Erstellung klinischer Gutachten von Arzneimitteln auf Literaturbasis sowie klinischer Bewertung von Medizinprodukten
Dokumentierte Bewertung von Änderungen bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Mitarbeit bei der Erstellung von Dossiers im eCTD-Format für Arzneimittelzulassungen im In- und Ausland sowie der technischen Dokumentation von Medizinprodukten Zeig mehr +2
Mitwirkung bei Beantwortung von behördlichen Rückfragen im Rahmen von Zulassungsanträgen und Änderungsanzeigen
Sicherstellung der rechtlichen Compliance von bedruckten Packmitteltexten
Anforderung
Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Pharmazie
Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Zielorientierte, selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise zählen zu ihren Stärken Zeig mehr +4
Flexibel, teamfähig und ergebnisorientiert
Gute Englischkenntnisse
Sehr gute Deutschkenntnisse
Gute MS Office-Kenntnisse
Gehalt in anderen Unternehmen in der Stelle Regulatory Affairs Manager
keine Daten
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