Gehalt bei Eckert & Ziegler Radiopharma

Verantwortlichkeiten

• Erstellung von Qualifizierungs­unterlagen sowie selbst­ständige Qualifizierung verschie­dener Geräte
• Erstellung von Validierungs­unterlagen für Herstellungs­prozesse und Analyse­verfahren sowie Durch­führung der Validierungen
• Mitarbeit bei der Entwicklung neuer Analyse­verfahren und Herstellungs­prozesse
  Zeig mehr +21
• Wissenschaftliche Mitarbeit an internationalen Projekten zum Aufbau von Fertigungs­anlagen für Arzneimittel und Medizin­produkte
• Erstellung von Qualifizierungsunterlagen sowie selbstständige Qualifizierung verschiedener Geräte
• Erstellung von Validierungsunterlagen für Herstellungsprozesse und Analyseverfahren sowie Durchführung der Validierungen
• Herstellung von Arzneimitteln oder Vorstufen, z. T. im Reinraum
• Mitarbeit bei der Entwicklung neuer Analyseverfahren und Herstellungsprozesse
• Bearbeitung analytischer Frage­stellungen durch den Einsatz komplexer Analysen­geräte
• Durchführung von präparativen und analytischen Experimenten
• Wissenschaftliche Mitarbeit an internationalen Projekten zum Aufbau von Fertigungsanlagen für Arzneimittel und Medizinprodukte
• Pflege und Aufrecht­erhaltung des lokalen GMP-Status
• Laborarbeiten unter Einhaltung internationaler als auch nationaler Regularien und Gesetze
• Erstellung von QS-Dokumenten
• Reise­bereitschaft zur fachlichen Unter­stützung anderer Firmen­standorte
• Bearbeitung analytischer Fragestellungen durch den Einsatz komplexer Analysengeräte
• Unterstützung der Entwicklung, insbesondere beim Aufbau von neuen Produktionsprozessen
• Pflege und Aufrechterhaltung des lokalen GMP-Status
• Umgang mit Gefahrstoffen wie z. B. offenen radioaktiven Stoffen
• Reisebereitschaft zur fachlichen Unterstützung anderer Firmenstandorte
• Mitwirkung an Selbst­inspektionen und externen Audits
• Erstellung und Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten
• Mitarbeit bei der Erstellung und Bearbeitung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
• GMP-konforme Vorbereitung, Durch­führung, Nach­bereitung und Dokumentation der Herstellung von radioaktiven Arznei­mitteln sowie deren Ausgangs- und Hilfs­stoffen

Anforderung

• Erfolgreich abgeschlos­senes technisches oder natur­wissenschaft­liches Studium, vorzugs­weise im Studien­gang Chemie, Pharmazie oder Physik
• Abgeschlossener Bachelor in Chemie, Bio­technologie, Pharmazie oder ähnlichen natur­wissenschaft­lichen Fächern
• Kenntnisse im Umgang mit verschiedenen Geräten zur Herstellung und Qualitäts­kontrolle von Arznei­mitteln / Medizin­produkten
  Zeig mehr +15
• Möglichst Erfahrungen in der Arbeit mit radioaktiven Stoffen und im GMP-Umfeld
• Kenntnisse im Umgang mit radioaktiven Isotopen wünschens­wert
• Hohe Zuverlässigkeit und Belastbarkeit
• Kenntnisse der gängigen Regularien vorteil­haft
• Selbst­ständige und sorgfältige Arbeits­weise
• Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Studiengang Chemie, Pharmazie oder Physik
• Kenntnisse im Umgang mit aktueller Standard­software zwingend erforderlich
• Team­fähigkeit
• Kenntnisse im Umgang mit verschiedenen Geräten zur Herstellung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln / Medizinprodukten
• Kenntnisse im Umgang mit radioaktiven Isotopen wünschenswert
• Kenntnisse der gängigen Regularien vorteilhaft
• Kenntnisse im Umgang mit aktueller Standardsoftware zwingend erforderlich
• Erfahrungen im Umgang mit QS-Systemen hilfreich, insbesondere in der Erstellung von QS-Dokumenten
• Kenntnisse im Umgang mit Radioaktivität und Erfahrungen mit GMP hilfreich
• Teamorientierte Arbeitsweise und Leistungsbereitschaf

Handel

• Wissenschaftliche Forschung & Entwicklung
• Wissenschaftliche Forschung & Entwicklung

Aktuelle Stellenangebote:

