Manager
3 mal in den letzten 149 Tagen, vor kurzem 2023-04-12
Verantwortlichkeiten
- Sie sind verantwortlich für Validierungen und Verifizierungen unserer Produkte hinsichtlich Verpackung, Transport, Lagerung, Lebensdauer und / oder biologischer Sicherheit (z
- Sie übernehmen dazu die Recherche von europäischen und internationalen Standards und steuern dies in den Prozess zur Normenbewertung ein
- B
Zeig mehr +10 - Sie initiieren interne Bewertungen und GAP-Analysen der Standards in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen oder führen diese eigenständig durch
- Sterilisation) auf der Basis regulatorischer Anforderungen unter Berücksichtigung bestehender Richtlinien, Normen und Qualitätsanforderungen sowie deren Änderungen
- Sie interpretieren Registrierungsstandards und geben Entwicklungsunterstützung in regulatorischen Punkten
- Sie erstellen die Konzepte und bewerten anschließend die durchgeführten Verifikationen und Validierungen
- Sie bauen eine Datenbank für regulatorische Anforderungen auf und pflegen diese fortlaufend
- Sie sind Ansprechpartner/in für die Entwicklung, die Produktion, die Logistik, Einkauf sowie für die Lieferanten und Labore
- Sie führen teaminterne und teamübergreifender Schulungen zum Prozess durch und steuern Schulungen zu regulatorischen Anforderungen ein
- Sie erstellen und pflegen den Validierungs-Teil der technischen Dokumentation der ulrich-Produkte im Rahmen des Produktlebenszyklus
- In Ihre Verantwortung liegt die Evaluierung, die interne Interpretation und die Nachverfolgung von produktspezifischen regulatorischen Anforderungen aus der EU sowie dem Rest of World
- Sie arbeiten eng mit externen Dienstleistern zusammen
Anforderung
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieurstudium oder haben einen vergleichbaren Fokus mit kontinuierlichen Weiterqualifikationen
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Idealerweise haben Sie Erfahrung in der Validierung von Sterilisationen, Versand- und Transportverpackungen inklusive Lagerung von medizintechnischen Produkten
Zeig mehr +12 - Sie bringen gute Englischkenntnisse mit und sind im Umgang mit dem Office Paket sicher
- Gute Englischkenntnisse setzen wir ebenso voraus wie den sicheren Umgang mit MS Office
- Zu Ihren persönlichen Stärken gehören neben Organisationgeschick, eine gute technische Analysefähigkeit, eine strukturierte Arbeitsweise sowie ein verbindliches Auftreten
- Zudem zeichnet sich Ihr Profil durch Ihre offene und freundliche Kom munikation, Eigeninitiative und ein hohes Maß an Teamorientierung aus
- Sie haben ein medizinisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechenden Zusatzqualifikationen
- Idealerweise verfügen Sie bereits über Berufserfahrung und Erfahrung mit Medizinprodukten, aber auch ambitionierten Berufseinsteigern geben wir eine Chance
- Neben profunden Statistikkenntnissen überzeugen Sie durch Ihre analytischen Fähigkeiten
- Neben erster Berufserfahrung bringen Sie Erfahrung im regulatorischen Umfeld aus dem medizinisch-technischen oder pharmazeutischen Umfeld mit und haben Erfahrung im wissenschaftlichen Arbeiten sowie im Umgang mit Normen und Guidances
- Sie bringen sehr gute Englischkenntnisse mit und sind im Umgang mit dem Office Paket sicher
- Ihr Profil zeichnet sich durch ein hohes Maß an Teamfähigkeit, eine hohe Selbständigkeit sowie einer guten analytischen Fähigkeit verbunden mit einer hohen Problemlösungs- und Umsetzungsorientierung aus
- Sie bringen fundierte Kenntnisse der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im Bereich der Durchführung, Interpretation und Publikation von wissenschaftlichen Studien im medizinischen Umfeld mit
- Sie runden Ihr Profil durch die Fähigkeit ab, Probleme wahrzunehmen, strukturiert Lösungen zu erarbeiten und komplexe Sachverhalte in interdisziplinären Teams verständlich zu vermitteln
Gehalt in anderen Unternehmen in der Stelle Manager
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