Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Klinischen Bewertungen von Medizinprodukten der Risikoklasse III inkl. Literatur- und Vigilanz Recherchen
Unterstützung bei der Erstellung der Technischen Dokumentation nach dem Inverkehrbringen
Vorbereitung und Durchführung, sowie Unterstützung bei der Projektleitung von klinischen Studien gemäß GCP Regularien
Erstellung und Pflege von Studiendokumenten
Mitarbeit bei der Planung und Erstellung von eCRFs
Enger Kontakt und Zusammenarbeit mit Prüfärzten, international tätigen CRO’s und externen Sponsoren
Management von Studienzentren in Abstimmung mit den Studienmonitoren, sowie Monitoring Tätigkeiten
Mitarbeit bei der Optimierung von Prozessen im Bereich Clinical Affairs
Anforderung
Erste Berufserfahrungen im klinischen Umfeld oder im Bereich Clinical Affairs von Vorteil
Solide Anwenderkenntnisse von MS Office
Praktische Erfahrung im Medical Writing und Projektmanagement von Vorteil
Gewissenhafte, strukturierte und selbstorganisierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit, Belastbarkeit, sowie gutes Zeitmanagement
Freude an wissenschaftlicher Arbeit
Erfahrung in statistischer Fallzahlplannung von Vorteil
Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen an klinische Studien und klinische Bewertungen für Medizinprodukte von Vorteil
Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Studiengang
Empfangsmitarbeiter
Sprache
deutsch
Vertragstyp
Vollzeit
Verantwortlichkeiten
Sie sind das Gesicht unseres Unternehmens und empfangen und betreuen unsere Kunden und Besucher in unserem tollen neuen Bürogebäude
Sie übernehmen die Telefonzentrale
Sie sind verantwortlich für die Vorbereitung und Organisation von Besprechungen, Tagungen und Events
Allgemeine Terminvereinbarungen und Terminverwaltungen
Bearbeiten der Eingangspost
Ablage im Dokumentenmanagementsystem
Reiseplanung, Hotelbuchungen und Reisekostenabrechnung
Allgemeine Bürotätigkeiten
Anforderung
Lehre/Ausbildung
Personalwesen: 3 Jahre
Sie gute Kommunikationsfähigkeiten mitbringen und ein Organisationstalent sind
Sie gute bis sehr gute Englischkenntnisse mitbringen
Sie selbstständiges Arbeiten und serviceorientiertes Denken mitbringen
Mitarbeiter
Verantwortlichkeiten
Sie prüfen Implantate und Instrumente eigenständig nach den Kriterien unseres Qualitätsmanagementsystems, so führen Sie z.B. Sicht-, Lehren- und Maßprüfungen durch
Sie kommunizieren souverän mit internen und externen Schnittstellen, wie z.B. den Abteilungen Entwicklung, Einkauf oder externen Kalibrierungsdienstleistern
Ob Qualitätsprotokoll oder Reklamation – Sie dokumentieren Ihre Arbeit sauber gemäß der bestehenden Prozessvorgaben und je nach Bedarf in deutscher oder englischer Sprache
Nicht zuletzt unterstützen Sie Ihr Team bei der Planung, Etablierung und Überwachung von qualitätssichernden Maßnahmen. Dabei bringen Sie eigene Ideen zur Verbesserung von Prozessen ein
Anforderung
Sie haben ein hohes Qualitätsbewusstsein und achten gerne auf die letzte Nachkommastelle
Sie sind sehr sorgfältig und pflichtbewusst
Sie haben ein gutes räumliches Vorstellungsvermögen und gutes technisches Verständnis
Sie erledigen Ihre Aufgaben gerne eigenverantwortlich und effizient
Eng
/ M
Eng.) oder eine ähnliche Qualifikation
gewünscht
Customer Service
Sprache
englisch
deutsch
Verantwortlichkeiten
Erfassung und Überwachung von Aufträgen in unserem ERP-System
Angebotserstellung
Rechnungsprüfung
Debitorenanlage im ERP-System
Besuchsberichtsbearbeitung
Bearbeiten der Anliegen des Außendienstes
Sonstige administrative Tätigkeiten
Anforderung
Eine strukturierte Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Zuverlässigkeit und Eigenständigkeit mitbringen
Den Dienstleistungsgedanken hoch priorisieren und kundenorientiertes Arbeiten lieben