Breitfeld & Schliekert Gehalt
Gehalt aus Positionen in Breitfeld & Schliekert
Breitfeld & Schliekert rekrutiert für Positionen:
Compliance Manager
Verantwortlichkeiten
- Zentrale/r Ansprechpartner/in des Unternehmens für regulatorische Anforderungen und Compliance-Themen
- Zusammenarbeit mit den globalen Teams von Hilco im Bereich Qualitätssicherung, Liefermanagement sowie bei der Durchführung von Produkt- und Materialtests
- Durchführung interner und externer Audits zur Qualitätssicherung und zur kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems
- Vorbereitung und Verwaltung regulatorischer Einreichungen, einschließlich Produktregistrierungen und Zertifizierungen
- Vertretung des Unternehmens in regulatorischen Angelegenheiten sowie Bearbeitung von Anfragen und Anforderungen seitens Behörden
- Sicherstellung der Produktkonformität der Hilco Vision Produkte, einschließlich Beobachtung neuer und sich entwickelnder Vorschriften
- Bearbeitung von Kundenanfragen und -audits sowie Funktion als Ansprechpartner/in für Kund/innen
- Entwicklung, Implementierung und Pflege von Compliance-bezogenen Informationssystemen für das europäische und globale Geschäft
Anforderung
- Abgeschlossenes Studium der Wirtschaftswissenschaften; idealerweise mit Schwerpunkt Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften
- Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung, vorzugsweise im Qualitäts- oder Medizinproduktebereich
- Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung mit ISO 13485 und ISO 9001
- Erfahrung in globaler regulatorischer Analyse und Compliance, um externe Trends und interne Anforderungen zu erkennen und proaktive Maßnahmen für Medizinprodukte umzusetzen
- Nachweisbare Projektleitungskompetenz im Qualitätswesen sowie Fähigkeit, Problemlösungen und Ergebnisse klar und überzeugend zu präsentieren
- Selbstständige Arbeitsweise, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und strukturierte Denkweise
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten, sowohl mündlich als auch schriftlich