Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der Produkte sowie Einleitung von Maßnahmen zur Erneuerung der Zulassungen
Erstellung der Technischen Dokumentation gemäß den Anforderungen
Bewertung und Beurteilung geplanter Produktänderungen
Planung, Koordination und Durchführung von klinischen Bewertungen, PMCF-Plänen und Berichten für aktive und nicht aktive Medizinprodukte
Zusammenstellen der erforderlichen Dokumentation zur Prüfung der geplanten Änderung für die Einreichung
Planung, Koordination und Durchführung von weltweiten Zulassungsverfahren für aktive und nicht aktive Medizinprodukte
Erstellung, Aktualisierung und Aufrechterhaltung klinischer Bewertungen und Internationaler Zulassungen
Aktive Statusverfolgung von Änderungsanzeigen
Vertragstyp
Vollzeit, Festanstellung
Anforderung
Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Regulatory Affairs, Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation
Sie verfügen über einschlägige Berufserfahrung von mindestens 3 Jahren
Idealerweise Berufserfahrung oder regulatorische Weiterbildung im Bereich Medizinprodukte oder Regulatory Affairs
Kenntnisse der gesetzlichen und normativen Anforderungen an die Medizinprodukteindustrie in China
Studium der Medizintechnik, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung
Idealerweise Berufserfahrung oder regulatorische Weiterbildung im Bereich Medizinprodukte oder RA
Von Vorteil sind Kenntnisse der gesetzlichen und normativen Anforderungen an die Medizinprodukteindustrie für die EU und weitere Länder
Systematische, genaue und zielgerichtete Arbeitsweise
Außendienstmitarbeiter
Vertragstyp
Vollzeit, Festanstellung
Verantwortlichkeiten
Neukundenakquise und Festigung der bestehenden Kundenbeziehungen im Vertriebsgebiet Mitte Deutschland
Neukundenakquise und Festigung der bestehenden Kundenbeziehungen in dem Vertriebsgebiet Bayern
Selbstständige Planung von Kundenbesuchen
Repräsentieren der Geuder AG in der Öffentlichkeit sowie Mitgestaltung an einem positiven Unternehmensbild nach Außen
Proaktive Lösung von Kundenanfragen, Beschwerden und technischen Problemen
Lösungsorientierte Verhandlungsführung
Sicherstellung der dauerhaften Kundenzufriedenheit und Aufbau von langfristigen Geschäftsbeziehungen
Proaktive Identifizierung von Marktchancen und Kundenbedürfnissen
Anforderung
Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im medizinischen-/medizintechnischen Bereich oder erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
Vertriebsexpertise in der Medizintechnikbranche wünschenswert
Technisches Verständnis für medizinische Geräte und Instrumente
Idealerweise wohnhaft im Vertriebsgebiet
Idealerweise bereits OP-Erfahrung bzw. Erfahrung im Bereich Medizin
Zuverlässigkeit und Flexibilität
Teamplayer
Freundliches, kompetentes und überzeugendes Auftreten
Qualitätsmanager
Sprache
deutsch
Vertragstyp
Teilzeit, Festanstellung
Vollzeit, Festanstellung
Verantwortlichkeiten
Koordination und Monitoring von Biokompatibilitätsprüfungen, Aufbereitungsvalidierungen, Sterilisationsvalidierungen, Bioburden-Validie¬rungen sowie hausinternes Hygienemonitoring
Planung, Koordination und Durchführung von Qualitätsmanagement- und Fertigungsprozessen für aktive und nicht aktive Produkte sowie die Aufrechterhaltung vorhandener Zertifikate
Planung, Koordination und Durchführung von Qualitätsmanagement- und Fertigungsprozessen für aktive und nicht-aktive Medizinproduk¬te und die Aufrechterhaltung vorhandener Zertifikate
Bewertung und Beurteilung geplanter Neuentwicklungen, Produktänderungen sowie geplanter Produktweiterentwicklungen
Zusammenstellung der erforderlichen Dokumentation zur Prüfung der geplanten Änderung oder Weiterentwicklung zur Einreichung bei Notified Body
Zusammenstellen der erforderlichen Dokumentation zur Prüfung der geplanten Änderung oder Weiterentwicklung für die Einreichung beim Notified Body
Mitarbeit bei der Risikoanalyse
Mitarbeit bei Risikoanalysen
Anforderung
