Sinceritas Gehalt
Frankfurt
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Gehalt aus Positionen in Sinceritas
Sinceritas rekrutiert für Positionen:
Regulatory Affairs Manager
Handel
- Rechtswesen
- Rechtswesen
Sprache
- deutsch
Verantwortlichkeiten
- Auswahl, Erstellung und Einreichung von nationalen und internationalen Registrierungs- und Zulassungsunterlagen
- Vigilanz und Post-Market Surveillance
- Aktualisierung der technischen Dokumentation und anderer registrierungs-zulassungsrelevanter Dokumente
- Kommunikation mit und Information von Zulassungsbehörden/Registrierungsstellen hinsichtlich Rückfragen
- Pflege von Produktdatenbanken
- Nachverfolgung regulatorischer Anforderungen
- Erstellung und Weiterentwicklung von registrierungs-/zulassungsrelevanten Verfahrensanweisungen
Anforderung
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes technisches Studium in der Medizintechnik, Biotechnologie, Chemie oder vergleichbarem Gebiet
- Sie haben fundierte Kenntnisse gültiger Normen, Gesetze und Regularien, insbesondere MDR und ISO13485
- Sie verfügen über Berufserfahrung im Bereich RA in einem Medizintechnikunternehmen