Gehalt aus Positionen in GSK Vaccines

GSK Vaccines rekrutiert für Positionen:

Schichtleiter Industrie

Sprache

  • englisch

Anforderung

  • Abgeschlossene Meister­ausbildung und Berufs­erfahrung in der pharmazeutischen Industrie als Schicht­leiter
  • Praxis­erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit guten Kenntnissen zu cGMP
  • Gute Kenntnisse von Produktions­prozessen
  • Mikrobiologische Kenntnisse
  • Chemische Kenntnisse
  • Verfahrenstechnische Kenntnisse
  • Grundkenntnisse betriebs­wirtschaftlicher Zusammen­hänge
  • Sichere Kenntnisse zu Arbeits-, Umwelt- und Gesundheitsschutz

Verantwortlichkeiten

  • Überwachung und Steuerung der Produktionsprozesse im Bereich Bruteibearbeitung
  • Operative Planung und Steuerung der Arbeits­abläufe der Abteilung gemäß Bedarfs­anforderung
  • GMP gerechtes Arbeiten und Dokumentieren
  • Erfassung, Verarbeitung und Weiter­gabe von Herstellungs­daten in dazu­gehörigen EDV-Systemen
  • Personalverantwortung der zugeordnete Operator
  • Mitarbeit an abteilungs­internen Projekten

Ingenieur

Anforderung

  • Üblicherweise Abschluss in einer Natur- oder Ingenieur­disziplin, bevorzugt der Verfahrens­technik, Pharma­technik, Informatik oder artver­wandte Richtungen mit technischen / natur­wissenschaft­lichen Grundlagen
  • Mindestens drei Jahre Erfahrung in der pharma­zeutischen oder art­verwandten Industrie
  • Gute Kenntnisse und Praxis­erfahrung im cGMP Umfeld, idealer­weise in Qualifizierung, Validierung
  • Sehr gute Kenntnisse im MS Office
  • Interesse an computer­gestützten Systemen und Prozessen jeglicher Art
  • Gute Kenntnisse in Program­mierung
  • Leistungsorientiert
  • Flexibilität und Learning-Agilität

Verantwortlichkeiten

  • Designfestlegungen und Bestimmung des notwendigen Dokumenten­umfangs
  • Zuarbeit bzw. aktive Teilnahme an der Vali­dierung neuer Systeme und Applikationen sowie von Bestands­systemen durch Revalidierungen / Periodic Validation Reviews
  • Bearbeitung von Abweichungen, Problem­lösungen, zugewiesenen CAPAs und Änderungs­anträgen
  • Implementierung von neuen Standards, Verfahren und Systemen innerhalb des Themen­gebietes sowie aktives Vorantreiben von kontinuier­lichen Ver­besserungen
  • Projektmanagement bzw. ‑koordination im Themen­gebiet durch Planung und Nach­verfolgung von Aktivitäten in Absprache mit anderen Bereichen
  • Wissenserweiterung und ‑Management zum Themen­schwerpunkt sowie Wissens­transfer aus Projekten in den Validierungs­lebens­zyklus von Systemen und Appli­kationen
  • Strategische Herleitung des Validierungsumfanges entsprechend der Nutzer- bzw. Projekt­anforderungen unter Berück­sichtigung regula­torischer, globaler und lokaler Vorgaben in enger Abstimmung mit QA und globalen Projekt­teams