Merck Group
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Gehalt aus Positionen in Merck Group

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Merck Group rekrutiert für Positionen:

Regulatory Affairs Manager

Verantwortlichkeiten

  • Wir suchen eine/n engagierte/n und qualifizierte/n Mitarbeiter/in für unsere Arzneimittelzulassungen in Deutschland und Luxemburg
  • Zu Ihren weiteren Aufgaben zählt die Übersetzung und fachsprachliche Anpassung von englischen Produktinformationen sowie deren Implementierung, z
  • B
  • durch die Prüfung und Freigabe von Packmaterialien
  • Sie fungieren als Ansprechpartner/in für Zulassungsbehörden und begleiten nationale sowie europäische Verfahren
  • In dieser Position sind Sie in enger Zusammenarbeit mit der globalen Zulassungsabteilung und den europäischen Niederlassungen für die Durchführung aller Vorgänge im Bereich der Arzneimittelzulassung gemäß den gesetzlichen Bestimmungen sowie den internen Anforderungen verantwortlich
  • Sie sorgen für einen reibungslosen Informationsaustausch und pflegen den Kontakt mit Zulassungsbehörden
  • Dazu gehört das regulatorische Life-Cycle-Management, einschließlich der Beantragung von Zulassungen, der Einreichung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen sowie die Beantwortung von Behördenanfragen und Mängelbescheiden

Anforderung

  • Fähigkeit geschäftliche Anforderungen zu erkennen und strategisch zu denken
  • Teamplayer mit einem innovativen, analytischen und lösungsorientierten Arbeitsstil