Studium der Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften. Techniker oder adäquate Ausbildung, idealerweise Fachkundenachweis DGSV, Safety Expert Medical Devices , o.Ä
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Technik oder eine gleichwertige Ausbildung
Idealerweise Berufserfahrung oder Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement oder Medizinprodukte
Idealerweise Berufserfahrung oder Weiterbildungen im Bereich Qualitätsmanagement oder mit Medizinprodukten
Idealerweise Erfahrung mit Audits
Idealerweise Erfahrung in der Begleitung von Audits
Kenntnisse der normativen und gesetzlichen Anforderungen an die Medizinprodukteindustrie für die EU und weitere Länder, sowie technisches Verständnis sind ein Vorteil
Kenntnisse der normativen und gesetzlichen Anforderungen an die Medizinprodukteindustrie für die EU und weiteren Ländern sind von Vorteil
Area Sales Manager
Sprache
deutsch
Vertragstyp
Vollzeit, Festanstellung
Verantwortlichkeiten
Verantwortung für den Bereich ASEAN
Betreuung und Steuerung der lokalen Vertriebspartner und Service-Organisation sowie deren Auf- und Ausbau
Erstellung und Steuerung der Absatzplanung , länder- und produktbezogen
Entwicklung und Implementierung länderspezifischer Vertriebsstrategien
Erstellung von Marktanalysen und Mitbewerberbeobachtungen
Verantwortung für Verhandlung, Abschluss und Umsetzung von Verträgen und Abkommen
Organisation von Demonstrationen und Problemstellungen unserer Produkte und deren Durchführung
Definition und Entwicklung unseres lokalen Produktportfolios und dessen Preisgestaltung
Anforderung
Erfolgreich abgeschlossenes betriebswirtschaftliches, technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
Idealerweise erste Berufserfahrung auf o.g. Gebiet
Hoch eigenmotivierter, strukturierter und zielorientierter Teamplayer
Selbstsicheres und professionelles Auftreten und Durchsetzungsvermögen
Belastbarer und flexibler Vertriebscharakter
Freude an Reisetätigkeiten
Versiert im Umgang mit den gängigen MS-Office Anwendungen
Gutes technisches Verständnis
Junior Controller
Sprache
deutsch
Verantwortlichkeiten
Mitwirkung bei der Erstellung von Monatsabschlüssen
Erstellung von Produktkalkulationen und Aufbereitung der Kalkulationsergebnisse
Erstellen und Weiterentwicklung des Berichtwesens und bestehender Controllinginstrumente
Erarbeitung von ad-hoc Berichten, Sonderauswertungen und Analysen sowie Ableitung von Handlungsvorschlägen
Unterstützung beim Jahresabschluss und Übernahme von Projektaufgaben
Durchführung von Gemeinkostencontrolling und Untersuchung von Planabweichungen
Mithilfe bei der Pflege und Analyse des Kennzahlensystems
Übergeordnete Betreuung unseres Versicherungsportfolios in Zusammenarbeit mit Versicherungsmaklern
Anforderung
Erfolgreich abgeschlossenes betriebswirtschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit dem Schwerpunkt Controlling / Finanzen
Idealerweise erste Erfahrungen im Controlling eines produzierenden Unternehmens
Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit den gängigen MS-Office Anwendungen
Ein hohes Maß an Sorgfalt und Zahlenaffinität sowie analytische und konzeptionelle Denkweise
Gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
Eine strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise, sicheres Auftreten und gutes Präsentationsvermögen
Technischer Zeichner
Sprache
englisch
Verantwortlichkeiten
Erstellung, Änderung und Verwaltung von fertigungstechnischen Zeichnungen von augenchirurgischen Instrumenten
Verwaltung der CAD-Daten mithilfe von Vault
Erstellen und Verwalten von Druckvorlagen für Etiketten
Bereitstellung von Etiketten für Sterilprodukte
Erstellung und Pflege der dazugehörigen Dokumentation
Erstellung und Änderung von Skizzen und Zeichnungen sowie von Gebrauchsanweisungen und Aufbereitungsanleitungen
Vertragstyp
Teilzeit, Festanstellung
Anforderung
Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Technischen Produktdesigner , Technischen Zeichner oder eine vergleichbare Qualifikation
Einschlägige Berufserfahrung im o.g. Bereich
