Biomatch in Frankfurt Gehalt

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Schumannstr. 27, 60325 Frankfurt, Deutschland
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MwSt-IdNr.: HRB 128317
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Biomatch
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Gehalt aus Positionen in Biomatch

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Biomatch rekrutiert für Positionen:

Regulatory Affairs Manager

  • Regulatory Affairs Manager

Verantwortlichkeiten

  • Erstellung und kontinuierliche Aktualisierung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß MDR 2017/745
  • Ansprechpartner für alle Fragen rund um regulatorische Anforderungen, Zulassungen und Registrierungen
  • Durchführung der Konformitätsbewertung gemäß Medizinprodukterichtlinie
  • Kommunikation mit benannten Stellen sowie Behörden
  • Überwachung der internationalen regulatorischen Anforderungen und spezifischen Registrierungsanforderungen des Marktes
  • Erstellung länderbezogener Zulassungsdokumentationen
  • Marktüberwachung von Medizinprodukten
  • Unterstützung in Entwicklungsprojekten als Experte für Zulassungsfragen

Anforderung

  • Kommunikations- und Teamfähigkeit, hohe Einsatzbereitschaft und DurchsetzungsvermögenSelbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Gute Englischkenntnisse