joimax Gehalt
Gehalt aus Positionen in joimax
joimax rekrutiert für Positionen:
Ingenieur Medizintechnik
Sprache
- deutsch
Verantwortlichkeiten
- Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten auf den internationalen Märkten
- Überwachung der internationalen regulatorischen Anforderungen und der marktspezifischen Registrierungsanforderungen
- Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in Abstimmung mit den internen Prozessverantwortlichen aus R&D, Produktmanagement und Vertrieb
- Bearbeitung von Änderungs- und Verlängerungsverfahren sowie die Pflege bestehender Registrierungen
- Enge Kommunikation mit externen Stellen und Behörden weltweit und stetige Weiterentwicklung und Verbesserung der Prozesse
Anforderung
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Ingenieurswissenschaften oder Technik oder gleichwertige Qualifikationen
- Einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten
- Umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen
- Erfahrung mit der Arbeit in einem Qualitätsmanagementsystem und Kenntnisse der europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards