MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft Gehalt
Köln
Telefon: +49 221 16520
MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft Premium-Profil inaktiv Premium-Profil inaktiv
Gehalt aus Positionen in MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft
MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft rekrutiert für Positionen:
Gruppenleiter
Verantwortlichkeiten
- Leitung der Gruppe CMC in der Abteilung Regulatory Affairs
- Planung und Kontrolle des Budgets
- Personalführung und- entwicklung
- Pflege, Aufrechterhaltung und Aktualisierung der bestehenden Qualitätsdossiers für Arzneimittel
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance
- Regulatorische Beratung und Unterstützung der beteiligten internen und externen Fachabteilungen und der Projektteams in allen Qualitätsfragen für Arzneimittel
- Unterstützung von Due Diligence Projekten bezüglich Qualität
- Monitoring der aktuell gültigen regulatorischen Rahmenbedingungen und Guidelines zur Arzneimittelqualität
Anforderung
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige relevante Berufserfahrung im internationalen Zulassungsumfeld der Pharmaindustrie, insbesondere im Bereich CMC
- Fundierte Kenntnisse internationaler und nationaler Arzneimittelgesetzgebung und Guidelines mit Schwerpunkt Qualitätsdokumentation für Phytopharmaka und chemisch definierte Arzneimittel
- Priorisierung, Koordination und Bearbeitung der anfallenden Aufgaben
- Wissenschaftliche Neugierde und Interesse an beruflicher Weiterbildung sowie Personalentwicklung
- Sicheres Auftreten verbunden mit sehr guter sprachliche Ausdrucksweise in Wort und Schrift
- Fähigkeit, wissenschaftliche Informationen zu verstehen und verständlich sowie überzeugend zu kommunizieren
- Schnelle Auffassungsgabe sowie ausgeprägte Fähigkeit zum Lerntransfer