Gehalt aus Positionen in Heumann Pharma GmbH & Co. Generica
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica rekrutiert für Positionen:
Manager QA
Sprache
deutsch
Verantwortlichkeiten
Projektmanagement Quality & GxP sowie Unterstützung der Mitarbeiter im Bereich ACS/Tracelink sowie Prozess- & Transportvalidierung
Mitwirkung bei der Überprüfung und Sicherstellung von Validierungs- und Qualifizierungsprozessen
Festlegung, Terminierung, Überwachung und Umsetzung von Projektzielen
Unterstützung und Beteiligung bei der Einführung von neuen Produkten
Überprüfung von Fehlermeldungen in der nationalen und europäischen Datenbank für Serialisierung
Mitwirkung bei Bewertung von Transportprozessen incl. deren Validierung, Erstellung und Pflege der dazugehörigen Risikobewertungen
Anforderung
naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie vorzugsweise im Bereich der Arzneimittel Auftragsherstellung wünschenswert
Kenntnisse in der Führung von interdisziplinären Projekten, Kenntnisse des modernen Projektmanagements von Vorteil
Fundierte Kenntnisse im GMP- Bereich sowie des deutschen und europäischen Arzneimittelrechts
Sicherer Umgang mit MS Office
Manager QA
Sprache
deutsch
Verantwortlichkeiten
Projektmanagement Quality & GxP sowie Unterstützung der Mitarbeiter im Bereich ACS/Tracelink sowie Prozess- & Transportvalidierung
Mitwirkung bei der Überprüfung und Sicherstellung von Validierungs- und Qualifizierungsprozessen
Festlegung, Terminierung, Überwachung und Umsetzung von Projektzielen
Unterstützung und Beteiligung bei der Einführung von neuen Produkten
Überprüfung von Fehlermeldungen in der nationalen und europäischen Datenbank für Serialisierung
Mitwirkung bei Bewertung von Transportprozessen incl. deren Validierung, Erstellung und Pflege der dazugehörigen Risikobewertungen
Anforderung
naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie vorzugsweise im Bereich der Arzneimittel Auftragsherstellung wünschenswert
Kenntnisse in der Führung von interdisziplinären Projekten, Kenntnisse des modernen Projektmanagements von Vorteil
Fundierte Kenntnisse im GMP- Bereich sowie des deutschen und europäischen Arzneimittelrechts
Sicherer Umgang mit MS Office
Market Manager
Sprache
deutsch
Verantwortlichkeiten
Erarbeiten von Marktanalysen und Vorschlägen zur Portfolioentwicklung
Durchführung von Marktanalysen bei Bestandsprodukten inkl. SWOT-Analysen
Unterstützung des Head of OTC-Business bei Produktneueinführungen
Erstellen rollierender Prognosen der Absätze und Abstimmung mit den relevanten Schnittstellen zur Vermeidung von Out-of-Stock-Situationen
Preissetzung für Launches in Abstimmung mit dem Head of OTC-Business
Erarbeiten von Vorschlägen zu Preiserhöhungen bzw.-anpassungen
Unterstützung der Abteilung Marketing/Vertrieb mit Produkt- und Wettbewerbsinformationen
Anforderung
abgeschlossenes Studium der Betriebswirtschaft , Naturwissenschaft, Gesundheitsökonomie mit Schwerpunkt Marketing
mehrjährige Erfahrung im OTC-Marketing und Produktmanagement, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie oder vergleichbaren Branchen
analytische und konzeptionelle Denkweise
selbständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Analyst
Sprache
deutsch
Verantwortlichkeiten
Durchführung von Marktanalysen für unser Produktportfolio
Erstellung, Analyse und Präsentation von Business Cases
Unterstützung bei der Erarbeitung von Vertriebsstrategien
Entwurf und Unterstützung bei der Verhandlung von Lizenz- und Lieferverträgen
Unterstützung im Bereich Launches
Bewertung von Industrietrends und Vorbereitung entsprechender Maßnahmen
GMP-konforme Durchführung von Vollanalysen nach validierten Prüfverfahren inkl. Probenvorbereitung, Auswertung und Dokumentation der Resultate
Projektarbeit mit crossfunktionalen Teams
Anforderung
Abgeschlossene Ausbildung als CTA, Chemielaborant, Chemietechniker oder vergleichbare Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
Hochschul- oder Fachhochschulabschluss im Bereich Wirtschaftswissenschaften, Gesundheitsökonomie oder vergleichbare, durch Berufserfahrung erlangte Kenntnisse
