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Gehalt aus Positionen in AbbVie Deutschland

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AbbVie Deutschland rekrutiert für Positionen:

Quality manager

Anforderung

  • Ein Bachelor-Abschluss ist erforderlich, vorzugsweise in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder einem anderen technischen / wissenschaftlichen Bereich
  • Kenntnisse der Vorschriften und Normen, die Kombinationsprodukte und Medizinprodukte betreffen, sind erforderlich
  • Sehr versiert in Risikomanagementmethoden und deren Anwendung
  • Arbeitet unabhängig und in einer globalen Teamumgebung und mit allen Hierarchieebenen innerhalb des Unternehmens
  • Mindestens 6 Jahre Branchenerfahrung in den Bereichen Qualitätssicherung, Entwicklung oder Gesundheitswesen. Erfahrung mit Medizinprodukten erforderlich. Erfahrung mit Kombinationsprodukt und im Management von Drittanbietern wird bevorzugt
  • Muss über Führungsqualitäten verfügen und gesehen haben, dass zu Qualitätsfragen und Standards Stellung genommen wurde, und muss in der Lage sein, solche Positionen klar und logisch zu begründen
  • Fundiertes technisches Verständnis der Produktentwicklung und/oder praktische Erfahrung in der Entwurfskontrolle
  • Kann die Initiative ergreifen, um neue Problemlösungsansätze zu identifizieren und umzusetzen, kann wissenschaftliche Argumente infrage stellen - starker analytischer Ansatz zur Identifizierung von Problembereichen und effektiven Lösungen

Verantwortlichkeiten

  • Unterstützung der Vorbereitung von behördlichen Inspektionen und internen Audits und Auftritt als Medizinprodukte-Experte der GMP-Qualitätssicherung bei Inspektionen und Audits
  • Sicherstellung der Schnittstelle zur Arzneimittelentwicklung wo notwendig
  • Analysieren und begründen der Auswirkungen auf kumulative Änderungen
  • Durchführung von Lieferantenmanagement-Aktivitäten wie zum Beispiel Prüfung und Freigabe von Lieferantentätigkeiten, Bewertung, Konstruktionsänderungen und Sicherstellung eines angemessenen Gleichgewichts zwischen internen Aufsichtsmaßnahmen und Lieferantenkontrollen
  • Sicherstellung der akkuraten Implementierung der Gesetzgebung und Richtlinien für Medizinprodukte und biologische Arzneimittel. Verantwortlichkeit für die Einhaltung der Arbeitsanweisungen und internen Richtlinien