Kelly Services

Verantwortlichkeiten

• Sie übernehmen das Review der Herstelldokumentation von Insulinprodukten
• Bedienung, Einrichtung und Umrüstung der Produktionsanlagen
• Erfassung und Übertragung von Serviceberichten
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• Bearbeitung eingehender Service-Aufträge
• Sie unterstützen bei der Einführung neuer Produkte
• Arbeiten unter hohen Hygieneanforderungen
• Durchführung kleinerer Reparaturen an der Anlage
• Sie kontrollieren den Prozess und die Dokumentation gemäß GMP-Richtlinien sowie die Vorgaben des Herstellprotokolls und SOPs
• Monats- und Jahresabschluss
• Durchführung verschiedener Arbeitsgänge und visueller Sicht- und Qualitätskontrollen mit bloßem Auge und unter Vergrößerungshilfen
• Online-Dokumentation der Aufträge
• Leitung / Planung des Büromanagements
• Terminkoordination
• Kontrolle und Abrechnung von Projekten
• Personalkostenverteilung
• Sie erstellen und bearbeiten die Dokumente der GMP-Dokumentation
• Durchführung einfacher manueller Arbeiten
• Prüfung und Bearbeitung von Rückstände
• Fehlersuche und deren Behebung
• Messen/Prüfen von Bauteilen mit Hilfe von einfachen Prüflehren und Messgeräten und Dokumentation der Ergebnisse
• Laufendes Controlling aller Maßnahmen
• Betreuung und Empfang von Gästen / Geschäftspartner
• Ausführliche Dokumentation der erledigten Arbeiten sowie Auswertung der Ergebnisse
• Sie sind in Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten involviert
• monatliche Aktive- Passive Rechnungsabgrenzungen
• Terminvergabe für neue Teilnehmende und Auskunft zu unseren laufenden Projekten und Maßnahmen
• Durchführung von manuellen Reinigungsarbeiten
• Sie arbeiten an der Vorbereitung der QP-Freigabe der Chargen mit
• Reisemanagement
• Budgetierung und Planung
• Montage von Baugruppen und Systemkomponenten für die Medizintechnik unter Reinraumbedingungen
• Zu- und Mitarbeit in der Finanz-, Bank- und Kassenbuchhaltung
• Personalisierung von Micro SD Karten
• Qualitätskontrolle von den Bauteilen bis hin zu fertigen Systemen
• Ansprechpartner der Mitarbeiter
• Durchführung von Sortiertätigkeiten
• Sie tätigen die Ablage und Archivierung von Dokumenten
• Ausführen von Anlerntätigkeiten in der laufenden Produktion
• Angebotserstellung und Rechnungsbearbeitung
• Organisation des innerbetrieblichen Liefer- und Bestellwesens sowie Verwaltung des regionalen Fuhrparks
• Unterstützung bei der Verwaltung der Liegenschaften
• Vor- und Nachbereitung von Meetings
• Verpacken der Endprodukte und Vorbereitungen zum Versand
• Störungsannahme per Telefon und E-Mail
• Reinigen und Verpacken der gefertigten Produkte
• Erstellen von Angeboten und Verträgen unter Einhaltung der Compliance
• Einfache Dokumentation am PC

Anforderung

• Eine abgeschlossene Ausbildung als Feinoptiker/-in, Feinwerkmechaniker/-in, Flachglasmechaniker/-in, Augenoptiker/-in, Zahntechniker/-in, Uhrmacher/-in, Mikrotechnologe/-in, Physiklaborant/-in, Physikalisch-technische/r Assistent/-in, Goldschmied/-in oder eine ähnliche technische Ausbildung
• Führungszeugnis ohne Eintrag
• Sehr gute feinmotorische Fähigkeiten
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• Abgeschlossene Berufsausbildung als Maschinen- und Anlagenführer, Produktionsfachkraft für Chemie, alternativ gleichwertige naturwissenschaftliche oder technische Berufsausbildung
• Beherrschung der deutschen Sprache in Wort und Schrift
• Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung zum Industriekaufmann o.ä. kaufm. Qualifikation
• Flexibilität und Bereitschaft zur Schichtarbeit
• Abgeschlossene Berufsausbildung im IT-Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
• Abgeschlossene Ausbildung in einem Büro- oder Verwaltungsberuf
• abgeschlossene kaufmännische Ausbildung
• Sie verfügen über eine erfolgreich abgeschlossene buchhalterische Ausbildung oder vergleichbares
• abgeschlossene Ausbildung im kaufmännischen Berufsfeld mit Berufserfahrung
• Sehr sorgfältige, selbständige Arbeitsweise sowie ein hohes Qualitätsbewusstsein
• Erste Erfahrungen in einer kaufm. Tätigkeit absolut von Vorteil
• Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich und GMP-Kenntnisse sind wünschenswert
• Grundkenntnisse im Umgang mit PCs

