Moeck & Moeck Gehalt
Hamburg
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Gehalt aus Positionen in Moeck & Moeck
Moeck & Moeck rekrutiert für Positionen:
Bürokaufmann
Sprache
- deutsch
Verantwortlichkeiten
- Betreuung der Fachabteilungen in allen Fragen des Qualitätsmanagements und der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte
- Planung, Begleitung, Vor- und Nachbereitung des externen Audits durch die benannte Stelle und die Behörde
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits
- Steuerung von Mängelrügen, Lieferantenbewertung und Auditierung
- Steuerung von Reklamationen und Reparaturen und ggf. Vorkommnisse inkl. BfArM-Meldungen
- CAPA-Verfolgung
- Planung, Umsetzung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485, MDR sowie gemäß den Anforderungen aus anderen nationalen und internationalen Normen, Gesetzen und Richtlinien für Medizinprodukte
- Aufbereitung der Daten und Kennzahlen für die Managementbewertung
Anforderung
- QM-Ausbildung nach MDR, wie z.B. Qualitätsmanager, Qualitätsauditor
- Abgeschlossenes Studium Maschinenbau, Medizintechnik, Biomedizin oder eine vergleichbare Fachrichtung
- Sicherer Umgang mit Normen und regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte
- Mehrjährige Berufserfahrung im QM-Bereich in Medizintechnik
- Organisationstalent, schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit, jederzeit den Überblick mit zielführender Prioritätensetzung zu behalten
- Selbständige, strukturierte, sorgfältige und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, insbesondere Schnittstellenkommunikation