Gehalt bei Thermo Fisher Scientific

Verantwortlichkeiten

• Erstellung, Review und Freigabe von Studienplänen und Studienberichten
• Mitarbeit am Risikomanagement
• Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Anweisungen zu Stabilitätsstudien basierend auf externen Leitfäden
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• Freigabe von Stabilitätsreports
• Mitarbeit an Registrierungen
• Bedarfsermittlung der erforderlichen Reagenzien sowie Koordination der chargen- und studienspezifischen Verpackungen
• Überarbeitung und Anpassung von SOPs gemäß gültigen länderspezifischen regulatorischen Richtlinien

Anforderung

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften mit erfolgreich abgeschlossener Promotion
• Umgang mit immunologischen Testen
• 2 Jahre Berufserfahrung im GxP/IVD -Umfeld, idealerweise im Bereich von Produktstabilitätsprüfungen
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• Implementieren regulatorischer Texte in interne Anweisungen
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften
• Erfahrung mit Produktregistrierungen
• Freude an der Arbeit in einem interdisziplinären Team
• Freude und Interesse an der Planung, Durchführung und Bewertung von Experimenten inklusive statistischer Auswertungen
• Erfahrung mit Produktaudits
• Entscheidungs- und durchsetzungsstark
• Organisationstalent sowie strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
• Ein hohes Maß an Selbstverantwortung
• Einsatzbereitschaft für das Team und gute kommunikative Fähigkeiten
• Reisebereitschaft
• Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Eigeninitiative
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office Anwendungen, insbesondere sehr gute MS Excel Kenntnisse erforderlich
• Erfahrungen mit der Validierung von Excel-Anwendungen sowie fundierte Grundkenntnisse der Statistik von großem Vorteil

Handel

• Software-Entwicklung
• Software-Entwicklung

Aktuelle Stellenangebote:

Verantwortlichkeiten

• Selbstständige Abwicklung nationaler und internationaler Sendungen mit verschiedenen Transportdienstleistern
• Sachgerechte Lagerung der Produkte
• Abwicklung von exportkontrollierten Aufträgen
  Zeig mehr +2
• Erhalt und Weiterversand von OEM-Produkten
• Importabwicklung von Vorprodukten und sonstigen Einfuhrgütern

Anforderung

• Ausbildung in einem kaufmännischen oder logistischen Beruf
• Berufserfahrung wünschenswert
• Hohes Maß an Zuverlässigkeit
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• Gründliche, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit und ein hohes Maß an Zuverlässigkeit
• Fähigkeit zu selbstständigem Arbeiten
• Gute Englischkenntnisse
• Teamfähigkeit
• Grundkenntnisse im Bereich Zoll- und Außenwirtschaft wünschenswert
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Schnelle, gründliche und strukturierte Arbeitsweise

Aktuelle Stellenangebote:

Verantwortlichkeiten

• Mithilfe bei der Koordination und Durchführung der Inventur / Stichtagsinventur
• Mitgestaltung und kontinuierliche Optimierung der Logistikarbeitsplätze

Anforderung

• Fähigkeit, über einen längeren Zeitraum im Lager zu stehen und sich zu bewegen erforderlich
• erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung zur Fachkraft für Lagerlogistik oder in einem vergleichbaren Bereich
• Sekundarschulbildung
  Zeig mehr +15
• Mehrere Jahre allgemeine Lagererfahrung
• Wunsch, im Team zu arbeiten, aber auch in der Lage, selbstständig zu arbeiten und Probleme schnell zu lösen
• alternativ mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
• Verpackung und Handhabung von pharmazeutischen Produkten
• Erfahrung in einem Handwerks- oder Industriebetrieb
• Erfahrung mit angetriebenen Flurförderzeugen
• Fähigkeit, in Umgebungen mit kalten Temperaturen zu arbeiten
• Erfahrung im Umgang mit Gefahrstoffen ist von Vorteil
• Fähigkeit, häufig bis zu 70 Pfund und gelegentlich bis zu 100 Pfund zu heben, zu tragen und zu schieben
• Erfahrung mit Computern und Scan-Equipment wünschenswert
• Selbstständiger und sicherer Umgang mit ERP
• Sehr gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
• Persönliche Einsatzbereitschaft
• Staplerschein ist wünschenswert
• Fähigkeit, ein hohes Maß an Genauigkeit und Liebe zum Detail aufrechtzuerhalten

Handel

• Lagerlogistik
• Produktion & Fertigung
• Lagerlogistik
  Zeig mehr +1
• Produktion & Fertigung

Aktuelle Stellenangebote:

Verantwortlichkeiten

• Leitung und Weiterentwicklung des Regulatory Affairs Teams
• Budget- und Ressourcenverantwortung
• Identifikation von Verbesserungspotenzialen im Rahmen der Regulatory Affairs sowie die Ableitung geeigneter Maßnahmen und Optimierungskonzepte
  Zeig mehr +12
• Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte nach §30 MPG
• Ansprechpartner für Registrierungs- und Aufsichtsbehörden, benannte Stellen und Ländervertreter
• Planung, Koordination, Steuerung und Überwachung der notwendigen Aufgaben mit den beteiligten Abteilungen bei meldepflichtigen Vorfällen
• Entwicklung effektiver Geschäftsstrategien, um sicherzustellen, dass regulatorische Programme und Projekte standardisiert sind, um so schnell wie möglich Genehmigungen zu erhalten
• Planung, Verwaltung und Überwachung von internationalen Registrierungen und Zertifizierungen
• Ressourcenplanung zur Unterstützung von Projektteams bei der Erfüllung der regulatorischen Dokumentationsanforderungen in Projekten zur Produktentwicklung und Produkterhaltung
• Unterstützung beim Aufbau eines konzernweiten Regulatory Affairs Netzwerks
• Leitung und Umsetzung des MDR/IVDR-Übergangsprogramms
• Unterstützung der Post-Market-Überwachung und Berichterstattung an die zuständigen Behörden
• Zusammenarbeit mit der Standortleitung bei der Entwicklung der Regulierungsstrategie
• Unterstützung der Qualitätssicherung bei externen Audits
• Schulung der Mitarbeiter zu den regulatorischen Anforderungen

Anforderung

• Universitätsabschluss in einem technischen oder verwandten Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erfahrungen mit Strukturen einer Matrix
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualität/Regulierung in der Medizinprodukteindustrie
  Zeig mehr +8
• Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Mitarbeitern
• Ausgeprägte Erfahrung in der Kommunikation mit den Regulierungsbehörden
• Fähigkeit, die länderspezifischen regulatorischen Anforderungen an mehrere Zielgruppen zu formulieren
• Potential zum Aufbau strategischer regulatorischer und geschäftspartnerschaftlicher organisatorischer Fähigkeiten erforderlich
• Ausgeprägte Erfahrung mit FDA- oder Notified Body-Inspektionen
• Erfahrung mit der Koordination und Kommunikation von meldepflichtigen Ereignissen mit den zuständigen Behörden
• Die Position erfordert bis zu 50% nationale und internationale Reisetätigkeit mit Übernachtung
• Erfahrung bei der Problemlösung, insbesondere bei der Bewältigung einer neuen regulatorischen Anforderung oder Risikobewertung im Zusammenhang mit einer Produkthaftungsfrage

Aktuelle Stellenangebote:

Verantwortlichkeiten

• Einhaltung aller geltenden Arbeitsanweisungen
• Entwicklung und Umsetzung strategischer Initiativen zur Verbesserung der Produktlieferung an Kunden weltweit
• Funktion als Leiter der Logistikgruppe im Führungsteam des Herstellungsstandorts und des EMEA-Vertriebsteams
  Zeig mehr +11
• Zusammenarbeit mit anderen Gruppen bei der Implementierung neuer Prozesse
• Bereitstellung technischer Unterstützung und Anleitung für Teammitglieder
• Gewährleistung einer reibungslosen Abwicklung, Koordinierung und Überwachung von Im- und Exporten unter Einhaltung aller Zoll-, Präferenz- und außenwirtschaftlichen Vorschriften
• Überwachung des Versandprozesses aller ausgehenden Waren, einschließlich Kommissionierung, Verpackung und Erstellung von Versanddokumenten als Teamleiter in einem Team von bis zu 10 Mitarbeitern
• Beantragung von Genehmigungen, Bewilligungen und Befreiungen im Zusammenhang mit Import- und Exportverfahren
• Kontinuierliche Optimierung von Prozessen zur Effizienzsteigerung
• Fungieren als primärer Kontakt / Vertreter für externe Prüfungen, insbesondere Zollkontrollen und Außenwirtschaftsinspektionen, sowie Treffen mit Vertretern von lokalen Speditionen
• Umsetzung organisatorischer Anforderungen im Team, einschließlich Einhaltung von Zertifizierungs- und Arbeitsrechtstandards sowie Übernahme organisatorischer Aufgaben wie Kostenverrechnung mit anderen Einheiten und Verwaltung von Rufbereitschaftsdiensten, falls zutreffend
• Beratung und Unterstützung von Abteilungen mit außenwirtschaftlichen Auswirkungen, Zollbehörden und dem Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle
• Entwicklung von Mechanismen zur Nachverfolgung von Sendungen, um eine rechtzeitige Lieferung an Kunden und proaktive Kommunikation zu gewährleisten
• Implementierung und Überwachung aller Aspekte der Arbeitssicherheit

Anforderung

• Hochschulabschluss in Logistik, Supply Chain oder Betriebswirtschaft
• Bevorzugt Berufserfahrung in einer ähnlichen Position
• Erfahrung in der Teamleitung
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• Hohe Effizienz mit Fokus auf Genauigkeit und Sorgfalt
• Starke Teamfähigkeit mit ausgezeichneten zwischenmenschlichen Fähigkeiten
• Nachgewiesene Verpflichtung zur qualitativ hochwertigen Arbeit und Fähigkeit, Fristen einzuhalten
• Flexibilität zur Anpassung an sich ändernde Prioritäten und Arbeiten unter Druck
• Zuverlässig und verlässlich, besonders in geschäftigen Zeiten
• Fähigkeit, selbständig zu arbeiten und fundierte Entscheidungen zu treffen

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