Leistungen

• Urlaubsgeld
• Weihnachtsgeld

Gehalt für den Stelle Mitarbeiter

Verantwortlichkeiten

• Sie unterstützen Computerized Systems & Data Manager der Abteilung zur Sicherstellung der GMP-konformen Datenintegrität der betreuten computerisierten Systeme
• Sie wirken bei der Erstellung von Qualitätskonzepten für computerisierte Laborsysteme und Daten-Management nach den Vorgaben des CFR21 und Part 11 mit
• Management of authority and client inspections
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• Sie planen und unterstützen die Requalifizierungsaktivitäten für computerisierte Laborsysteme innerhalb einer Abteilung
• Team leader for preparation activities and key contact for SMEs and auditors
• Successfully hosting as main notetaker or supporting function
• Coordination of follow up activities, e.g. monitoring and reporting the status of CAPA activities
• Reporting of Quality KPIs
• Management of internal audits
• Preparation and performance of internal audits according to the annual audit program for Biopharmaceuticals
• Sie begleiten und kontrollieren die Umsetzung und Etablierung neuer computerisierter Laborsysteme in enger Kooperation mit ITS und Quality Operations
• Germany
• Evaluation of GMP compliance including CAPA plan of audited unit and coordination of follow up activities
• In allen Validierungs- / Qualifizierungsfragen sind Sie die zentrale Anlaufstelle für verschiedene Bereiche
• Sie sind Systemverantwortliche/r und Schnittstelle zwischen Fachbereich und der Qualitätsabteilung und agieren dabei als Ansprechpartner/in bei internen und externen Inspektionen und Audits von Behördensowie Kunden
• Außerdem gestalten Sie aktiv in Zusammenarbeit mit den Kollegen der verschiedenen Einheiten die Systeme im Bereich Biopharma Engineering mit

Anforderung

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technisch oder kaufmännischen Bereich mit fundiertem technischem Verständnis und IT-Affinität
• Erfahrung mit Computer System Validierung
• Life Science degree with at least three years in Regulatory Affairs
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• Master's or diploma degree in Biochemistry, Biology, Biopharmaceuticals or equivalent qualification
• Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, die Anwendung der cGxP Anforderungen ist Ihnen vertraut
• Ideally, you have a degree in instrumentation, automation, engineering
• Profound knowledge of health authority requirements , Quality Systems and Quality Management
• You have specialist knowledge based on the above task content and the training
• Kenntnisse im Bereich der Labororganisation sind wünschenswert
• Good coordination and communication skills
• Several years practical experience in a Quality regulated environment
• Business fluent English
• Aktive Persönlichkeit mit großem Interesse und Freude bei der Mitgestaltung von Prozessen
• Strong communication and presentation skills
• You work in a structured manner, are able to work in a team, are proactive and committed
• Sie haben eine fachbezogene abgeschlossene Ausbildung oder Studium mit dem Schwerpunkt IT oder vergleichbarer Referenzen
• Profound experience in dossier publishing and advanced knowledge in dossier standards and international regulatory authorization processes/procedures
• Fluency in written and spoken English and German, further languages are preferred
• A communicative and open nature facilitates cooperation
• Professionelles Auftreten und Kommunikationsverhalten im Umgang mit internen und externen Kunden, auch im globalen Umfeld
• Sie zeichnet ein fundiertes Wissen im Bereich Data Integrity von computerisierten Laborsystemen im regulierten pharmazeutischen Umfeld aus
• good understanding of global submission requirements and technical specifications worldwide
• Project Management and coordination skills
• Sorgfältige, strukturierte und genaue Arbeitsweise
• Sie arbeiten gerne im Team und streben gemeinsam Ziele an
• good understanding of document management tools, as well as publishing systems
• Intercultural sensitivity to work with international business partners
• Sie besitzen eine sehr gute analytische Denk- und Handlungsweise
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sie sprechen und schreiben die Deutsche und Englische Sprache sehr gut
• Conflict management skills
• good understanding of the interfaces to other departments and partners internally and externally in order to collaborate effectively and, at times, under pressure and tight timelines
• For further inquiries, we are happy to help you
• With the latest equipment, you are mobile and can work from anywhere
• Responsible for aspects of publishing outsourcing and has a broad variety of internal and external international interfaces related to GRA, GPV, LRA, and our vendor to ensure timelines are met globally to avoid delays to a Health Authority
• Work closely with engineering for constructability reviews in his field to ensure smooth and safe construction method statement
• Good cooperation: With this company, you always work together in intercultural teams and celebrate the successes together- whether it's a summer party or a Christmas party
• Estimate hours and durations for each package to feed Construction schedule
• Support contractors as needed to perform in a diligent manner their work
• Ensure flawless of CTOP with appropriate quality documentation
• Our customer, a well-known company in the high-tech sector, is looking for a construction manager at the location in Frankfurt am Main, initially for a limited period of 2 years, but with a great option to extend it
• The Submission Manager has interface with other teams in Publishing Operations to ensure processes are efficient and without impact to global submission timelines
• For our client, a global pharmaceutical company in Biberach a.d.Riß, we are looking for a
• Our customer, a well-known company in the high-tech sector, is looking for a Construction Manager Electronics at the location in Frankfurt am Main
• Attractive location: You can easily reach the company by car or by S-Bahn and U-Bahn, which is subsidized by the job ticket
• Responsible for quality control of the work performed at site and assist to any test performed at site and in the workshops
• Support Contracts Engineers for extra works evaluation and approval
• Works closely with Senior Submission Manager on submission management and delivery to internal stakeholders globally and ensure all submissions are technically valid and complete

