Coaching & Weiterentwicklung der Mitarbeitenden des QA Systems Teams
Einhaltung und Weiterentwicklung der Anforderungen von Health, Safety and Environment in Zusammenarbeit mit EHS-Koordinator und anderen Abteilungen
Definition der Qualitätsstrategie für die Produktionsstätte zusammen mit dem Site Quality Head
Verantwortlich für die Aufrechterhaltung und Verbesserung von Qualitätssystemen
Implementierung von globalen Standards und Sponsorship für globale Qualitätsinitiativen
Vor- und Nachbereitung sowie Durchführung von Behördeninspektionen und Behördenkommunikation
Organisation und Sicherstellung des Lieferantenmanagementsystems
Regelmäßiger Austausch mit allen Funktionen zur Sicherstellung und Weiterentwicklung einheitlicher Qualitäts-Standards am Standort
Anforderung
Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Hochschulstudium , oder ähnliche Qualifikation
Mehrjährige Erfahrung mit Personalmanagement und/oder Projektmanagement von großen Projekten mit funktionsübergreifenden Teams
nach ISO, USDA usw.), vorzugsweise in qualitätsrelevanten Funktionen
Vertraut mit den GMP-Vorschriften der FDA und der EU sowie den ICH-Richtlinien
Kenntnisse und direkte Erfahrung mit Qualitätssystemen, -verfahren und GxP-Konformität in einer regulierten Umgebung
Sie haben bereits Inspektionen durch die Gesundheitsbehörde geleitet und/oder unterstützt
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder einer anderen stark regulierten Branche in der biologischen oder chemischen Industrie, die nach Qualitätsstandards arbeitet (z.B
Qualitätsmanagement
Sprache
deutsch
Leistungen
Urlaubsgeld
Verantwortlichkeiten
Coaching & Weiterentwicklung der Mitarbeitenden des QA Systems Teams
Einhaltung und Weiterentwicklung der Anforderungen von Health, Safety and Environment in Zusammenarbeit mit EHS-Koordinator und anderen Abteilungen
Definition der Qualitätsstrategie für die Produktionsstätte zusammen mit dem Site Quality Head
Verantwortlich für die Aufrechterhaltung und Verbesserung von Qualitätssystemen
Implementierung von globalen Standards und Sponsorship für globale Qualitätsinitiativen
Vor- und Nachbereitung sowie Durchführung von Behördeninspektionen und Behördenkommunikation
Organisation und Sicherstellung des Lieferantenmanagementsystems
Regelmäßiger Austausch mit allen Funktionen zur Sicherstellung und Weiterentwicklung einheitlicher Qualitäts-Standards am Standort
Anforderung
Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Hochschulstudium , oder ähnliche Qualifikation
Mehrjährige Erfahrung mit Personalmanagement und/oder Projektmanagement von großen Projekten mit funktionsübergreifenden Teams
nach ISO, USDA usw.), vorzugsweise in qualitätsrelevanten Funktionen
Vertraut mit den GMP-Vorschriften der FDA und der EU sowie den ICH-Richtlinien
Kenntnisse und direkte Erfahrung mit Qualitätssystemen, -verfahren und GxP-Konformität in einer regulierten Umgebung
Sie haben bereits Inspektionen durch die Gesundheitsbehörde geleitet und/oder unterstützt
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder einer anderen stark regulierten Branche in der biologischen oder chemischen Industrie, die nach Qualitätsstandards arbeitet (z.B
Schichtleiter
Leistungen
Urlaubsgeld
Verantwortlichkeiten
Fachliche und disziplinarische Führung eines Teil des Teams der sterilen Herstellung sowie Koordination des Schichtablaufes
Schichtübergabeprozess leiten und bereichsinterne Kennzahlen visualisieren
Eigenständige Urlaubs- und Produktionsplanung im Hinblick auf den Kundenbedarf
GMP/ FDA gerechte Dokumentation aller Vorgänge, Erstellen und Überarbeiten von SOPs
Eigenständiges Arbeiten im Changemanagement-System
Interne Abstimmung mit diversen Fachbereichen
Ausbildung neuer Mitarbeitenden im Bereich der sterilen Produktion
Übernahme von Kleinstprojekten und Unterstützung von Produkttransfers
Anforderung
Abgeschlossene Berufsausbildung sowie mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Betrieb
