joimax in Karlsruhe Gehalt

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MwSt-IdNr.: Mannheim HRB 109780
 
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Gehalt aus Positionen in joimax

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joimax rekrutiert für Positionen:

Ingenieur Medizintechnik

  • Ingenieur Medizintechnik
  • Quality manager
  • Werkstudent
  • Project Manager
  • Project Manager
  • Manager
  • Operations Manager
  • Development
  • Application Specialist
  • Mitarbeiter

Sprache

  • deutsch

Verantwortlichkeiten

  • Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten auf den internationalen Märkten
  • Überwachung der internationalen regulatorischen Anforderungen und der marktspezifischen Registrierungsanforderungen
  • Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in Abstimmung mit den internen Prozessverantwortlichen aus R&D, Produktmanagement und Vertrieb
  • Bearbeitung von Änderungs- und Verlängerungsverfahren sowie die Pflege bestehender Registrierungen
  • Enge Kommunikation mit externen Stellen und Behörden weltweit und stetige Weiterentwicklung und Verbesserung der Prozesse

Anforderung

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Ingenieurswissenschaften oder Technik oder gleichwertige Qualifikationen
  • Einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten
  • Umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen
  • Erfahrung mit der Arbeit in einem Qualitätsmanagementsystem und Kenntnisse der europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards