verantwortlich für das Konzept zur Geräte- und Anlagen-Qualifizierung sowie Prozessvalidierung
Wissensträger bei Reinigungsvalidierung
Überwachung von Versorgungsmedien
Mitwirkung bei Dokumentenreview, Risikoanalysen, Change Control und Reklamationen
Mitwirkung bei Prüfung der Zulassungskonformität unserer Produkte
Organisation eines Teams von 9- 10 Personen
Anforderung
Abgeschlossenes Hochschulstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, GMP-Produktion oder Qualitätskontrolle, in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
Führungserfahrung in vergleichbarer Position
gute Projektmanagementkenntnisse und Erfahrung in deren Anwendung
verhandlungssichere Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
sehr gute analytische Fähigkeiten, Kommunikationsfähigkeit
Pharma Ingenieur
Handel
Private und öffentliche Sicherheit
Private und öffentliche Sicherheit
Sprache
deutsch
Verantwortlichkeiten
Administration und Integration von Automatisierungs-/Steuerungssystemen in weiterführende Systemarchitekturen sowie SCADA-, DCS-, BCS- und MES Systeme
Implementierung und Verwaltung des Lebenszyklus computerbasierter Maschinen, Geräte und Versorgungssysteme
Sicherstellung der Einhaltung interner Datenintegritätsverfahren und Erreichung höchster Standards in Bezug auf funktionale Sicherheit und Prozesswiederholbarkeit
Erarbeitung und Umsetzung von Richtlinien zur OT/IT Security an Anlagen und Serversystemen sowie deren System- und Netzwerkarchitekturen
Konfiguration und Lifecycle Management von IT/OT Applikationen und Serversystemen
Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten an OT Systemen, Maschinensteuerungen sowie Automatisierungsnetzwerken
Erstellung und Aktualisierung von Betriebsanleitungen und Arbeits-anweisungen, Schulung des Personals
Unterstützung der Entwicklung und Umsetzung von Projekten und der Optimierung von Anlagen mit Automatisierungssystemen
Anforderung
Abgeschlossenes Fachhochschulstudium in der Fachrichtung Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Informationstechnik oder Mechatronik mit Schwerpunkt Automatisierung oder vergleichbare Ausbildung
Verfügbarkeit für kurze Geschäftsreisen im In- und Ausland
Proaktivität, Technologieoffenheit, Ergebnisorientierung, Flexibilität, Kommunikationsgeschick und Teamfähigkeit
Erfahrung mit SCADA-Systemen, Historian , ERP-Systemen , industriellen Netzwerken und IT- Serverarchitekturen; Erfahrung im pharmazeutischen GMP Umfeld sind wünschenswert
Senior Controller
Arbeitszeit
Vollzeit
Arbeitszeit
Nachtschicht
Vertragstyp
Angestelltenverhältnis
Sprache
Deutsch
English
Erfahrung
Langjährige Erfahrung
Fernarbeit
Home Office möglich
Prozessingenieur
Sprache
deutsch
Verantwortlichkeiten
Kontrolle und Sicherstellung von qualitätsgerechter Solidaproduktion
Einhaltung der gültigen international anerkannten Richtlinien und unterstützen diese aktiv mit
Austausch mit internationalen Kunden und anderen Standorten
Begleitung von notwenigen Validierungen der Herstellungsverfahren und kontinuierlichen Prozessoptimierungen mit dem Schwerpunkt Qualitätsverbesserung
Begleitung von Produktionsprozessen im Routinebetrieb des Teams
Beteiligung von Produkt-Neueinführungen
Mitwirkung am stetig wachsenden Standort bei Schulungen und Trainings
Sicherstellung der Einhaltung von Arbeitssicherheitsregularien
Anforderung
Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Bereich Verfahrenstechnik, Prozesstechnologie, Pharmatechnologie, Lebensmitteltechnologie, Biotechnologie oder Chemiemeister mit vergleichbarem Abschluss
3-5 jährige Berufserfahrung im Fachgebiet
Kenntnisse der Arzneimittel- oder Lebensmittelregularien sowie moderner Verfahren zur Herstellung fester Arzneiformen sowie entsprechende Berufserfahrung von Vorteil
Eigenverantwortlichkeit und Zuverlässigkeit, sowie kollegiale und unterstützende Arbeitsweise
Verhandlungssicheres Auftreten und Durchsetzungsvermögen
Projektmanager
Verantwortlichkeiten
Management und Weiterentwicklung von wirksamen und effizienten Qualitätssicherungsprozessen des Bereiches
Konzept und Etablierung einheitlicher Qualitätsanforderungen im Verantwortungsbereich
Festlegung und Erfassung objektivierbarer Zielerreichungsgrößen/Kennzahlen zur Bewertung und Steuerung der Qualitätslage
Etablierung und Weiterentwicklung eines einheitlichen und automatisierten Systems zur Berichterstattung
Vermitteln der Qualitätsanforderungen aus Vorgaben und Prozessen im Verantwortungsbereich
Inhalte von Vorgaben auf GMP-Konformität prüfen und freigeben
Führen des Personals im Verantwortungsbereich
Anforderung
Abgeschlossenes Hochschulstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, GMP-Produktion oder Qualitätskontrolle, in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
fundierte Kenntnisse in den Bereichen Audit& Compliance sowie Qualitäts- und Projektmanagement
Berufserfahrung im Bereich Planung- und Risikomanagement
verhandlungssichere Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
ausgeprägte Fähigkeiten komplexe Aufgaben zu steuern
sehr gute analytische Fähigkeiten, Kommunikationsfähigkeit