Gutes Auffassungsvermögen und Konzentrationsfähigkeit
Eine offene und wertschätzende Kommunikation mit Fokus auf Problemlösung
Sorgsamer Umgang mit Fokus auf Arbeitssicherheit
Führungserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder vergleichbar
Deutschkenntnisse fließend in Wort und Schrift, Englischkenntnisse von Vorteil
MS Office-Kenntnisse
Projektmanager
Leistungen
Urlaubsgeld
Verantwortlichkeiten
Koordination der lokalen Aufgaben eines globalen Verpackungsoptimierungsprojektes bzgl. Nachhaltigkeit und Prozessoptimierung
Erstellen und Bearbeiten von technischen Spezifikationen
Optimieren von Verpackungen hinsichtlich Verarbeitbarkeit, Umweltschutz, Kosteneffizienz
Interne Etablierung und Bearbeitung von Fehlerbewertungslisten & Fertigproduktspezifikationen
Absprachen mit Packmittelherstellern bzgl. neuer Packmittel und Optimierung bestehender Packmittel
Zusammenarbeit mit globalen Verpackungsentwicklern im Herstellungs- und Entwicklungssektor
Ansprechpartner für andere Standorte und für Lieferanten in verpackungsrelevanten Angelegenheiten
In Zusammenarbeit mit der Planung: Umstellungen von Packmitteln nach den Vorgaben der Registrierung
Anforderung
Abgeschlossenes Studium mit technischen oder naturwissenschaftlichen Hintergrund oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechend einschlägiger Berufserfahrung
Idealerweise Berufserfahrung als Verpackungsingenieur oder Verfahrensingenieur und/oder Kenntnisse über Packmittel sowie Verpackungsprozesse im Pharmaumfeld
Ausgeprägte Projektmanagementerfahrung
Gute Kenntnisse in MS Office
Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Bereitschaft zu ca. 10% Reisetätigkeit
Belastbarkeit + Bereitschaft in der gesamten Betriebsstätte zu arbeiten
Sachbearbeiter
Sprache
deutsch
Anforderung
Erfolgreiche abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
Berufserfahrung im Bereich Stammdatenanlage SAP
Ausreichendes GMP-Verständnis, inkl. Kenntnisse der Prozessabläufe von Vorteil
Gute Kommunikationsfähigkeiten auf allen Ebenen und soziale Kompetenz
Englischkenntnisse
Verantwortlichkeiten
Überprüfung der UIN’s während der Budgeterstellung
Initiieren und Umsetzung von Prozessverbesserungen der Artikelstammdatenanlage
Büromanagement
Sprache
deutsch
Anforderung
Erfolgreiche abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
Erste Berufserfahrung im Sekretariat oder als Assistenz
Selbständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise
Serviceorientiertes Denken und Handeln
Gute Kommunikationsfähigkeiten auf allen Ebenen und soziale Kompetenz
Verantwortlichkeiten
Terminkoordination von Meetings / Workshops
Organisation von Meetings und Projektmeetings
Erstellung / Bereitstellung von Dokumenten, Statistiken und Präsentationen
Produktionsmitarbeiter
Sprache
deutsch
Leistungen
Urlaubsgeld
Verantwortlichkeiten
Verantwortliches Bedienen der Sterilisationstunnel, der Flaschenspülmaschinen und Abfülllinien inklusive Einricht-, Wartungs- und Reparaturarbeiten
GMP-gerechte Herstellung und Abfüllung von Arzneimittelpräparaten inkl. Vor- und Nachbereitung
Selbständiges Vor- und Nachbereiten von Abfüllvorgängen, u.a. Spülen und Sterilisieren von Flaschen zur Abfüllung, Filtrieren im Sterilbereich, Durchführen von Wägungen
Selbständiges Vor- und Nachbereiten von Abfüllvorgängen, u.a
Spülen und Sterilisieren von Flaschen zur Abfüllung, Filtrieren im Sterilbereich, Durchführen von Wägungen
Eigenständige Bedienung/Einrichtung/Pflege von sämtlichen Anlagen im Bereich der Produktion und Abfüllung
Reinigungstätigkeiten im GMP-Bereich sowie Bedienen von Maschinen und Geräten u.a. Autoklaven, CIP/SIP-Anlage
GMP/ FDA gerechte Dokumentation aller Vorgänge, Erstellen und Überarbeiten von Arbeitsanweisungen
Anforderung
Abgeschlossene Berufsausbildung, sowie mehrjährige Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen
Gutes Auffassungsvermögen und Konzentrationsfähigkeit
