Gehalt aus Positionen in Berlin Heart

Berlin Heart rekrutiert für Positionen:

Risikomanager

Handel

  • Medizintechnik
  • Medizintechnik

Sprache

  • englisch

Verantwortlichkeiten

  • Identifikation, Analyse und Bewertung der produktrelevanten Risiken unserer Produkte während der Produktentwicklung und des weiteren Lebenszyklus
  • Unterstützung des Produktentwicklungsteams bei der technischen Erarbeitung und Implementierung von Maßnahmen zur Risikominimierung und Analyse deren Wirksamkeit
  • Moderation von Meetings mit Fachexperten zur Bewertung von Sicherheitsrisiken
  • Erstellung der Risikomanagement-Dokumentationen für Zulassungen und Produktqualifikationen sowie von Risikobewertungen zu Feldinformationen gemäß ISO 14971

Anforderung

  • Analytische, systematische Arbeitsweise, Kommunikationsstärke und Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung

Regulatory Affairs Manager

Verantwortlichkeiten

  • Begleitung der internationalen Zulassung anspruchsvoller Medizinprodukte
  • Abteilungsübergreifende Koordination und Unterstützung bei der Erstellung der Zulassungsdokumentation
  • Regulatorische Unterstützung der Entwicklung und Zulassung von neuen Medizinprodukten in enger Abstimmung mit dem Bereich Forschung & Entwicklung
  • Unterstützung bei der Entwicklung und Pflege von regulatorischen Prozessen und SOPs

Anforderung

  • Eigeninitiative, Flexibilität, Teamorientierung und diplomatisches Geschick
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Mitarbeiter

Arbeitszeit

  • Homeoffice möglich
  • Vollzeit

Vertragstyp

  • Feste Anstellung

Gehalt

  • 42000 € - 60000 € pro Jahr

Softwareentwickler

Sprache

  • deutsch

Anforderung

  • Abgeschlossenes Studium der Informatik oder eines vergleichbaren Studiengangs
  • Erfahrung mit der Implementierung von GUIs mit Frameworks wie Qt
  • Erfahrung mit der Spezifikation und Modellierung von Software
  • Erfahrung mit der Spezifikation von Software
  • Erfahrung im Umgang mit State-of-the-Art-Tools der SW-Entwicklung und Skriptsprachen
  • Erfahrung in der Automatisierung von Entwicklungsprozessen durch API-Integration , Skriptsprachen und dem Einsatz von KI
  • Erfahrung in der Anwendungsprogrammierung in C++, C#, JavaScript
  • Von Vorteil: Erfahrung mit Entwicklungsprozessen und Dokumentation im regulierten Umfeld

Verantwortlichkeiten

  • Konzeption und Erstellung von Software für Medizingeräte
  • Konzeption und Erstellung von hardwarenahen Funktionen von Medizingeräten
  • Formulierung von SW-Anforderungen, Übersetzung der Anforderungen in SW-Design
  • Formulierung von SW-Anforderungen, Mitarbeit an SW-Architektur
  • Umsetzung der Funktionen im Quellcode
  • Inbetriebnahme und Umsetzung der Funktionen im Quellcode
  • Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen
  • Unterstützung bei Software-Systemtests

Entwicklungsingenieur

Arbeitszeit

  • Homeoffice möglich
  • Vollzeit

Vertragstyp

  • Feste Anstellung

Gehalt

  • 53000 € - 69000 € pro Jahr

Testingenieur

Verantwortlichkeiten

  • Eigenständige Planung und Durchführung der V&V
  • Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Verifikations- und Validierungsaktivitäten gemäß geltender Normen und regulatorischer Anforderungen
  • Sicherstellung der Vollständigkeit und ggf. Definition von Anforderungen an das Produkt
  • Ableitung, Strukturierung und Nachverfolgung technischer Anforderungen sowie geeigneter Verifizierungs- und Akzeptanzkriterien in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung und Regulatory Affairs
  • Ableitung geeigneter Akzeptanzkriterien in Zusammenarbeit mit dem Team
  • Entwicklung und Validierung von Testmethoden, inkl. Messunsicherheitsanalysen
  • Entwicklung von Testszenarien inkl. Methodenvalidierung
  • Durchführung von Tests, statistische Auswertung und Interpretation der Ergebnisse im regulatorischen Kontext

Anforderung

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, des Maschinenbaus, der Physikalischen Ingenieurswissenschaft oder eines vergleichbaren technischen Studiengangs
  • Idealerweise Erfahrung in der Verifikation/Validierung, Testmethodenvalidierung oder im Compliance- bzw. Qualitätsumfeld von Medizinprodukten
  • Verständnis für regulatorische und normative Anforderungen
  • Analytisches Denken, systematische und selbstständige Arbeitsweise sowie Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit mit einem hohen Qualitätsanspruch
  • Kommunikationsstärke sowie die Fähigkeit, komplexe technische Sachverhalte nachvollziehbar darzustellen und zu dokumentieren
  • Sie begleiten ein spannendes Medizinprodukte -Entwicklungsprojekt Klasse III innerhalb der Medizintechnik
  • Eine selbständige und teamorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Zahntechniker

Verantwortlichkeiten

  • Sie erstellen und bearbeiten Bauteile für Herzunterstützungssysteme
  • Our patients
  • Sie fertigen zum Teil unter mikroskopischer Betrachtung
  • Sie dokumentieren Ihre Tätigkeit nach QM-Richtlinien
  • Die Berlin Heart GmbH entwickelt, produziert und vermarktet innovative Systeme für die mechanische Herzunterstützung
  • Damit zählt die international tätige Berlin Heart GmbH zu den Marktführern in Deutschland und Europa
  • Für den Produktionsbereich suchen wir einen
  • Our mission

Anforderung

  • Feinmotorisches Geschick, Fingerspitzengefühl und Geduld bei der Ausführung der Arbeiten

Produktmanager

Arbeitszeit

  • Homeoffice möglich
  • Vollzeit

Vertragstyp

  • Feste Anstellung

Prozessmanager

Arbeitszeit

  • Homeoffice möglich
  • Vollzeit

Vertragstyp

  • Feste Anstellung

Gehalt

  • 48000 € - 67000 € pro Jahr

Mitarbeiter Einkauf

Arbeitszeit

  • Homeoffice möglich
  • Teilzeit

Vertragstyp

  • Studentenjobs
  • Werkstudent