Verantwortlichkeiten

• Durchführung von Qualitätsprüfungen an optischen und mechanischen Einzelteilen
• Prüfung mit Hilfe Koordinatenmessmaschine
• Gewährleistung der Einhaltung der Vorgaben hinsichtlich Arbeitsausführung und Qualität
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• Verwendung von computergestützten Prüfeinrichtungen zur Unterstützung der Prüfungsaufgaben
• Sorgfältige Dokumentation der Prüfergebnisse
• Regelmäßige Wartung und Pflege der Prüf- und Messmittel sowie des verwendeten Equipments
• Aktive Mitarbeit bei der Bearbeitung und Dokumentation von Qualitätsabweichungen
• Anwendung von Prüf- und Fertigungsanweisungen sowie technischen Zeichnungen für visuelle Prüfungen unter dem Mikroskop und unter Einsatz von verschiedenen Prüf- und Messmitteln

Anforderung

• Abgeschlossene handwerkliche Berufsausbildung, vorzugsweise in Berufen wie Zerspanungsmechaniker, Werkzeugmechaniker, Feinmechaniker, Feinwerkmechaniker, Uhrmacher, Optiker oder Zahntechniker
• Idealerweise Weiterbildung als Qualitätstechniker, Qualitätsfachmann oder Qualitätsprüfer
• Fähigkeit zum Lesen und Verstehen technischer Zeichnungen
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• Vertrautheit mit der Anwendung von gängigen Prüf- und Messmitteln
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und hohe Konzentrationsfähigkeit
• Teamfähigkeit und die Bereitschaft zur kooperativen Zusammenarbeit

Gehalt für den Stelle Qualitätsprüfer

Verantwortlichkeiten

• Wartung und Pflege von Arbeitsbühnen/Nutzfahrzeugen
• Fehleranalyse an mechanischen Systemen
• Reparatur und Instandhaltung von Baugruppen
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• Reparatur und Wartung von Verbrennungsmotoren
• Kundenspezifische Umbauarbeiten nach Plan
• Nutzfahrzeugmechaniker/ Werkstatt- und Servicemonteur Baumaschinenmechaniker, Landmaschinenmechaniker

Anforderung

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Nutzfahrzeugmechaniker, Karosseriebauer, Metallbauer oder ähnliches
• Berufserfahrung in der Nutzfahrzeuginstandhaltung von Vorteil
• Erste Erfahrung mit Hydraulik oder Elektrik können nicht schaden
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• Höhentauglichkeit bis 90 Meter sollte nicht ausgeschlossen sein
• Führerschein der Klasse B und C wünschenswert
• Wissbegierig, motiviert & teamfähig

Leistungen

• Weihnachtsgeld

Gehalt für den Stelle Servicemonteur

Verantwortlichkeiten

• Arbeiten in kleinen Teams bei der Erstellung von Baugruppen aus Edelstählen oder Aluminium für Produktionsanlagen der Halbleiterindustrie
• Übernehmen Arbeiten wie entgraten, schleifen, bohren, richten und biegen an Baugruppen unter Einhaltung hoher Sauberkeitsanforderungen
• Bedienen eine Biegemaschine und Presse
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• Bauen Vorrichtungen für die Umformtechnik sowie für den sicheren Transport von Bauteilen

Anforderung

• Du hast eine abgeschlossene Ausbildung zum/zur Industriemechaniker/in, Werkzeugmechaniker/in, Feinwerkmechaniker/in, Metallbauer/in oder eine vergleichbare Ausbildung
• Du besitzen Kenntnisse in der Umformtechnik
• du bist bereit im Schichtdienst zu arbeiten
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• Du hast eine hohe Lernbereitschaft und zeichnen sich durch hohes Engagement aus
• Du bist zuverlässig und arbeitest gerne im Team

Leistungen

• Weihnachtsgeld

Gehalt für den Stelle Metallbauer