Überprüfung und Kontrolle der Erfüllung von Regularien
Qualifizierung und Kalibrierung von Geräten, Maschinen und Räumlichkeiten im GMP-Umfeld
Bearbeitung von Änderungs-, Reklamations- und Abweichungsmeldungen
Verwaltung von Qualifizierungsprojekten inkl. der Erstellung der notwendigen Dokumentation
Organisation und Begleitung der Wartungen und Qualifizierungsmaßnahmen mit Externen
Schnittstelle zwischen externen Technikern und Geräteanwendern
Kommunikation mit Lieferanten im Zuge der Lieferantenqualifizierung
Am Standort Appenweier liegt der Fokus auf der Entwicklung von festen, halbfesten und flüssigen Arzneimitteln, Wirkstoffcharakterisierung, Herstellung von Klinikmustern und Kleinchargen sowie der Optimierung bestehender Arzneimittelformulierungen
Anforderung
Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant / CTA / PTA / Bachelor of Science oder eine vergleichbare Ausbildung
Berufserfahrung im Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung im regulierten Umfeld wünschenswert
Interesse an einem Büroarbeitsplatz
Erfahrung im Umgang mit verschiedenen IT-Systemen
Selbständige, sorgfältige und genaue Arbeitsweise
Lebensmittelchemiker
Verantwortlichkeiten
Überprüfung und Kontrolle der Erfüllung von Regularien
Qualifizierung und Kalibrierung von Geräten, Maschinen und Räumlichkeiten im GMP-Umfeld
Bearbeitung von Änderungs-, Reklamations- und Abweichungsmeldungen
Verwaltung von Qualifizierungsprojekten inkl. der Erstellung der notwendigen Dokumentation
Organisation und Begleitung der Wartungen und Qualifizierungsmaßnahmen mit Externen
Schnittstelle zwischen externen Technikern und Geräteanwendern
Kommunikation mit Lieferanten im Zuge der Lieferantenqualifizierung
Am Standort Appenweier liegt der Fokus auf der Entwicklung von festen, halbfesten und flüssigen Arzneimitteln, Wirkstoffcharakterisierung, Herstellung von Klinikmustern und Kleinchargen sowie der Optimierung bestehender Arzneimittelformulierungen
Anforderung
Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant / CTA / PTA / Bachelor of Science oder eine vergleichbare Ausbildung
Berufserfahrung im Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung im regulierten Umfeld wünschenswert
Interesse an einem Büroarbeitsplatz
Erfahrung im Umgang mit verschiedenen IT-Systemen
Selbständige, sorgfältige und genaue Arbeitsweise
Sie sind eine Persönlichkeit, die gerne in einem dynamischen, kundenorientierten Umfeld arbeitet?
Naturwissenschaftler
Handel
Pharmazie
Pharmazie
Sprache
deutsch
Vertragstyp
Vollzeit
Verantwortlichkeiten
Betriebswirtschaftliche und fachliche Verantwortung von Kundenprojekten
Medizinisch-wissenschaftliche Information und Beratung zu Arzneimitteln
Erstellung, Vor- und Nachkalkulation von Angeboten
Erstellen von wissenschaftlichen Gutachten mit Schwerpunkt Pharmakovigilanz und Arzneimittelinformation
Projekt- und Kapazitätsplanung
Unterstützende Tätigkeiten für die verantwortlichen Personen nach AMG
Fachliche Anleitung und Entwicklung der Mitarbeitenden
Erfassung und Auswertung von Nebenwirkungsmeldungen
Anforderung
Fundierte Kenntnisse in der analytischen Methodenentwicklung in Theorie und Praxis
Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium in der Fachrichtung Bio-/Chemie, Pharmazie oder vergleichbar
Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, bspw. Pharmazie, Medizin o.Ä
Fundierte analytische Kenntnisse in Theorie und Praxis
Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld und idealerweise Erfahrung im GxP-Umfeld
Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium in der Fachrichtung Bio-/Chemie, Pharmazie odervergleichbar
Erfahrung bei der Analytik von großen Molekülen von Vorteil
Erfahrung in der Projektleitung
Chemiker
Sprache
deutsch
Handel
Wissenschaftliche Forschung & Entwicklung
Wissenschaftliche Forschung & Entwicklung
Vertragstyp
Vollzeit, Teilzeit, Festanstellung
Verantwortlichkeiten
Aufbau und Pflege von QM-Systemen
Prüfung von Chargendokumentationen
Marktfreigabe von Arzneimitteln bei/nach entsprechender Qualifikation
Projektmanagement
Auditierung von Zulieferern
Anforderung
Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium in der Fachrichtung Pharmazie, Lebensmittel-/Chemie oder vergleichbar