Sutter Medizintechnik  Gehalt

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Alfred-Walz-Str. 22, 79312 Emmendingen, Deutschland
Telefon: +49 761 515510
  http://www.sutter-med.de
MwSt-IdNr.: HRB 775
 Maschinenbau
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Gehalt aus Positionen in Sutter Medizintechnik

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Sutter Medizintechnik rekrutiert für Positionen:

Qualitätsmanagement

  • Qualitätsmanagement

Sprache

  • englisch
  • deutsch

Verantwortlichkeiten

  • Sie entwickeln die papierlose QM-Dokumentation weiter
  • Sie organisieren den CAPA-Prozess und führen ihn durch
  • Sie betreuen die Fachabteilungen in allen Fragen des Qualitätsmanagements und der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte
  • Sie sind mitverantwortlich für die Recherche von neuen regulatorischen Anforderungen im Bereich QM
  • Sie führen interne/externe Audits und begleiten Behörden-/Kundenaudits
  • Sie sind verantwortlich für die Planung, Umsetzung, Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems nach der Norm DIN EN ISO 13485, MDR sowie der EG-Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
  • Sie arbeiten an Produktentwicklungsprojekten, insbesondere bei der Erstellung der Risikomanagement Akte und der technischen Dokumentation mit
  • Sie suchen die enge Zusammenarbeit mit internen Teams wie Entwicklung, Produktmanagement und Qualitätsmanagement, um sicherzustellen, dass die Produkte den erforderlichen Standards entsprechen

Anforderung

  • Sie haben ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Alternativ haben sie eine QM-Ausbildung wie z.B. Qualitätsmanager oder Qualitätsauditor
  • Sie haben einen sicheren Umgang mit Normen und regulatorischen Anforderungen
  • Sie haben bereits Kenntnisse im Bereich nationaler und internationaler Zulassungen
  • Sie kennen sich mit Technischer Dokumentation und mit klinischer Bewertung aus
  • Sie haben gute Kenntnisse der relevanten Regularien und Normen 2017/745 , Richtlinie 93/42/EWG , 21 CFR 820, ISO 13485)
  • Sie zeigen eine hohe Serviceorientierung und verfügen über ein angenehmes, kommunikatives und sicheres Auftreten
  • Ihnen ist eine verantwortungsbewusste, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise zu eigen