Idealerweise haben Sie Berufserfahrung in der pharmazeutischen Analytik und Erfahrung im GMP-Umfeld
Gute Englischkenntnisse und ein sicherer Umgang mit EDV-Systemen setzen wir voraus
Erste, durch Praktika oder Werkstudententätigkeit erlangte Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, Gesundheitsmarkt oder Consulting wünschenswert
Ihr Arbeitsstil ist sorgfältig und gewissenhaft
Hohe Analytische Fähigkeiten
Sie haben eine schnelle Auffassungsgabe und eine hohe Leistungsbereitschaft
Mitarbeiter
Verantwortlichkeiten
Beratung und Information in den Apotheken und Direktverkauf unserer Produkte
Planung, Unterstützung und Durchführung von Apotheken-Aktionen
Bereitschaft zu Übernachtungstouren
Gewinnung neuer Kunden im Rahmen der Neukundenakquise
Erfassung von Aufträgen, Planung der Touren inklusive Pflege der Kundenstammdaten
Anforderung
Mehrjährige Erfahrung im Apotheken-Außendienst
Bestehendes Netzwerk zu Apotheken im Verkaufsgebiet
erfolgsorientiertes Denken und Handeln
hohe Flexibilität und Belastbarkeit
gute Markt- und Wettbewerbskenntnisse
Selbstständige Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Eigeninitiative, Engagement und Teamgeist
Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung im Apothekengeschäft/Bereich OTC-Sortiment und Generika, sind motiviert, arbeiten selbstständig und verfügen über Verhandlungs- und Verkaufssicherheit
Regulatory Affairs Manager
Sprache
deutsch
Anforderung
Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften oder vergleichbare Kenntnisse und Fähigkeiten
Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung wünschenswert, je nach Qualifikation ergeben sich für Sie unterschiedliche Einstiegsmöglichkeiten
Koordination, Erstellung und Review der Produktinformationen von Heumann nach QRD-Template und SOP
Anleitung des Lektorats
Neuzulassung von Generika
Management der IDMP Datenbank und regulatorischer Aktivitäten für das zugewiesene Portfolio
Erstellung von Änderungsanzeigen und Zulassungsdokumentation mit unseren globalen Lieferanten
Change Control und Dokumentation entsprechend des EU-GMP-Leitfadens in Trackwise und im Dokumentenmanagementsystem
Life-Cycle-Management der CDT Module 1, 2, 3 und 5
Betreuung der Zulassungsprozesse mit europäischen Behörden
Sachbearbeiter
Anforderung
Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftlich-technische Ausbildung oder vergleichbare Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift wünschenswert
Gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office-Anwendungen
Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise
Schnelle Auffassungsgabe und eine hohe Leistungsbereitschaft
Freundliches Auftreten und Teamfähigkeit
Verantwortlichkeiten
Zusammenstellung von Daten für die Produktqualitätsüberprüfung und statistische Auswertung der Analysedaten sowie das Aufzeigen von Trends
Mitwirkung bei der Interpretation von Analyse-, Herstellungs-, Compliance- und Zulassungsdaten sowie Ziehen von entsprechenden Schlußfolgerungen
Erfassung von Daten und Informationen aus allen wichtigen Qualitätssystemen und -quellen
Sachbearbeiter Qualitätsprüfung
Revisor
Verantwortlichkeiten
Überprüfung der chargenspezifischen Prüfmuster inkl. Packmittelprüfung
Überprüfung, ob die Prüfdokumentation von einer befugten Person bewertet und unterschrieben vorliegen
Hochladen der Chargendaten in den EU-Hub mittels TraceLink gemäß gültiger Arbeitsanweisung
Überprüfung, ob die Herstellungs-, und Verpackungsprotokolle inkl. In-Prozess-Kontrollen vollständig und GMP konform ausgefüllt, von einer verantwortlichen Person bewertet und unterschrieben nach den aktuell gültigen Zulassungsvorgaben vorliegen
Überprüfung, ob alle erforderlichen Herstellung-, Verpackungs- und Prüfschritte in Übereinstimmung mit den Vorgaben durchgeführt wurden und die zur Überprüfung einer Chargendokumentation erforderlichen Dokumente vollständig vorliegen
Anforderung
Pharmazeutisch-technischer Assistent oder vergleichbare Ausbildung oder durch Berufserfahrung erlangte Kenntnisse
Kenntnisse im Qualitätssicherungsbereich der Pharmazeutischen Industrie sowie im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht wünschenswert