WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH +  Gehalt

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Hamburg
Telefon: +49 40 8818960
  http://www.weinmann-emergency.com
MwSt-IdNr.: HRA 115967
 Maschinenbau
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WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + rekrutiert für Positionen:

Regulatory Affairs Manager

  • Regulatory Affairs Manager
  • Testingenieur
  • Servicetechniker
  • Operativer Einkäufer

Sprache

  • englisch

Leistungen

  • Weihnachtsgeld

Anforderung

  • Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurtechnisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit dem Schwerpunkt internationale Zulassungen
  • Kenntnisse in der Verordnung 2017/745 EU sowie idealerweise in den einschlägigen Medizinprodukte-Normen
  • Know-how in QM-Systemen wünschenswert

Verantwortlichkeiten

  • Verantwortung für internationale Zulassungen/Registrierungen unserer Medizinprodukte einschließlich der Aufbereitung und Zusammenstellung der dafür erforderlichen Dokumente
  • Übernahme der Verantwortung für einen Nicht-EU-Länderkreis hinsichtlich der Übermittlung regulatorischer Anforderungen in das Unternehmen
  • Abwicklung von Änderungs- und Verlängerungsverfahren zur Aufrechterhaltung bereits bestehender Zulassungen
  • Unterstützung unserer Niederlassungen und Partner in den Märkten bei Zulassungen
  • Pflege der Kontakte zu Behörden, Zulassungsinstituten und Konsulaten
  • Interpretation von gesetzlichen Vorgaben und Standards sowie Umsetzung entsprechender interner Maßnahmen in Abstimmung mit den Prozessverantwortlichen
  • Verwaltung von Zulassungsanträgen und erteilten Zulassungen
  • Weiterentwicklung des Zulassungsprozesses