Heumann Pharma GmbH & Co. Generica  Gehalt

Unternehmensbewertung
Nürnberg
Telefon: +49 911 43020
  https://www.heumann.de
MwSt-IdNr.: HRA 13504
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Heumann Pharma GmbH & Co. Generica
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Gehalt aus Positionen in Heumann Pharma GmbH & Co. Generica

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Heumann Pharma GmbH & Co. Generica rekrutiert für Positionen:

Regulatory Affairs Manager

  • Regulatory Affairs Manager
  • Manager QA
  • Manager QA
  • Market Manager
  • Analyst
  • Mitarbeiter
  • Sachbearbeiter
  • Revisor

Sprache

  • deutsch

Anforderung

  • Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften oder vergleichbare Kenntnisse und Fähigkeiten
  • Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung wünschenswert, je nach Qualifikation ergeben sich für Sie unterschiedliche Einstiegsmöglichkeiten
  • gute IT-Kenntnisse
  • Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, Genauigkeit, Flexibilität, Eigeninitiative, Selbstständigkeit, gutes Zeitmanagement, Freude an komplexen Aufgabenstellungen

Verantwortlichkeiten

  • Erstellung von Änderungsanzeigen und Zulassungsdokumentation im eCTD-Format mit unseren globalen Partnern und deren Einreichung bei den europäischen Zulassungsbehörden
  • Change Control und Dokumentation entsprechend des EU-GMP-Leitfaden
  • Life-Cycle-Management CDT Modul 1, 2, 3 und 5
  • Behördenmanagement
  • Pflege und Aktualisierung der Zulassungsdokumentation in Zusammenarbeit mit Global Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz und Qualitätssicherung
  • Anpassung der Produktinformations-Texte
  • Beratung des Business Development bei der Einlizensierung neuer Produkte
  • Strategische Planung von Zulassungsprojekten für den europäischen Markt inkl. wissenschaftlicher und regulatorischer Beratung bei der Produktentwicklung