Abgeschlossene Berufsausbildung, idealerweise im technischen oder pharmazeutischem Bereich
Abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Pharma, Lebensmittel, Chemie oder Kosmetikbereich
Sorgsamer Umgang im Arbeitsbereich bzgl. Arbeitssicherheit
Mehrjährige Berufserfahrung in der Sterilen Abfüllung, Verständnis für aseptisches
Sorgsamer Umgang im Arbeitsbereich bzgl
Durchführung von Tätigkeiten gemäß gültiger Arbeitsanweisung
Lagermitarbeiter
Leistungen
Urlaubsgeld
Anforderung
Fachkraft für Lagerwirtschaft, Ausbildung zum Fachlageristen oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
Staplerschein
Planungs- und Organisationsgeschick, Kommunikationskompetenz und Teamfähigkeit
Anwenderkenntnisse MS-Office
Sehr gute Deutschkenntnisse
Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schichtsystem
Verantwortlichkeiten
Materialversorgung der Konfektionierung/Durchsicht/Abfüllung inkl. Chargenvorbereitung
Bearbeitung von Wareneingängen
Durchführung von Probenahmen im Auftrag der Qualitätskontrolle
Bearbeitung von Versandaufträgen inkl. Gefahrgutabfertigung
Aufrechterhaltung der Ordnung und Sauberkeit im Lager
Einhaltung der GMP- und GDP-Richtlinien und Beachtung der entsprechenden SOPs
Einhaltung der Betriebsanweisungen hinsichtlich Arbeitssicherheit und Umweltschutz
Maschinenführer
Leistungen
Urlaubsgeld
Anforderung
Mehrjährige Berufserfahrung in der Sterilen Abfüllung sowie Verständnis für aseptisches Arbeiten
Kenntnisse alltäglichen Anwendung von MS Office
Gutes Auffassungsvermögen und Konzentrationsfähigkeit gepaart mit Belastbarkeit sowie der Sinn für Teamarbeit
Abschluss als Pharmakant, Chemikant, Maschinenführer oder ähnliches
Nachweis eines technischen und pharmazeutischen Verständnisses sowie Interesse durch eine entsprechende adäquate Ausbildung/Fortbildung
Deutschkenntnisse fließend in Wort und Schrift
Berufserfahrung in der Sterilen Abfüllung sowie Verständnis für aseptisches Arbeiten von Vorteil
Kenntnisse in der alltäglichen Anwendung von MS Office
Verantwortlichkeiten
Verantwortliches Bedienen der Sterilisationstunnel, Flaschenspülmaschinen und Abfülllinien inklusive Einricht-, Wartungs- und Reparaturarbeiten
Selbständiges Vor- und Nachbereiten von Abfüllvorgängen, u.a. Spülen und Sterilisieren von Flaschen zur Abfüllung, Filtrieren im Sterilbereich
Durchführen von Wägungen
Arbeiten am Hygiene-Monitoring und am LIMS-System
Reinigungstätigkeiten im GMP-Bereich sowie Bedienen von Maschinen und Geräten
GMP/ FDA gerechte Dokumentation aller Vorgänge
Erstellen und Überarbeiten von SOPs
Probenzug vom Produkt + von Primärpackmitteln
Industriemechaniker
Sprache
deutsch
Leistungen
Urlaubsgeld
Verantwortlichkeiten
Eigenständiges Rüsten, Einrichten und effizientes Betreiben komplexer Produktions,- und Prüfanlagen
Kontinuierliche Überwachung der Produktionsprozesse sowie eine gewissenhafte Durchführung, um höchstmögliche Qualitätsstandards zu erfüllen
Unterstützung und eigenständiges Bedienen der Sterilisationstunnel
Technische Sicherstellung der reibungsfreien und störungsfreien Produktion
Betreuung externer Dienstleister/Fremdfirmen
GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
Organisation und Durchführung von Kontroll- und Wartungsarbeiten
Unterstützung bei der Planung und Umsetzung von Umbauten an Anlagen
Anforderung
Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Industriemechaniker/Elektroniker/Mechatroniker mit Fachrichtung Betriebstechnik
Technischer Meister von Vorteil
3-5 Berufserfahrung in der Betriebstechnik oder vergleichbaren Aufgabengebiet
Gute Kenntnisse im Rüsten, Einrichten und Instandhalten von automatisierten Maschinen/Anlagen/Geräten
Technisches Verständnis für Mechanik und elektrische/pneumatische Anlagen und -steuerung
Gutes Auffassungsvermögen und Konzentrationsfähigkeit
Sorgsamer Umgang im Arbeitsbereich bzgl. Arbeitssicherheit
Durchführung von Tätigkeiten gemäß gültiger Arbeitsanweisung