Verantwortlich für den Bereich Kundenreklamationen und Produktuntersuchungen
Umsetzung des NCR/CAPA Prozesses am Standort
Produktfreigaben zum Verkauf an unsere Kunden
Führung eines kleinen Teams
Koordinator für den lokalen Product Hold- und Field Action Prozess
Ansprechpartner für den Produktionsbereich für qualitätsrelevante Themen
Teilnahme an internen sowie internationalen Projekten
Anforderung
Erfolgreich abgeschlossenes Hochschul-/Universitätsstudium der Medizintechnik, Biologie, Chemie, Pharmazie, Maschinenbau oder gleichwertig
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement in einem medizintechnischen oder pharmazeutischen Unternehmen
Nachweisliche Führungskompetenzen
Sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen und der Qualitätssysteme wie DIN ISO 13485 / 21 CFR Part 820
Hohe Selbständigkeit, analytische Denkweise und lösungsorientierte Arbeitsweise
Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
Erfahrung mit den Anforderungen an Reinraum Produktionen wünschenswert
Sehr gute Englischsprachkenntnisse in Wort und Schrift
Manufacturing engineer
Anforderung
Pharmazeutische Kenntnisse in der aseptischen Fertigung von Vorteil
Gute Computer und EDV/Software-Kenntnisse
Selbständige, strukturierte und analytische Arbeitsweise
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Abgeschlossenes Bachelorstudium in den Bereichen: Mechatronik, Verfahrens- oder Pharmatechnik, Bio- oder Lebensmitteltechnologie oder eine durch Berufserfahrung erworbene vergleichbare Qualifikation
Verantwortlichkeiten
Technische Anpassung der Prozesse an neue Produkte in Zusammenarbeit mit den Product Manager Manufacturing
Beurteilung und Dokumentation der Prozessstabilität durch regelmäßige Anwesenheit vor Ort
Bearbeitung von Abweichungsberichten sowie Änderungsanträgen und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
Koordination und Durchführung von Reparaturen und Umbauten in Zusammenarbeit mit internen und externen Dienstleistern