kundenschulungen: Sie führen technische Einweisungen und Schulungen durch und sind kompetenter Ansprechpartner für unsere Kunden
Repräsentation: Sie vertreten Gustav Klein souverän und kundenorientiert und tragen aktiv dazu bei, das Vertrauen unserer Kunden zu stärken
Anforderung
Servicetechniker: 1 Jahr
Freude an der Arbeit mit Kunden und die Bereitschaft zu internationalen Reisen
Sie sind bereit, Verantwortung zu übernehmen und zeichnen sich durch ein hohes Maß an Engagement, Kommunikationsfähigkeit und Zielstrebigkeit aus
Elektroniker
Leistungen
Urlaubsgeld
Weihnachtsgeld
Sprache
deutsch
Vertragstyp
Vollzeit, Festanstellung
Verantwortlichkeiten
Aufbau unserer Stromversorgungsanlagen im Werk in Inzing
Bestückung der Anlagen mit elektrischen Komponenten
Verdrahtung der kompletten Stromversorgungsanlagen im Team
Anforderung
Abgeschlossene Ausbildung als Elektroniker oder eine vergleichbare Qualifikation, z
Relevante Berufserfahrung und ein hohes Maß an Eigenverantwortung
Teamgeist und die Bereitschaft, gemeinsam mit uns zu wachsen
Facility Manager
Leistungen
Urlaubsgeld
Weihnachtsgeld
Sprache
deutsch
Vertragstyp
Vollzeit, Festanstellung
Verantwortlichkeiten
Verantwortung für unsere gebäudetechnischen Anlagen – von der Wartung bis zur Mängelbeseitigung
Pflege der Außenanlagen inklusive Grünpflege und Winterdienst
Organisation und Betreuung von Wartungs- und Instandhaltungsmaßnahmen mit Fremdfirmen
Unterstützung bei Umbau-, Ausbau- und Sanierungsmaßnahmen
Prüfung von Leitern, Regalen und Toren
Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und eigenständige Koordination Ihrer Aufgaben
Anforderung
Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Flexibilität
Bereitschaft zur Weiterbildung und Weiterentwicklung
Eigenverantwortliches Arbeiten und ein ausgeprägter Teamgeist
Führerschein der Klasse B
Kommunikationsstärke und Problemlösungskompetenz
Versandmitarbeiter
Leistungen
Urlaubsgeld
Weihnachtsgeld
Sprache
deutsch
Vertragstyp
Teilzeit, Festanstellung
Verantwortlichkeiten
Allgemeine Versandtätigkeiten im operativen Tagesgeschäft
Paketversand
Dokumentation von relevanten Prüfprotokollen
Anforderung
Belastbarkeit und Teamfähigkeit
Positives Auftreten und Zuverlässigkeit
Selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Sicherer Umgang mit PC und Tablet
Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
Projektmanagement
Verantwortlichkeiten
In engem Austausch mit der IT-Abteilung sowie unserem ERP-Kernteam analysierst und optimierst du Prozessabläufe
Du planst, organisierst und koordinierst eigene Projekte
Du präsentierst dem Führungsteam deine Projektfortschritte und arbeitest Entscheidungsgrundlagen aus
Du bekommst die Möglichkeit, dein akademisches Fachwissen in der Praxis anzuwenden, noch wichtiger ist uns aber, dass Du dich selbst weiterentwickelst und die Weichen für deine Karriere legst
Anforderung
Du bist kommunikativ, verlässlich und teamfähig
Dich zeichnet eine starke analytische und systematische Arbeitsweise aus