Verantwortlichkeiten

• Durch­führung und Dokumentation von Kalibrierungs- und Instand­haltungs­aufgaben
• Unter­stützung von Qualifizierungs­aktivitäten von Geräten / Anlagen / Systemen
• Durch­führungen von Reparaturen und Justagen an Geräten / Anlagen / Systemen nach Hersteller­vorgabe
  Zeig mehr +35
• Beauftragung externer Firmen für Kalibrierung und Instand­haltung
• Herstellung von Arzneimitteln oder Vorstufen, z.T. im Reinraum
• Erstellung von Qualifizierungsunterlagen sowie selbstständige Durchführung von Qualifizierungen verschiedener Systeme
• Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen für Herstellungsprozesse und Analyseverfahren
• Regelmäßige Überprüfung und Anpassung des QS-Systems in der Produktion und Qualitätskontrolle an den neuesten Stand von Wissenschaft und Technik
• Transfer von Prozessen und Routine-Herstellung von radioaktiven Arzneimitteln
• GMP-gerechte Dokumentation von Arbeiten an Anlagen und Geräten
• Durchführung von präparativen und analytischen Experimenten
• Erstellung von Validierungsunterlagen für Herstellungsprozesse und Analyseverfahren sowie Durchführung der Validierung
• Durchführung der Validierungen & Qualifizierungen
• Operative Planung der für die Produktion benötigten Rohmaterialien
• Unter­stützung des Strahlen­schutz­beauftragten bei der Sammlung, Trennung und Entsorgung radioaktiver Abfälle
• Laborarbeiten unter Einhaltung internationaler als auch nationaler Regularien und Gesetze
• Mitarbeit bei der Entwicklung neuer Analyseverfahren und Herstellungsprozesse
• Einhaltung von Lieferterminen
• Mitarbeit bei der Erstellung und Bearbeitung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
• Wissenschaftliche Mitarbeit an internationalen Projekten zum Aufbau von Fertigungsanlagen für Arzneimittel und Medizinprodukte
• Durchführung der Inprozess-Kontrollen
• Unterstützung der Entwicklung, insbesondere beim Aufbau von neuen Produktionsprozessen
• Erstellung, Genehmigung und Archivierung von GMP-Dokumenten im Bereich der Qualitätssicherung
• Einhaltung der Sicherheitsvorschriften
• Umgang mit Gefahrstoffen wie z.B. offenen radioaktiven Stoffen
• Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung von Behördeninspektionen
• Wahrnehmung von Aufgaben des operativen Strahlenschutzes
• Unterstützung bei der Betreuung und Weiterentwicklung des QM-Systems für die Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten
• Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften und Leitlinien in das QS-System
• Sicherstellung, dass Qualitätsprobleme umfassend dokumentiert, untersucht und gelöst werden
• Erstellung von QS-Dokumenten
• Erstellung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen und QS-Vereinbarungen
• Durchführung von Selbstinspektionen, Audits bei Lohnherstellern, Lieferanten und Auftragslaboren gemäß GMP
• Bearbeitung anspruchsvoller analytischer Fragestellungen verschiedener Analysegeräten
• Unterstützung der Produktion, der Qualitätskontrolle und des Vertriebs bei der Erstellung von GMP-Dokumenten
• Vor- und Nachbereitungen von Behördeninspektionen
• Durchführung und Betreuung von QM-Prozessen sowie Kontrolle der Umsetzung
• Aktualität: 09.02.2024

Anforderung

• Berufserfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln unter GMP wünschenswert
• Selbstständige, sorgfältige und gut strukturierte Arbeitsweise
• Kenntnisse über gängige Regularien von Vorteil
  Zeig mehr +10
• Sehr gute Deutschkenntnisse
• Erfahrungen im Umgang mit QS-Systemen hilfreich, insbesondere in der Erstellung von QS-Dokumenten
• Kenntnisse im Umgang mit Radioaktivität und Erfahrungen mit GMP hilfreich
• Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft und ein hohes Maß an Zuverlässigkeit
• Bereitschaft zu laufender Fortbildung
• Erfahrung im Umgang mit radioaktiven Isotopen vorteilhaft
• Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
• Fachkenntnisse beim Arbeiten im Kontrollbereich und Reinräumen vom Vorteil
• Keine Schicht- und keine Wochenendarbeit
• Hohe Zuverlässigkeit und Selbstständigkeit

Handel

• Verwaltung im Gesundheitswesen
• Pharmazie
• Verwaltung im Gesundheitswesen
  Zeig mehr +1
• Pharmazie

Aktuelle Stellenangebote:

