SciPro Gehalt
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Gehalt aus Positionen in SciPro
SciPro rekrutiert für Positionen:
Writer
Sprache
- englisch
- deutsch
Verantwortlichkeiten
- Verantwortlich für die Erstellung verschiedener wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumente, Abstimmung mit Fachabteilungen inbegriffen
- Erstellung von regulatorischen Dokumenten, darunter präklinische und klinische Module, Orphan Drug Designations, PIPs und Briefing-Dokumente
- Zusammenarbeit mit globalen Vertriebspartnern und Tochterunternehmen weltweit für Neuzulassungen und Lifecycle-Management
- Koordination und Durchführung regulatorischer Tätigkeiten im Pharmakovigilanz-Bereich, einschließlich PSUR-Einreichungen
- Regulatorische Unterstützung bei Ein- und Auslizensierungsaktivitäten sowie Entwicklung von Zulassungsstrategien
Anforderung
- Studium der Pharmazie, Humanmedizin oder in den Naturwissenschaften
- Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, min. 1 Jahre
- Erfahrungen als Regulatory Medical Writer
- Gute Kommunikation – und Präsentationsfähigkeiten
- Teamfähigkeit und Flexibilität