Sehr gute Anwenderkenntnisse in Inventor, AutoCAD Mechanical und Vault
Kenntnisse in InDesign und CorelDraw wünschenswert
Sehr gutes technisches Verständnis, idealerweise Kenntnisse und Erfahrung in der DIN ISO 13485
Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Designer
Vertragstyp
Vollzeit, Festanstellung
Verantwortlichkeiten
Erstellung von qualitativ hochwertigen Videos und Grafiken für unsere Produkte und das Unternehmen selbst
Optimierung und z.T. Erstellung von 3D-Modellen
Erstellung von Konzepten und Skripten für 3D-Animationen und -grafiken
Visuelle Übersetzung von Produktvorteilen und Marketingbotschaften
Kreation von Video- und Grafikvorlagen und -masken
Anwendung zeitgemäßer professioneller Soft- und Hardware, um die o.g. Ziele in hoher Qualität zu erreichen
Kontinuierliche Weiterentwicklung der Fähigkeiten und Kenntnisse, um fortwährend zeitgemäße 3D-Animationen und -Grafiken erstellen zu können
Realistische Visualisierung von augenchirurgischen Instrumenten , Geräten , Flüssigkeiten und Gasen sowie anatomischen Strukturen
Anforderung
Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Mediengestalter oder ein vergleichbarer Abschluss
Mehrjährige Berufserfahrung, idealerweise im Umfeld der Medizintechnik
Sie besitzen ein gutes technisches Verständnis
Sehr gute Englischkenntnisse
Versierte Kenntnisse im Umgang mit Tools der Video- und Bildbearbeitung sowie den gängigen MS Office Anwendungen
Teamfähigkeit, Eigeninitiative sowie gute Kommunikationsfähigkeit zeichnen Sie aus
Organisationstalent und eine strukturierte Arbeitsweise zeichnen Sie aus
Prozessingenieur
Sprache
deutsch
Verantwortlichkeiten
Definition, Etablierung und Optimierung von technischen Prozessen
Durchführung von Prozessanalysen zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen
Designtransfers von der Entwicklung in die Fertigung
Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion
Auslagerung von Baugruppen der Gerätefertigung
Organisatorische und technische Betreuung von Projekten
Durchführung von Risikoanalysen und Kosten/Nutzen Bewertungen
Anforderung
Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder technischer Betriebswirt
Mehrjährige Berufserfahrung in oben beschriebener Tätigkeit
Fundierte Kenntnisse im Bereich Lean Management
Im Besitz eines Green Belt Zertifikats
Branchenerfahrung wünschenswert
Idealerweise Erfahrung und Kenntnisse in DIN ISO 13485
Projektleiter
Vertragstyp
Vollzeit, Festanstellung
Verantwortlichkeiten
Entwicklung eingebetteter Systeme auf Basis von Mikrocontrollern und Prozessoren
Schaltungsentwicklung und Bauteilauswahl inkl. Schaltplanerstellung
Entwicklung von Software für Mikrocontroller im Embedded Controller Umfeld in der Programmiersprache C
Planung von Softwarekomponenten nach DIN EN-62304
Inbetriebnahme, Testung und Produktverifizierungen und Validierungen von Hard- und Softwarekomponenten
Erstellung und Pflege der Software Validierungs-/ Verifizierungspläne
Anforderung
Abgeschlossenes Studium im Bereich Elektrotechnik, Informatik oder vergleichbare Studiengänge, alternativ eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
Gute Kenntnisse im Embedded Controller Umfeld, optimalerweise der Hersteller ATMEL und ST
Kenntnisse in den Normen 60601, 62304, 62366 sowie DIN ISO 13485 von Vorteil
Mindestens die letzten beiden Jahre Berufserfahrung in der Systementwicklung im Embedded Controller Umfeld
Gute Englischkenntnisse
Gute Kenntnisse in den Programmiersprachen C / C++ im Embedded Controller Umfeld
Produktionsmitarbeiter
Vertragstyp
Vollzeit, Festanstellung
Verantwortlichkeiten
Fertigung von Instrumenten mittels Schweißlaser
Durchführung von Wartungs- und Reinigungstätigkeiten
Mitarbeit in der Instrumentenfertigung
Abarbeitung von Fertigungsaufträgen mittels Beschriftungslaser
Unterstützung bei Maßnahmen zur Optimierung des Fertigungsablaufes
Durchführung von Qualitätskontrollen und Bearbeitung der Instrumente, damit diese den hohen Qualitätsanforderungen der Geuder AG entsprechen