Avextra Pharma Gehalt
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Gehalt aus Positionen in Avextra Pharma
Avextra Pharma rekrutiert für Positionen:
Quality manager
Sprache
- deutsch
Verantwortlichkeiten
- Umsetzung der allgemeinen Anforderungen an die Qualitätssicherung gemäß AMG und AMWHV sowie des EU-GDP-Leitfadens und des EU-GMP-Leitfadens
- Unterstützung bei der Erarbeitung, Weiterentwicklung und Überwachung des QM-Systems sowie aller anhängigen Prozesse
- Selbstständige Durchführung des Batch Record Reviews für Arzneimittel und Wirkstoffe sowie direkte Zusammenarbeit mit der QP
- Review und Prüfung von Chargendokumentationen und deren Vollständigkeit, um die anschließende Produktfreigabe durch die QP vorzubereiten
- Überprüfung der elektronischen und papierbasierten Herstellungsdokumentation inklusive Koordination notwendiger Korrekturen und Ergänzungen
- Sicherstellung und Bestätigung der GMP-Konformität der Unterlagen
- Einbindung und Sicherstellung der Vollständigkeit der Anlagen sowie Prüfung auf abgeschlossene Aktivitäten
- Überprüfung der Dokumente des QM-Systems
Anforderung
- Durchsetzungsvermögen sowie ein hohes Maß an Zuverlässigkeit
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Kommunikative, lösungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigeninitiative und Eigenverantwortung
- Eine selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise, Team- und Kommunikationsfähigkeit, Entscheidungsfreude und Durchsetzungsvermögen sowie Flexibilität bei wechselnden Anforderungen