Geuder Verwaltungs in Heidelberg Gehalt

Geuder Verwaltungs
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Gehalt aus Positionen in Geuder Verwaltungs

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Geuder Verwaltungs rekrutiert für Positionen:

Qualitätsmanager

Sprache

  • deutsch

Vertragstyp

  • Teilzeit, Festanstellung
  • Vollzeit, Festanstellung

Verantwortlichkeiten

  • Koordination und Monitoring von Biokompatibilitätsprüfungen, Aufbereitungsvalidierungen, Sterilisationsvalidierungen, Bioburden-Validie¬rungen sowie hausinternes Hygienemonitoring
  • Planung, Koordination und Durchführung von Qualitätsmanagement- und Fertigungsprozessen für aktive und nicht aktive Produkte sowie die Aufrechterhaltung vorhandener Zertifikate
  • Planung, Koordination und Durchführung von Qualitätsmanagement- und Fertigungsprozessen für aktive und nicht-aktive Medizinproduk¬te und die Aufrechterhaltung vorhandener Zertifikate
  • Bewertung und Beurteilung geplanter Neuentwicklungen, Produktänderungen sowie geplanter Produktweiterentwicklungen
  • Zusammenstellung der erforderlichen Dokumentation zur Prüfung der geplanten Änderung oder Weiterentwicklung zur Einreichung bei Notified Body
  • Zusammenstellen der erforderlichen Dokumentation zur Prüfung der geplanten Änderung oder Weiterentwicklung für die Einreichung beim Notified Body
  • Mitarbeit bei der Risikoanalyse
  • Mitarbeit bei Risikoanalysen

Anforderung

  • Studium der Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften. Techniker oder adäquate Ausbildung, idealerweise Fachkundenachweis DGSV, Safety Expert Medical Devices , o.Ä
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Technik oder eine gleichwertige Ausbildung
  • Idealerweise Berufserfahrung oder Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement oder Medizinprodukte
  • Idealerweise Berufserfahrung oder Weiterbildungen im Bereich Qualitätsmanagement oder mit Medizinprodukten
  • Idealerweise Erfahrung mit Audits
  • Idealerweise Erfahrung in der Begleitung von Audits
  • Kenntnisse der normativen und gesetzlichen Anforderungen an die Medizinprodukteindustrie für die EU und weitere Länder, sowie technisches Verständnis sind ein Vorteil
  • Kenntnisse der normativen und gesetzlichen Anforderungen an die Medizinprodukteindustrie für die EU und weiteren Ländern sind von Vorteil