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Gehalt aus Positionen in Uriach Germany

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Uriach Germany rekrutiert für Positionen:

Change Control Specialist

  • Change Control Specialist
  • Key Account Manager
  • Leiter
  • Industriekaufmann

Anforderung

  • 5 Jahre GMP-Erfahrung
  • Sehr gutes Kommunikationsvermögen in Wort und Schrift und in englischer Sprache
  • Hohe soziale Kompetenz & analytisches und strategisches Denken
  • Strukturierte und selbständige Arbeitsweise

Verantwortlichkeiten

  • Planung, Koordination und Umsetzung der Validierung von computer­gestützten Systemen gemäß den geltenden Vorschriften
  • Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während aller Phasen der Validierung von computer­gestützten Systemen
  • Management sämtlicher Dokumente, die im Rahmen von Validierungs­projekten anfallen inkl. IT Change Control und Unterstützung beim Change Control Management
  • Durchführung des Risiko­managements im Umfeld der Computer­validierung
  • Planung, Koordination und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß den geltenden Vorschriften
  • Erstellung von Abschluss­berichten zur Validierung & Sicherstellung der Daten- und System­sicherheit & Erstellung und Über­prüfung von GMP-bezogenen Unterlagen
  • Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während aller Phasen der Validierung von computergestützten Systemen
  • Enge interne Zusammen­arbeit mit der Produktion und Quality sowie mit externen Dienst­leistern und Anlagen­herstellern und Schulungs­management