AbbVie Deutschland Gehalt
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AbbVie Deutschland
Gehalt aus Positionen in AbbVie Deutschland
AbbVie Deutschland rekrutiert für Positionen:
Quality manager
Anforderung
- Ein Bachelor-Abschluss ist erforderlich, vorzugsweise in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder einem anderen technischen / wissenschaftlichen Bereich
- Kenntnisse der Vorschriften und Normen, die Kombinationsprodukte und Medizinprodukte betreffen, sind erforderlich
- Sehr versiert in Risikomanagementmethoden und deren Anwendung
- Arbeitet unabhängig und in einer globalen Teamumgebung und mit allen Hierarchieebenen innerhalb des Unternehmens
- Mindestens 6 Jahre Branchenerfahrung in den Bereichen Qualitätssicherung, Entwicklung oder Gesundheitswesen. Erfahrung mit Medizinprodukten erforderlich. Erfahrung mit Kombinationsprodukt und im Management von Drittanbietern wird bevorzugt
- Muss über Führungsqualitäten verfügen und gesehen haben, dass zu Qualitätsfragen und Standards Stellung genommen wurde, und muss in der Lage sein, solche Positionen klar und logisch zu begründen
- Fundiertes technisches Verständnis der Produktentwicklung und/oder praktische Erfahrung in der Entwurfskontrolle
- Kann die Initiative ergreifen, um neue Problemlösungsansätze zu identifizieren und umzusetzen, kann wissenschaftliche Argumente infrage stellen - starker analytischer Ansatz zur Identifizierung von Problembereichen und effektiven Lösungen
Verantwortlichkeiten
- Unterstützung der Vorbereitung von behördlichen Inspektionen und internen Audits und Auftritt als Medizinprodukte-Experte der GMP-Qualitätssicherung bei Inspektionen und Audits
- Sicherstellung der Schnittstelle zur Arzneimittelentwicklung wo notwendig
- Analysieren und begründen der Auswirkungen auf kumulative Änderungen
- Durchführung von Lieferantenmanagement-Aktivitäten wie zum Beispiel Prüfung und Freigabe von Lieferantentätigkeiten, Bewertung, Konstruktionsänderungen und Sicherstellung eines angemessenen Gleichgewichts zwischen internen Aufsichtsmaßnahmen und Lieferantenkontrollen
- Sicherstellung der akkuraten Implementierung der Gesetzgebung und Richtlinien für Medizinprodukte und biologische Arzneimittel. Verantwortlichkeit für die Einhaltung der Arbeitsanweisungen und internen Richtlinien