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Merck Group rekrutiert für Positionen:
Regulatory Affairs Manager
Regulatory Affairs Manager
Versandmitarbeiter
Mitarbeiter Qualitätskontrolle
Teamleiter
Verantwortlichkeiten
Wir suchen eine/n engagierte/n und qualifizierte/n Mitarbeiter/in für unsere Arzneimittelzulassungen in Deutschland und Luxemburg
Zu Ihren weiteren Aufgaben zählt die Übersetzung und fachsprachliche Anpassung von englischen Produktinformationen sowie deren Implementierung, z
B
durch die Prüfung und Freigabe von Packmaterialien
Sie fungieren als Ansprechpartner/in für Zulassungsbehörden und begleiten nationale sowie europäische Verfahren
In dieser Position sind Sie in enger Zusammenarbeit mit der globalen Zulassungsabteilung und den europäischen Niederlassungen für die Durchführung aller Vorgänge im Bereich der Arzneimittelzulassung gemäß den gesetzlichen Bestimmungen sowie den internen Anforderungen verantwortlich
Sie sorgen für einen reibungslosen Informationsaustausch und pflegen den Kontakt mit Zulassungsbehörden
Dazu gehört das regulatorische Life-Cycle-Management, einschließlich der Beantragung von Zulassungen, der Einreichung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen sowie die Beantwortung von Behördenanfragen und Mängelbescheiden
Anforderung
Fähigkeit geschäftliche Anforderungen zu erkennen und strategisch zu denken
Teamplayer mit einem innovativen, analytischen und lösungsorientierten Arbeitsstil
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