DENTAURUM Reisen  Gehalt

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Telefon: +49 7231 8030
MwSt-IdNr.: HRB 504822
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Gehalt aus Positionen in DENTAURUM Reisen

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DENTAURUM Reisen rekrutiert für Positionen:

Regulatory Affairs Manager

  • Regulatory Affairs Manager
  • Projektmanager
  • Sachbearbeiter
  • Produktmanager
  • Medizinprodukteberater
  • Werkzeugmechaniker

Verantwortlichkeiten

  • Erstellung, Koordination und Pflege der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß VO 2017/745, Klasse I, IIa und IIb
  • Mitwirkung und Unterstützung an Konformitätsbewertungsverfahren
  • Analyse und Interpretation nationaler und internationaler rechtlicher Anforderungen sowie Integration der Vorgaben in das Unternehmen
  • Aktive Beteiligung an der Gestaltung, Umsetzung und Verbesserung von internen Prozessen
  • Zusammenarbeit und Abstimmung mit anderen Unternehmensbereichen bei strategischen und regulatorischen Fragen im Kontext von Neuentwicklung und Re Registrierung von Medizinprodukten sowie dem Änderungsmanagement

Anforderung

  • Abgeschlossenes medizintechnisches/naturwissenschaftliches Studium
  • Berufserfahrung in den Bereichen Technische Dokumentation, Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement
  • Fundierte Kenntnisse regulatorischer und normativer Anforderungen für Medizinprodukte
  • Kenntnisse und Erfahrung im Rahmen des MDSAP wünschenswert aber kein Muss
  • Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift