Dermapharm AG
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Gehalt aus Positionen in Dermapharm AG

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Dermapharm AG rekrutiert für Positionen:

Regulatory Affairs Manager

Sprache

  • deutsch

Verantwortlichkeiten

  • Zusammenstellung und Pflege der pharmazeutischen Dokumentation unserer Arzneimittel
  • Erstellung und Aktualisierung von Manuskripten für Produktinformationstexte und Korrektur von Druckfreigaben
  • Regulatorische Bewertung von Änderungen sowie Bearbeitung und Einreichung von Änderungsanzeigen/Variations in nationalen und MRP/DCP Verfahren
  • Fristgerechte Einreichung von Verlängerungsanträgen/Renewals
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Neuzulassungsanträgen und Beantwortung von Mängelrügen
  • Überprüfung von Herstell- und Prüfanweisungen auf regulatorische Compliance
  • Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen innerhalb der Firmengruppe

Anforderung

  • Zuverlässigkeit, Teamgeist, Eigeninitiative sowie die Fähigkeit zu Koordinierung komplexer Arbeitsabläufe mit anderen Fachbereichen