Abweichungsmanagement im Prozess das Durchführen von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
Durchführung von Prozessvalidierungen und -verbesserungen im Rahmen des Qualitätsmanagements
Betreuung externer Audits und Durchführung interner Audits
Durchführung von Mitarbeiterschulungen und Moderation von Workshops zu qualitätsrelevanten Themen
Bewertung und Freigabe von QMS-Dokumenten
Datenanalyse und Entwicklung von Maßnahmeplänen
Leitung von Projekten im Bereich Qualität in enger Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Kolleg:innen
Anforderung
Erfolgreich abgeschlossenes Studium, idealerweise in Medizintechnik, Ingenieurwesen, Elektrotechnik oder einer verwandten Fachrichtung
Mehrjährige Berufserfahrung als Qualitätsingenieur im Bereich Medizinprodukte
Fundierte Kenntnisse und Erfahrungen mit Medizinprodukte-Regularien
Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und technisches Verständnis
Starke Kommunikationsfähigkeiten, Moderationskompetenz, Durchsetzungsvermögen und Eigeninitiative
Auditor
Sprache
englisch
deutsch
Quality manager
Anforderung
Ask yourself this question: Do you want to be part of a dynamic and innovative team at the forefront of the development of biopharmaceutical drugs? Do you have a passion for improving the lives of patients worldwide? Are you ready to play a crucial role in the approval phase and lifecycle management of biopharmaceutical drugs?
What you bring: Completed bachelor's degree, preferably a higher degree in Pharmacy, Chemical Engineering, Biotechnology, or a related field 3+ years of experience in pharmaceutical quality control and functions with a focus on change control Solid knowledge of cGMP requirements, EU/FDA regulations, and compliance Knowledge of medical device regulations Excellent team player, result-oriented, well-organized, problem solver, and ability to work independently Fluent in written and spoken English, good command of German