Verwaltung aller dezentral gelenkten GMP-Dokumente der Qualitätskontrolle wie Prüfvorschriften, Validierungspläne/-Berichte, Stabilitätsprüfpläne, Packmittelspezifikationen
Erstellung, Korrekturlesen und Überarbeitung von SOPs
Durchführung der Wasseranalytik
Schulungsverantwortliche Dokumentensystem d3
Durchführung von quantitativen und qualitativen Analysen an Ausgangsstoffen, Bulk- und Fertigwaren, Prozessvalidierungsmustern sowie Stabilitätseinlagerungen mit Methoden der instrumentellen Analytik, Schwerpunkt HPLC
Durchführung von quantitativen und qualitativen Analysen an Ausgangsstoffen, Bulk- und Fertigwaren, Prozessvalidierungsmustern sowie Stabilitätseinlagerungen mit Methoden der instrumentellen Analytik
Selbstständige Korrespondenzabwicklung zu inner- und außerbetrieblichen Stellen im Rahmen der zugeordneten Aufgaben
Allgemeine Tätigkeiten zur Aufrechterhaltung des Laborbetriebes
Vertragstyp
Vollzeit, Befristeter Vertrag
Vollzeit, Festanstellung
Anforderung
Abgeschlossene Berufsausbildung als Laborant/CTA oder vergleichbare Berufsgruppen oder naturwissenschaftliches Studium
Abgeschlossene Ausbildung als Laborant/CTA oder vergleichbarer Berufsgruppen
Mehrjährige Berufserfahrung oder vergleichbare Tätigkeit
Grundkenntnisse GMP Richtlinien
Berufserfahrung und Grundkenntnisse GMP-Richtlinien wünschenswert
Lehre/Ausbildung
Kenntnisse in MS-Office
SAP Kenntnisse von Vorteil
Compliance Manager
Sprache
deutsch
englisch
Verantwortlichkeiten
Weiterentwicklung, Durchführung und Aufrechterhaltung des Lieferantenqualifizierungskonzepts am Standort
Sicherstellung der Compliance von Vorgabedokumenten, Bewertung der Dossiercompliance, Einleitung von entsprechenden Maßnahmen
Nachverfolgung der damit einhergehenden Tätigkeiten (z.B
Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung und Compliance von analytischen Prozessen
Beschaffung der notwendigen Unterlagen, Terminierung, Nachverfolgung und Bewertung von Audits, Erstellung von Risikobeurteilung, interne und externe Kundenkommunikation, Erstellung von Jahresplänen)
Mitarbeit bei Dokumentation und Durchführung von Methodenverifizierungen gemäß aktueller Arzneibuchmonographien
Unterstützung der Umsetzung von Selbstinspektionen und externen Audits
Ausgeprägtes analytisches und qualitätsorientiertes Denken
Gutes Koordinationstalent, sowie eine systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise und sehr gute Teamfähigkeit
Sehr gute MS-Office Kenntnisse
Maschinenführer
Verantwortlichkeiten
Bedienung und Betreuung komplexer EDV- gesteuerter Verpackungsanlagen bei der Konfektionierung fester Arzneiformen
GMP- gerechte Durchführung von Inprozesskontrollen inkl. Funktionsprüfungen der technischen Kontrolleinheiten und deren Dokumentation
Prüfung der zur Produktion benötigten Materialien auf Vorhandensein und Vollständigkeit
GMP gerechte Abarbeitung der Chargendokumentation inkl. der Bilanzierung nach vollständig abgeschlossener Produktion
Abarbeiten bzw. Abbuchen der eingesetzten Materialien, sowie Bestandsprüfungen im ERP- System
Dokumentation in den Logbüchern
Unterstützung der Maschineneinrichter bei der Störungsbehebung
Eigenständige Betreuung, Montage sowie Demontage vom Produktzuführungen
Anforderung
Kenntnisse der GMP-Richtlinien
Technisches Verständnis
MS Office-Kenntnisse
Industriemechaniker
Verantwortlichkeiten
Mitarbeit bei der Ersatzteilbeschaffung und der Ersatzteilverwaltung für Maschinen in der Bulkherstellung und Anlagen der Haustechnik
Mitarbeit in Investitions- und Optimierungsprojekten
Schulung von Produktionsmitarbeitern im Umgang mit Maschinen und Betriebsmitteln
Ausführung von Einzelaufträgen nach Weisung des Vorgesetzten
Einhaltung GMP-Richtlinien, Umweltschutz und Arbeitssicherheitsvorschriften
Organisation von Fremdfirmeneinsätzen einschl. Schulung der Fremdfirmenmitarbeiter zur Einhaltung der GMP-Richtlinien
Unterstützung bei Tätigkeiten von Fremdfirmen bei aufwändigen Reparaturen und Wartungen von produktions- und haustechnischen Anlagen
Mitarbeit in der techn. Rufbereitschaft
Anforderung
Abgeschlossene Berufsausbildung in einem Metall- oder Elektroberuf
Arbeitserfahrung im Bereich Industrie
Schweißkenntnisse, sowie Erfahrungen mit Maschinensteuerungen sind von Vorteil
Selbstständige, sorgfältige und effektive Arbeitsweise
Flexibilität und Bereitschaft zum Notdienst
Schichtleiter
Verantwortlichkeiten
Als Schichtleiter sorgen Sie dafür, dass alle Prozesse in ihrem Bereich reibungslos funktionieren
Sie haben ein fundiertes Wissen in der Personal- und Mitarbeiterplanung und kennen sich mit Sicherheits- und Unfallverhütungsvorschriften aus
Sie haben die relevanten Kennzahlen stets im Blick
Sie überwachen die Arbeitsergebnisse im Hinblick auf die GMP-Qualität, die Quantität und die Einhaltung des Zeitrahmens
Sie bringen eigene Ideen ein, um die Produktions- und Arbeitsbedingungen im Bereich Verpackung kontinuierlich zu verbessern und erstellen geeignete Arbeits- und Verfahrensanweisungen
Anforderung
Mehrjährige Berufserfahrung vorzugsweise in einem Industrieunternehmen im Bereich Verpackung der Pharma-, Kosmetik- oder Lebensmittelindustrie mit erster Führungserfahrung gesammelt
Idealerweise mit abgeschlossener Berufsausbildung als Industriemechaniker, Mechatroniker oder vergleichbarem Abschluss
Gute organisatorische Fähigkeiten und ausgeprägtes Prozessverständnis gepaart mit einer Hands-On-Mentalität
Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
Mitarbeiter
Leistungen
Urlaubsgeld
Verantwortlichkeiten
Durchführung von Fertigwarenprüfungen
Organisation des Probeneingangs für interne und externe Analytik
Durchführung von Rohdatenkontrollen
GMP-gerechte Dokumentation der Rohdaten und Einhaltung der GMP-Richtlinien sowie Umwelt- und Arbeitsschutzvorgaben
Anforderung
Abgeschlossene Berufsausbildung als Laborant/CTA oder vergleichbare Berufsgruppen oder naturwissenschaftliches Studium
Mehrjährige Berufserfahrung oder vergleichbare Tätigkeit
Berufserfahrung und Grundkenntnisse GMP-Richtlinien wünschenswert
Kenntnisse in MS-Office
SAP Kenntnisse von Vorteil
Produktionsmitarbeiter
Leistungen
Urlaubsgeld
Verantwortlichkeiten
Aktive Beteiligung am Herstellungsprozess unserer festen Arzneimittel
Sicherstellung der Einhaltung aller gültigen Herstellungsanweisungen und GMP-Richtlinien für ein optimales Herstellungsergebnis
Unterstützung bei der Durchführung von Instandhaltungsarbeiten und Prozessoptimierungen an den Fertigungsmaschinen
Anforderung
Selbstständige, zuverlässige und präzise Arbeitsweise sowie ein gutes Zeitmanagement
Teamplayer
Deutsches Sprachniveau mindestens B2
Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharmakant, Koch, Bäcker, Fleischer oder Mechaniker oder eine vergleichbare Berufsausbildung in der Lebensmittelindustrie – Quereinsteiger willkommen