Verantwortlichkeiten

• Eigenständige Auftrags­sach­bearbeitung für die Produkt­kategorien Radiochemikalien sowie Radio­pharmaka
• Eigenständige Auftrags­sach­bearbeitung für die Produkt­kategorien Radio­chemikalien sowie Radio­pharmaka
• Erstellen von Angeboten und Auftrags­annahme sowie Nachverfolgung von potenziellen Bestellungen
  Zeig mehr +14
• Erstellung von Angeboten sowie Auftrags­annahme
• Bearbeitung der Kunden­bestellungen und Erstellung von Dokumenten gemäß den Qualitäts­management-Vorgaben des Unternehmens
• Bearbeitung der Kunden­bestellungen und entsprechende Nach­verfolgung
• Abstimmung mit der Produktion und dem Versand
• Koordination von Lieferungen bis hin zur Rechnungs­legung
• Koordination der Lieferung bis hin zur Rechnungs­legung
• Unterstützung, Koordination und Organisation zur Rückholung gebrauchter Generatoren
• Regelmäßige telefonische und schriftliche Kommunikation mit Kunden und Distributoren
• Anlage und Pflege von Stamm­daten und Muster­angeboten sowie Erstellung und Auswertung von Vertriebs­statistiken
• Entgegennahme und Weiterleitung von Reklamationen
• Mithilfe bei der Beantragung von Zertifikaten zur Zulassung und zum Vertrieb von Produkten
• Teilnahme an Messen und Kunden­besuchen nach Absprache
• Unter­stützung anderer Vertriebs­mitarbeiter bei Bedarf
• Erarbeitung von Ausschreibungs­unter­lagen

Anforderung

• Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische Ausbildung, bevorzugt zum/zur Industrie­kaufmann / -kauffrau oder vergleichbare Ausbildung
• Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische Ausbildung, wie zum Beispiel Industrie­kaufmann/-frau oder Speditions­kaufmann/-frau
• Bereitschaft zum Erwerb von Zusatz­qualifikationen und zu laufender Fortbildung und Bestellung als sonstige verantwortliche Person im Gefahr­gut
  Zeig mehr +8
• Erste Berufserfahrungen im Vertrieb/Customer Support in einem produzierenden Unternehmen sowie technisches Verständnis sind wünschenswert
• Gute PC-Kenntnisse, insbesondere sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
• Gute PC-Kenntnisse, besonders in kaufmännischer Software und im Umgang mit Adress-Datenbanken
• Kundenorientiertes Auftreten sowie gepflegte äußere Erscheinung und Kommunikations­stärke
• Kunden­orientiertes, verbindliches Auftreten, gepflegtes Äußeres, gute mündliche und schriftliche Kommunikation, Teamfähigkeit
• Sorgfältige und strukturierte Arbeits­weise
• Zuverlässigkeit, Team­fähigkeit und Termintreue
• Bereitschaft zum Erwerb von Zusatz­qualifikationen und zu laufender Fortbildung

Aktuelle Stellenangebote:

Verantwortlichkeiten

• Tätigkeiten in der Arzneimittelproduktion
• Umgang mit Gefahrstoffen wie z. B. offenen radioaktiven Stoffen, konzentrierten Säuren und Basen, ätzenden oder brennbaren Materialien
• Laborarbeiten unter Einhaltung internationaler als auch nationaler Regularien und Gesetze
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• Durchführung komplexer präparativer und analytischer Experimente
• Fortbildung, z. B. durch Studium der betriebs­internen Vorschriften und SOPs sowie durch Teilnahme an internen und externen Schulungen
• Pflege von Arbeitsanleitungen

Anforderung

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Laborant, CTA, BTA, Chemikant, Chemietechniker oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erste Kenntnisse im Umgang mit Radio­aktivität und Erfahrungen mit GMP sind hilfreich
• Teamorientierte Arbeitsweise und Leis­tungsbereitschaft
  Zeig mehr +2
• Kenntnisse im Umgang mit Standardsoftware
• Erfahrungen im Umgang mit QS-Systemen wünschenswert

Aktuelle Stellenangebote:

Verantwortlichkeiten

• Durchführung der Qualitätskontrolle von radioaktiven Arzneimitteln
• Mitarbeit bei der Erstellung/ Überarbeitung von QS-Dokumenten
• Entwicklung von Prüfmethoden und Durchführung von Korrekturmaßnahmen
  Zeig mehr +3
• Einhaltung von Lieferterminen
• Einhaltung von Sicherheitsvorschriften
• Wahrnehmung von Aufgaben des operativen Strahlenschutzes

Anforderung

• Bereitschaft zu laufender Fortbildung
• Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle sowie im GMP-Umfeld von Vorteil
• Keine Schicht- und keine Wochenendarbeit

Handel

• Pharmazie
• Pharmazie

Aktuelle Stellenangebote: