Qualitätsingenieur
3 mal in den letzten 330 Tagen, vor kurzem 2024-05-11
Verantwortlichkeiten
- Projektspezifischer Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Qualitätsthemen
- Planung und Sicherstellung der Qualifizierung / Validierung aller relevanten Herstellprozesse und Anlagen
- Prüfung der Validierungsdokumentation
Zeig mehr +8 - Erstellung von Prüfstrategien und dazugehöriger Dokumentationen für medizintechnische Baugruppen und deren Komponenten
- Planung, Spezifizierung und Qualifizierung benötigter Prüfmittel
- Abstimmung der Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen an Zukaufteile/Dienstleistungen und deren Freigabe
- Mitarbeit im Risikomanagement
- Qualitätsseitige Abnahme und Freigabe von Produktionseinrichtungen und -prozessen
- Unterstützung bei Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Prozess-Audits
- Nachverfolgung von CAPA
- Qualitätsseitige Abnahme und Freigabe von Produktionseinrichtungen und- prozessen
Anforderung
- Abgeschlossenes technisches Studium oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätswesen Health
- Kenntnisse der GMP und relevanter Richtlinien
Zeig mehr +8 - Gute Kenntnisse statistischer Methoden
- Sehr gute Englischkenntnisse - Level B2
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätswesen Healthcare
- Gute Kenntnisse in den gängigen IT-Tools
- Systematische, zielorientierte, exakte und selbständige Arbeitsweise sowie Entscheidungsfähigkeit
- Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse- Level B2
- Plus, aber kein Muss: Erfahrung in der kunststoffverarbeitenden Industrie, inkl. Montage
Gehalt in anderen Unternehmen in der Stelle Qualitätsingenieur
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