Projektmanager
3 mal in den letzten 202 Tagen, vor kurzem 2020-06-14
Verantwortlichkeiten
- Gemeinsame Entwicklung von Studienkonzeptionen mit Wissenschaftlern und Ärzten
- Planung, Organisation, Durchführung und Leitung klinischer Studien Phase Ib bis IV, NIS oder Register über den gesamten Lebenszyklus
- Koordination der Projektbereiche Monitoring, Datenmanagement, Safety und Projektmanagement
Zeig mehr +15 - Studienvorbereitung und Protokollentwicklung
- Review von essentiellen Studiendokumenten, Management von Protokollverletzungen und Einleiten geeigneter Maßnahmen zur Risikominimierung
- Vorbereitung der Genehmigungsunterlagen und Einreichung bei den Behörden
- Feasibility/Auswahl und Management der Studienzentren
- Steuerung der Rekrutierung
- Planung, Organisation, Durchführung und Leitung klinischer Studien Phase Ib bis IV, NIS oder Register über den gesamten Lebenszyklus Studienvorbereitung Protokollentwicklung Feasibility und Management der Studienzentren Vorbereitung der Genehmigungsunterlagen und Einreichung bei den Behörden Steuerung der Rekrutierung Organisation der qualitätssichernden Maßnahmen Risikomanagement in der Studie über die gesamte Projektlaufzeit
- Organisation der qualitätssichernden Maßnahmen
- Review von essenziellen Studiendokumenten, Management von Protokollverletzungen und Einleiten geeigneter Maßnahmen zur Risikominimierung
- Akquise von Nachfolgeprojekten/- studien
- Budgetverantwortung: Budgetplanung und Budgetkontrolle unter Einhaltung von Qualität und Zeitplan sowie Steuerung der Personalressourcen im Projekt
- Risikomanagement in der Studie über die gesamte Projektlaufzeit
- Vertragsmanagement mit Finanziers und Vendoren
- Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und SOPs
- Interne und externe Kommunikation mit Projektpartnern, Kunden, Teammitgliedern
- Führung und Koordination der Aktivitäten des internen und externen Projektteams
Anforderung
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium mit Erfahrungen im Bereich des klinischen Projektmanagements / klinischer Studien und notwendiger Regularien
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium mit Erfahrungen im Bereich des klinischen Projektmanagement und sehr gute Kenntnisse der geltenden Regularien und Gesetze
- Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien oder vergleichbare Position im Umfeld klinischer Forschung
Zeig mehr +5 - Mehrjährige Berufserfahrung in der Planung, Koordination und Durchführung klinischer Studien
- Solide Kenntnisse der gesetzlichen Regelungen und der damit verbundenen Prozesse für klinische Prüfungen
- Erfahrungen in der Konzeption von klinischen Studien und Entwicklung von Studienprotokollen
- Ausgeprägte Kunden-, Service- und Qualitätsorientierung sowie sehr gutes analytisches Denkvermögen, selbständige, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und Agilität gepaart mit Organisationsfähigkeit, Eigenverantwortlichkeit und Selbstständigkeit
Leistungen
- Gewinnbeteiligung
Gehalt in anderen Unternehmen in der Stelle Projektmanager
keine Daten