Organisation der relevanten Prozesse und Aufgaben innerhalb der Abteilung PV
Planung und Koordinierung von PV-Projekten in Absprache mit der kundenspezifischen QPPV / Stufenplanbeauftragten / dem Kunden selbst
Organisation und Durchführung regelmäßiger Team-Meetings
Planung der kurz- und mittelfristigen Kapazitäten der Drug Safety Manager
Planung des Budgets für die Abteilung
Überprüfung der Kapazitäten der Team-Mitglieder und Einhalten spezifischer KPIs
Entwurferstellung und/oder Review von kundenspezifischen Service-Verträgen
Einholen von Daten und Angebotserstellung für PV- Projekte, Verhandeln der Angebote mit dem Kunden
Anforderung
Sie können sich in neue Problemstellungen schnell einarbeiten, arbeiten eigenständig und können Gegebenheiten kritisch hinterfragen. Sie besitzen eine zielgerichtete, verantwortungsvolle und genaue Arbeitsweise
Eigeninitiative, Teamgeist sowie die Fähigkeit zu vernetztem Denken zeichnen Sie aus
wünschenswert: Erfahrung in der Position einer EU-QPPV und / oder eines Stufenplanbeauftragten
Manager
Sprache
deutsch
Verantwortlichkeiten
Übernahme der Funktion der QPPV bzw. des Stufenplanbeauftragten / LQPPV für Kunden der Dr. Haney Pharma GmbH
Bearbeitung und Bewertung von Nebenwirkungsmeldungen
Bearbeitung von Signalerkennung und -validierung für die Arzneimittel unserer Kunden
Wissenschaftliche Literaturrecherche
Aufbau und Pflege von Pharmakovigilanzsystemen für unsere Kunden, inkl. SOPs und PSMF
Erstellung und Abstimmung von Pharmakovigilanz-Verträgen
Erstellung periodischer Sicherheitsberichte und Risikomanagementpläne sowie Koordination der Zusammenarbeit mit dem Kunden
Mitwirkung bei qualitätssichernden Maßnahmen für das Pharmakovigilanz-System unserer Kunden
Anforderung
Eigeninitiative, Teamgeist sowie die Fähigkeit zu vernetztem Denken zeichnen Sie aus
Sie können sich in neue Problemstellungen schnell einarbeiten, arbeiten eigenständig und können Gegebenheiten kritisch hinterfragen. Sie besitzen eine zielgerichtete, verantwortungsvolle und genaue Arbeitsweise