Sie helfen uns dabei, unsere innovativen Medizinprodukte schnell und sicher zuzulassen und regulatorische Herausforderungen dauerhaft zu meistern
Dazu werden Sie mit unserem Qualitätsmanagementteam zusammenarbeiten
Zulassungsunterlagen erstellen, prüfen und einreichen
mit benannten Stellen und internationalen Zulassungsbehörden kommunizieren
die Neu- und Weiterentwicklung unserer Medizinprodukte regulatorisch begleiten
für unsere Mitarbeitenden und Geschäftspartner als Ansprechpartner bei regulatorischen Fragen dienen
regulatorische Änderungen verfolgen und vermitteln
unser Qualitätsmanagementsystem auf Konformität mit nationalen und internationalen Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Normen bewerten
Anforderung
Initiative und Einsatzbereitschaft und organisatorisches Talent
Selbständigkeit, Kreativität, Flexibilität, Entscheidungsfähigkeit und Wahrnehmung von Verantwortung
Mitarbeiter Qualitätsmanagement
Sprache
englisch
deutsch
Verantwortlichkeiten
Zulassungsunterlagen erstellen, prüfen und einreichen
mit benannten Stellen und internationalen Zulassungsbehörden kommunizieren
die Neu- und Weiterentwicklung unserer Medizinprodukte regulatorisch begleiten
für unsere Mitarbeitenden und Geschäftspartner als Ansprechpartner bei regulatorischen Fragen dienen
regulatorische Änderungen verfolgen und vermitteln
unser Qualitätsmanagementsystem auf Konformität mit nationalen und internationalen Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Normen bewerten
Erfüllung der regulatorischen Anforderungen für ISO 13485 und der Anforderung der MDSAP Länder
Ihnen gelingt es als Teamplayer die Interessen von Regulatory Affairs und dem Qualitätsmanagement zu balancieren
Anforderung
Initiative und Einsatzbereitschaft und organisatorisches Talent
Selbständigkeit, Kreativität, Flexibilität, Entscheidungsfähigkeit und Wahrnehmung von Verantwortung
Sie zeichnen sich durch ein strukturiertes und pragmatisches Arbeiten aus
Softwareentwickler
Leistungen
Firmenwagen
Vertragstyp
Festanstellung
Verantwortlichkeiten
Sie können die geforderten Funktionen selbständig und eigenverantwortlich umsetzen
Projektplanung und Konzeptionierung der nächsten Funktionen zusammen mit dem Produktmanagement
Selbständiges Weiterentwickeln der Backend Funktionen auf Basis des Identity-Severs mit C#
Durchführung von Tests und Inbetriebnahme Ihrer Implementierungen im Haus und bei unseren Kooperations-Ärzten
Team und vielen Entfaltungsmöglichkeiten
Mitarbeiter
Sprache
englisch
deutsch
Verantwortlichkeiten
Technische Dokumentation & Redaktion
Bearbeiten und aktualisieren von Handbüchern, Installationsanleitungen, Sicherheitsbenutzerhandbüchern, Kurzanleitungen und Handouts zusammen mit Produktmanagern
Übernahme bestehender Dokumente und Erstellung neuer Dokumente in Cosima
Übersetzungsmanagement
Texterstellung für Broschüren, Anwenderberichte und Website
Bearbeiten und Korrigieren vorhandener Texte für Print und Website
Validierung der von der Technischen Dokumentation verwendeten Software
Anforderung
gutes Auftreten und sprachliche Gewandtheit
Initiative und Einsatzbereitschaft und organisatorisches Talent
Selbständigkeit, Kreativität, Flexibilität, Entscheidungsfähigkeit und Wahrnehmung von Verantwortung
Sie kommunizieren sicher und überzeugend auf Englisch und Deutsch